- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04430010
Déterminants multiniveaux de la mise en œuvre et du maintien dans le secteur de l'éducation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enseignants participants
- enseigner dans l'enseignement général Maternelle, 1re, 2e ou 3e année
- consentir à participer
- compétent en anglais
- participé en tant qu'enseignant MEILLEUR dans sa classe ayant reçu un coaching l'année précédente
Participants familiaux
- compétent en anglais
- avoir un ou des enfants d'âge scolaire
- consentir à participer
Enfants participants
- inscrit dans une classe de maternelle générale, 1re, 2e ou 3e année
- compétent en anglais
- à risque élevé d'EBD
- démonstration de comportements extériorisés qui interfèrent avec la participation en classe (par exemple, perturbation, agression) comme indiqué par l'évaluation de l'enseignant
- consentement des parents/tuteurs pour participer
Critère d'exclusion:
Enseignants participants
- n'enseigne pas dans l'enseignement général Maternelle, 1re, 2e ou 3e année
- ne faisaient pas partie de la condition d'intervention BEST in CLASS au cours de l'année précédente
- ne consentez pas à participer
- ne parle pas anglais couramment
- ne pas avoir au moins un élève répondant aux critères d'inclusion
Participants familiaux
- ne parle pas couramment l'anglais
- ne donne pas son consentement
- n'ont pas d'enfants d'âge élémentaire seront exclus.
Enfants participants
- les soignants ne donnent pas la permission de participer
- le(s) soignant(s) ne parlent pas bien l'anglais
- ne maîtrisent pas l'anglais
- ne pas filtrer comme démontrant un risque d'EBD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implémentation par l'enseignant
Les enseignants mettront en œuvre le traitement BEST in CLASS dans leurs classes.
Les enseignants ont été formés et coachés pour dispenser l'intervention pendant leur participation à l'essai d'efficacité précédent.
Au cours de l'année scolaire de la présente étude, l'enseignant met en œuvre l'intervention sans soutien supplémentaire d'un coach.
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BEST in CLASS est un programme fondé sur des preuves (EBP) de niveau 2 qui a démontré son efficacité à réduire les problèmes de comportement perturbateurs (DBPs) chez les enfants et le risque de troubles émotionnels et comportementaux (EBDs).
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Expérimental: Étudiant focal
Un à trois élèves de la classe d'un enseignant participant sont nommés par l'enseignant et dépistés pour un risque élevé de troubles émotionnels.
L'enseignant administre l'intervention BEST in CLASS à l'enfant ou aux enfants cibles de sa classe.
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BEST in CLASS est un programme fondé sur des preuves (EBP) de niveau 2 qui a démontré son efficacité à réduire les problèmes de comportement perturbateurs (DBPs) chez les enfants et le risque de troubles émotionnels et comportementaux (EBDs).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleur de sa catégorie (BiC) Adhérence : Sustainment Average (SU1-SU4) vs. Implementation Post-Baseline Average (IM2-IM4) (Échantillon au niveau des enseignants)
Délai: 3 points temporels de mise en œuvre après l'inclusion : 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines ET 4 points temporels de maintien : basse de maintien, 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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La différence dans le degré d'adhésion de l'échantillon de 52 enseignants au traitement BiC pendant la phase de mise en œuvre post-référence de l'essai d'efficacité précédent, par rapport à l'adhésion du même échantillon pendant le présent essai de maintien.
L'adhésion est mesurée lors d'observations par des observateurs indépendants à l'aide de l'échelle d'adhésion du TRAITEMENT INTÉGRITÉ INSTRUMENT POUR LES MILIEUX ÉLÉMENTAIRES (TIES).
Le TIES-A est une échelle des pratiques BEST in CLASS.
Les enseignants sont évalués sur la présence (utilisation) de chaque pratique sur une échelle allant de 1 (pas du tout) à 7 (extensivement).
Les scores plus élevés sont associés à une plus grande adhésion.
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3 points temporels de mise en œuvre après l'inclusion : 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines ET 4 points temporels de maintien : basse de maintien, 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Compétence Meilleure de la Catégorie (BiC) : Moyenne de Soutien (SU1-SU4) vs. Moyenne Post-Initiale de Mise en Œuvre (IM2-IM4) (Échantillon au Niveau Enseignant)
Délai: 3 points temporels de mise en œuvre après la ligne de base : 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines ET 4 points temporels de maintien : ligne de base, 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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La différence dans la compétence avec laquelle l'échantillon d'enseignants administre le traitement BiC pendant la phase de mise en œuvre post-initiale de l'essai d'efficacité précédent, par rapport à la compétence du même échantillon pendant l'essai de maintien actuel.
La compétence est mesurée lors d'observations par des observateurs indépendants à l'aide de l'échelle de compétence de l'INSTRUMENT D'INTÉGRITÉ DU TRAITEMENT POUR LES MILIEUX ÉLÉMENTAIRES (TIES).
TIES-C est une échelle des pratiques BEST in CLASS.
Les enseignants sont évalués sur la compétence (qualité) de chaque pratique sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (largement).
Des scores plus élevés sont associés à une plus grande compétence.
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3 points temporels de mise en œuvre après la ligne de base : 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines ET 4 points temporels de maintien : ligne de base, 5 semaines, 10 semaines, 14 semaines
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Système d'amélioration des compétences sociales (SSIS) pour mesurer le changement des problèmes de comportement perturbateur chez les élèves (échantillon au niveau de l'élève)
Délai: Baseline de l'intervention de maintien et semaine 14 de l'intervention de maintien
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Comportements Problèmes (Score Standard) La différence moyenne entre le score standard des comportements problèmes rapporté par l'enseignant pour l'échantillon d'élèves cibles (78 inscrits, 72 ayant terminé) de l'automne (SU1) au printemps (SU4) de l'année de maintien. Les comportements problèmes des élèves (taille de l'échantillon 72) seront mesurés par l'échelle des comportements problèmes du Système d'Amélioration des Compétences Sociales (SSIS). Des scores plus élevés représentent davantage de comportements problèmes. SU1 v. SU4 (baseline de maintien vs maintien à 14 semaines). Les scores composites de base pour les Compétences Sociales et les Comportements Problèmes ont une moyenne de 100. Évaluations de Fréquence : Les items sont évalués sur une échelle à 4 points : 0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Souvent, 3 = Presque Toujours, 4 = Toujours. |
Baseline de l'intervention de maintien et semaine 14 de l'intervention de maintien
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Système d'amélioration des compétences sociales (SSIS) Échelle des compétences sociales pour mesurer le changement dans le comportement prosocial des élèves (échantillon au niveau de l'élève)
Délai: Semaine de référence de l'intervention de maintien et semaine 14 de l'intervention de maintien
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La différence moyenne dans les compétences sociales signalées par les enseignants, manifestées par l'échantillon d'élèves ciblé (78 inscrits, 72 ayant terminé) de l'automne (SU1) au printemps (SU4) de l'année de maintien.
Les comportements prosociaux des élèves (taille de l'échantillon : 72) seront mesurés par l'échelle des compétences sociales du Social Skills Improvement System (SSIS).
Compétences sociales (score standard).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de compétences sociales.
SU1 contre SU4 (référence du maintien contre maintien à 14 semaines).
Les scores composites principaux pour les compétences sociales et les comportements problématiques ont une moyenne de 100.
Évaluations de fréquence : Les items sont notés sur une échelle de 4 points : 0 = Jamais, 1 = Rarement, 2 = Souvent, 3 = Presque toujours, 4 = Toujours
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Semaine de référence de l'intervention de maintien et semaine 14 de l'intervention de maintien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20019081
- R01MH124439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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