Uma nova via aérea faríngea flexível de comprimento estendido para sedação profunda

Este estudo multicêntrico de prova de conceito, descritivo, prospectivo e observacional foi aprovado por um Conselho de Revisão Institucional (IRB) universal para pesquisa em seres humanos em março de 2019. Os provedores de anestesia que se ofereceram para testar este novo dispositivo de via aérea foram recrutados para preencher uma ferramenta de pesquisa para avaliar a satisfação do provedor de um dispositivo de via aérea superior disponível comercialmente (McMurray Enhanced Airway (MEA); McMurray Medical, Minneapolis, MN).

O MEA é um novo dispositivo de vias aéreas superiores com vários recursos aprimorados em relação aos produtos de gerenciamento de vias aéreas atualmente disponíveis (Figura 1). O MEA possui um tubo flexível mais longo, permitindo o deslocamento do tecido faríngeo que as vias aéreas orais não conseguem alcançar e evitando a necessidade de manobras de elevação do queixo/impulsão da mandíbula [16]. O diâmetro menor ajuda a reduzir a estimulação e o engasgo e permite a colocação ao lado de um bloco de mordida para endoscopia. O material mais macio, semelhante ao de uma via aérea nasal, permite facilidade de inserção e reduz possíveis lesões orais associadas a vias aéreas orais de plástico rígido [16]. Um bloco de mordida acolchoado alongado é projetado para evitar o colapso das vias aéreas proximais, permitir flexibilidade na colocação de molares e diminuir o risco de danos dentários [16]. Um conector opcional pode ser conectado a um circuito de anestesia ou ressuscitador manual, facilitando a ventilação intraoral e auxiliando em situações como dificuldade de ventilação com máscara ou quando a difusão de oxigênio no campo cirúrgico pode apresentar risco de incêndio [16]. Além disso, o MEA foi projetado para reduzir a necessidade de manobras estacionárias manuais por profissionais, como elevação do queixo ou elevação da mandíbula, evitando assim a exposição potencial do profissional-paciente a gotículas no ar e aumento da equipe.

Os provedores receberam instruções de uso do dispositivo (IFU) por meio de vídeo de treinamento e material impresso para entender como usar e dimensionar o MEA. Depois de usar o dispositivo de teste MEA na prática clínica, os anestesistas participaram do preenchimento da Ferramenta de Pesquisa de Uso com base em casos que atenderam aos seguintes critérios: os critérios de inclusão incluíram pacientes adultos (idade > 18 anos) com obstrução das vias aéreas sob sedação profunda; os critérios de exclusão incluíram a determinação de que o tamanho do dispositivo era inadequado - muito grande ou pequeno - para o paciente, pois a colocação de um tamanho inadequado poderia ser prejudicial para o paciente.

A pesquisa inicial (Fase 1) foi desenvolvida para avaliar o uso atual do produto, condições gerais de uso, condições de sedação profunda, condições de anestesia geral, desempenho do dispositivo e satisfação geral do dispositivo usando respostas binárias com opção de resposta livre subjetiva. Com base nas respostas da Fase 1 e no feedback do provedor, as pesquisas da Fase 2 foram limitadas a perguntas com respostas ordinais que avaliaram a satisfação com o uso do dispositivo apenas durante procedimentos de sedação profunda. As pesquisas foram distribuídas com os dispositivos de teste. Como este foi um estudo piloto de viabilidade para o novo dispositivo de via aérea faríngea estendida, o recrutamento de indivíduos provedores foi baseado no interesse de usar um novo dispositivo de via aérea para beneficiar o manejo das vias aéreas ao fornecer sedação profunda em situações em que a obstrução das vias aéreas se tornou problemática. As pesquisas foram preenchidas voluntariamente pelo anestesista após cada uso. Um provedor pode concluir várias pesquisas para representar o desempenho e a experiência de um dispositivo individual. As informações relacionadas ao paciente, provedor e frequência de colocação do dispositivo não foram coletadas para acelerar a taxa de resposta para aprender a experiência inicial do provedor. As pesquisas enviadas foram submetidas à análise de resposta por um estatístico independente. Devido à natureza dos dados qualitativos, a estatística descritiva foi usada para resumir os resultados do estudo. Nenhuma medida objetiva de eficácia clínica do dispositivo foi coletada.