- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04430010
Determinantes Multiníveis de Implementação e Sustentação no Setor Educacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Professores participantes
- ensinar no jardim de infância de educação geral, 1ª, 2ª ou 3ª série
- consentimento para participar
- proficiente em inglÊs
- participou como um professor BEST in CLASS que recebeu treinamento no ano anterior
Participantes da família
- proficiente em inglÊs
- ter um filho ou filhos em idade escolar
- consentimento para participar
crianças participantes
- matriculado em um jardim de infância geral, sala de aula de 1ª, 2ª ou 3ª série
- proficiente em inglÊs
- em risco elevado para EBD
- demonstração de comportamentos de externalização que interferem na participação na sala de aula (por exemplo, perturbação, agressão), conforme indicado pela avaliação do professor
- consentimento dos pais/responsável para participar
Critério de exclusão:
Professores participantes
- não leciona na educação geral Jardim de infância, 1ª, 2ª ou 3ª séries
- não fizeram parte da condição de intervenção BEST in CLASS no ano anterior
- não consente em participar
- não fala inglês fluente
- não ter pelo menos um aluno que atenda aos critérios de inclusão
Participantes da família
- não fala inglês proficiente
- não dê consentimento
- não têm filhos em idade elementar serão excluídos.
crianças participantes
- cuidadores não fornecem permissão para participação
- cuidador(es) não fala inglês proficiente
- não são proficientes em inglês
- não triagem como demonstrando risco para EBD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implementação do Professor
Os professores implementarão o tratamento BEST in CLASS nas suas salas de aula.
Os professores foram treinados e orientados na aplicação da intervenção durante a sua participação no ensaio de eficácia anterior.
No ano letivo do presente estudo, o professor implementa a intervenção sem apoio adicional de um orientador.
|
"BEST in CLASS é um programa baseado em evidências (EBP) de nível 2 que demonstrou eficácia na redução de Problemas de Comportamento Perturbador (DBPs, na sigla em inglês) das crianças e no risco de Transtornos Emocionais e Comportamentais (TECs, na sigla em alemão)."
|
|
Experimental: Aluno Focal
Um a três alunos em cada turma cujo professor participa são nomeados pelo professor e classificados como de risco elevado para dificuldades emocionais e comportamentais.
O professor implementa a intervenção BEST in CLASS para a(s) criança(s)-alvo na sua turma.
|
"BEST in CLASS é um programa baseado em evidências (EBP) de nível 2 que demonstrou eficácia na redução de Problemas de Comportamento Perturbador (DBPs, na sigla em inglês) das crianças e no risco de Transtornos Emocionais e Comportamentais (TECs, na sigla em alemão)."
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão Best in Class (BiC): Média de Sustentação (SU1-SU4) vs. Média de Implementação Pós-Baseline (IM2-IM4) (Amostra a Nível de Professor)
Prazo: 3 pontos temporais de implementação após a linha de base: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas E 4 pontos temporais de sustentação: linha de base da sustentação, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
|
A diferença no grau em que a amostra de 52 professores adere ao tratamento BiC durante a fase de implementação pós-linha de base do ensaio de eficácia anterior, em comparação com a adesão da mesma amostra durante o presente ensaio de sustentação.
A adesão é medida durante as observações por observadores independentes através da escala de Adesão do INSTRUMENTO DE INTEGRIDADE DO TRATAMENTO PARA CONTEXTOS ELEMENTARES (TIES).
TIES-A é uma escala das práticas BEST in CLASS.
Os professores são avaliados quanto à presença (uso) de cada prática numa escala de 1 (nada) a 7 (extensivamente).
Pontuações mais altas estão associadas a maior adesão.
|
3 pontos temporais de implementação após a linha de base: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas E 4 pontos temporais de sustentação: linha de base da sustentação, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
|
|
Competência Melhor da Classe (BiC): Média de Sustentação (SU1-SU4) vs. Média Pós-Baseline de Implementação (IM2-IM4) (Amostra de Nível do Professor)
Prazo: 3 pontos temporais de implementação pós-baseline: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas E 4 pontos temporais de sustentação: baseline, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
|
A diferença na competência com que a amostra de professores administra o tratamento BiC durante a fase de implementação pós-linha de base do ensaio de eficácia anterior, em comparação com a competência da mesma amostra durante o presente ensaio de sustentação.
A competência é medida durante as observações por observadores independentes através da escala de Competência do INSTRUMENTO DE INTEGRIDADE DO TRATAMENTO PARA AMBIENTES DO ENSINO BÁSICO (TIES).
O TIES-C é uma escala das práticas BEST in CLASS.
Os professores são classificados quanto à competência (qualidade) de cada prática numa escala de 1 (nada) a 7 (extensivamente).
Pontuações mais altas estão associadas a uma maior competência.
|
3 pontos temporais de implementação pós-baseline: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas E 4 pontos temporais de sustentação: baseline, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
|
|
Sistema de Melhoria das Competências Sociais (SSIS) para Medir a Mudança nos Problemas de Comportamento Disruptivo dos Alunos (Amostra ao Nível do Aluno)
Prazo: Valor basal da intervenção de sustentação e semana 14 da intervenção de sustentação
|
Comportamentos Problemáticos (Pontuação Padrão) A diferença média entre a pontuação padrão de comportamentos problemáticos reportada pelo professor, observada na amostra de estudantes focais (78 inscritos, 72 concluíram) do Outono (SU1) à Primavera (SU4) do ano de sustentação. Pontuações mais altas representam mais comportamentos problemáticos. |
Valor basal da intervenção de sustentação e semana 14 da intervenção de sustentação
|
|
Social Skills Improvement System (SSIS) Social Skills Scale to Measure Change in Student Prosocial Behavior (Student Level Sample)
Prazo: Baseline da intervenção de sustentação e semana 14 da intervenção de sustentação
|
A diferença média nos comportamentos sociais relatados pelos professores exibidos pela amostra de alunos-alvo (78 inscritos, 72 concluídos) desde o Outono (SU1) até à Primavera (SU4) do ano de sustentação.
Os comportamentos pró-sociais dos alunos (amostra de 72) serão medidos pela escala de competências sociais do Sistema de Melhoria das Competências Sociais (SSIS).
Competências Sociais (Pontuação Padrão).
Pontuações mais altas representam um nível mais elevado de competências sociais.
SU1 vs. SU4 (linha de base da sustentação vs. sustentação 14 semanas).
As pontuações compostas centrais para Competências Sociais e Comportamentos Problemáticos têm uma média de 100.
Classificações de Frequência: Os itens são classificados numa escala de 4 pontos: 0 = Nunca, 1 = Raramente, 2 = Frequentemente, 3 = Quase Sempre, 4=Sempre
|
Baseline da intervenção de sustentação e semana 14 da intervenção de sustentação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20019081
- R01MH124439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em BEST in CLASS
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRecrutamentoObesidade infantil | Hábitos de dieta | Comportamento Alimentar | Seleção de AlimentosEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoDepressão | Infecções por HIVÍndia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAtivo, não recrutando
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandConcluído
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRecrutamentoLesão Nervosa | Lesões de Nervos Periféricos | Paralisia Nervosa | Lesão de Nervo Periférico Membro SuperiorEstados Unidos
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsAtivo, não recrutandoLesão Nervosa | Neuropatias ulnares | Síndrome do Túnel Cubital | Compressão NervosaEstados Unidos
-
Stanford UniversityConcluído
-
Kingfisher HealthcareDesconhecidoÚlceras Venosas Crônicas nas PernasBélgica
-
Avazzia, IncRecrutamento