- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04430010
Mehrstufige Determinanten der Umsetzung und Nachhaltigkeit im Bildungssektor
13. Juli 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, in einer Folgestudie mehr über die nachhaltige Nutzung der Kernkomponenten von BEST in CLASS durch Lehrer zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu verstehen, wie evidenzbasierte Programme (EBP) im Bildungssektor erfolgreich implementiert und aufrechterhalten werden können.
In der Studie wird untersucht, wie sich Fragen wie die Frage, welche Lehrer-, Programm- und Schulmerkmale auf die Aufrechterhaltung des EBP BEST in CLASS auswirken, welche Änderungen an BEST in CLASS ein nachhaltiges Programm darstellen und wie Lehrer-, Programm- und Schulmerkmale die Aufrechterhaltung beeinflussen Klassenbester.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
588
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- Maureen Conroy, PhD
- Telefonnummer: 352-273-4382
- E-Mail: mconroy@coe.ufl.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Kevin Sutherland, PhD
- Telefonnummer: 804-827-2652
- E-Mail: kssuther@vcu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lehrerteilnehmer
- Unterrichten im allgemeinbildenden Kindergarten, der 1., 2. oder 3. Klasse
- Zustimmung zur Teilnahme
- Gute Englischkenntnisse
- nahm als BEST in CLASS-Lehrer teil und erhielt im Vorjahr ein Coaching
Familienteilnehmer
- Gute Englischkenntnisse
- ein oder mehrere schulpflichtige Kinder haben
- Zustimmung zur Teilnahme
Kinderteilnehmer
- Eingeschrieben in einem allgemeinen Kindergarten, einer 1., 2. oder 3. Klasse
- Gute Englischkenntnisse
- ein erhöhtes Risiko für EBD besteht
- Demonstration externalisierender Verhaltensweisen, die die Teilnahme am Unterricht beeinträchtigen (z. B. Störung, Aggression), wie aus der Lehrerbewertung hervorgeht
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
Lehrerteilnehmer
- Unterrichten Sie nicht im allgemeinbildenden Kindergarten, der 1., 2. oder 3. Klasse
- waren im Jahr zuvor nicht Teil der Interventionsbedingung BEST in CLASS
- stimmen der Teilnahme nicht zu
- sprechen Sie kein fließendes Englisch
- Es gibt nicht mindestens einen Studenten, der die Einschlusskriterien erfüllt
Familienteilnehmer
- sprechen Sie kein gutes Englisch
- keine Einwilligung erteilen
- Personen, die keine Kinder im Grundschulalter haben, werden ausgeschlossen.
Kinderteilnehmer
- Betreuer erteilen keine Einwilligung zur Teilnahme
- Betreuer sprechen kein gutes Englisch
- sind der englischen Sprache nicht mächtig
- Nicht als Hinweis auf ein EBD-Risiko einstufen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Implementierung
Die Lehrer werden die BEST in CLASS-Behandlung in ihren Klassenzimmern umsetzen
|
BEST in CLASS ist ein evidenzbasiertes Tier-2-Programm (EBP), das sich als wirksam bei der Reduzierung störender Verhaltensprobleme (DBPs) und des Risikos für emotionale und Verhaltensstörungen (EBDs) bei Kindern erwiesen hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Programmtreue
Zeitfenster: Ausgangswert auf 9 Monate
|
Änderung des Ausmaßes, in dem sich der Lehrer während der Beobachtungen an die BEST-in-CLASS-Behandlung hält, als Maß für die Einhaltungsskala des TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES).
Der TIES-A ist eine 18-Punkte-Skala für BEST-in-CLASS-Praktiken.
Die Lehrer werden hinsichtlich der Präsenz (Nutzung) jeder Übung auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extensiv) bewertet.
Die Ergebnisse werden summiert und ergeben einen Bereich von 18 bis 126.
Höhere Werte sind mit größerer Adhärenz verbunden.
|
Ausgangswert auf 9 Monate
|
Änderung der Programmkompetenz
Zeitfenster: Ausgangswert auf 9 Monate
|
Änderung des Ausmaßes, in dem sich der Lehrer während der Beobachtungen an die BEST in CLASS-Behandlung hält, gemessen anhand der Kompetenzskala TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES).
Der TIES-C ist eine 18-Punkte-Skala für BEST-in-CLASS-Praktiken.
Für alle beobachteten Praktiken (größer als 1 auf der Adhärenzskala) werden Lehrer anhand der Kompetenz bei der Anwendung der Praxis auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (ausgiebig) bewertet.
Die Ergebnisse werden summiert und ergeben einen Bereich von 0 bis 126.
Höhere Punktzahlen gehen mit größerer Kompetenz einher.
|
Ausgangswert auf 9 Monate
|
Veränderung der störenden Verhaltensprobleme von Schülern
Zeitfenster: Ausgangswert bis 9 Monate
|
Störendes Verhalten der Schüler wird anhand der Gesamtproblemskala des Social Skills Improvement System (SSIS) gemessen.
Höhere Werte stehen für problematischeres Verhalten.
|
Ausgangswert bis 9 Monate
|
Veränderung im prosozialen Verhalten der Schüler
Zeitfenster: Ausgangswert bis 9 Monate
|
Das prosoziale Verhalten der Schüler wird anhand der Skala für soziale Kompetenzen des Social Skills Improvement System (SSIS) gemessen.
Höhere Werte stehen für prosozialeres Verhalten.
|
Ausgangswert bis 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20019081
- R01MH124439 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klassenbester
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutierung
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Selbstverwaltung | BewusstseinVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth College; Advocates; Bay... und andere MitarbeiterRekrutierungCovid19 | Beschränkter Intellekt | Geisteskrankheit | Entwicklungsstörung | Achse I Diagnose | CoronavirusVereinigte Staaten
-
Wolfson Medical CenterUnbekannt
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Noch keine RekrutierungHypertonie | Primärer Aldosteronismus | Hyperaldosteronismus | Resistenter Bluthochdruck | Mineralocorticoid-Überschuss | Sekundäre HypertonieVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityUnbekanntAdoleszente idiopathische SkolioseTruthahn
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossen
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaAnmeldung auf EinladungVorhofflimmernVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...AbgeschlossenKommunikationVereinigte Staaten