- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04430010
Determinanti multilivello di attuazione e sostegno nel settore dell'istruzione
31 maggio 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sul mantenimento dell'uso da parte degli insegnanti delle componenti principali di BEST in CLASS in uno studio di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è aiutare a capire come implementare e sostenere con successo programmi basati sull'evidenza (EBP) nel settore dell'istruzione.
Lo studio esaminerà come domande quali quali caratteristiche dell'insegnante, del programma e della scuola influiscono sul sostegno dell'EBP BEST in CLASS, quali modifiche a BEST in CLASS rappresentano un programma sostenuto e in che modo le caratteristiche dell'insegnante, del programma e della scuola influenzano il sostegno dell'EBP BEST in CLASS Migliore della classe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
588
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- Reclutamento
- University of Florida
-
Contatto:
- Maureen Conroy, PhD
- Numero di telefono: 352-273-4382
- Email: mconroy@coe.ufl.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contatto:
- Kevin Sutherland, PhD
- Numero di telefono: 804-827-2652
- Email: kssuther@vcu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Docenti partecipanti
- insegnare nella scuola materna, 1a, 2a o 3a elementare
- consenso a partecipare
- Competente in inglese
- ha partecipato come insegnante BEST in CLASS che ha ricevuto coaching nell'anno precedente
Partecipanti familiari
- Competente in inglese
- avere uno o più figli in età scolare
- consenso a partecipare
Bambini partecipanti
- iscritto ad una scuola dell'infanzia generale, classe di 1°, 2° o 3° grado
- Competente in inglese
- ad alto rischio di EBD
- dimostrazione di comportamenti esternalizzanti che interferiscono con la partecipazione in classe (ad esempio, interruzione, aggressività) come indicato dalla valutazione dell'insegnante
- consenso dei genitori/tutori alla partecipazione
Criteri di esclusione:
Docenti partecipanti
- non insegnare nella scuola materna, 1a, 2a o 3a elementare
- non facevano parte della condizione di intervento BEST in CLASS nell'anno precedente
- non acconsentire a partecipare
- non parlano inglese fluente
- non avere almeno uno studente che soddisfi i criteri di inclusione
Partecipanti familiari
- non parlano un inglese competente
- non fornire il consenso
- non hanno figli in età scolare saranno esclusi.
Bambini partecipanti
- gli operatori sanitari non forniscono il permesso per la partecipazione
- caregiver non parlano un inglese competente
- non sono competenti in inglese
- non effettuare lo screening come dimostrazione del rischio di EBD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Implementazione
Gli insegnanti implementeranno il trattamento BEST in CLASS nelle loro classi
|
BEST in CLASS è un programma basato sull'evidenza di livello 2 (EBP) che ha dimostrato l'efficacia nel ridurre i problemi di comportamento dirompente (DBP) dei bambini e il rischio di disturbi emotivi e comportamentali (EBD)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dell'adesione al programma
Lasso di tempo: basale a 9 mesi
|
Variazione del grado di adesione dell'insegnante al trattamento BEST in CLASS durante le osservazioni come misura dello STRUMENTO DI INTEGRITÀ DEL TRATTAMENTO PER AMBIENTI ELEMENTARI (TIES) Scala di aderenza.
Il TIES-A è una scala di 18 elementi delle pratiche BEST in CLASS.
Gli insegnanti sono valutati in base alla presenza (utilizzo) di ciascuna pratica su una scala da 1 (per niente) a 7 (ampiamente).
I punteggi vengono sommati dando un intervallo da 18 a 126.
Punteggi più alti sono associati a una maggiore aderenza.
|
basale a 9 mesi
|
Modifica delle competenze del programma
Lasso di tempo: basale a 9 mesi
|
Variazione del grado in cui l'insegnante aderisce al trattamento BEST in CLASS durante le osservazioni come misura dello STRUMENTO DI INTEGRITÀ DEL TRATTAMENTO PER AMBIENTI ELEMENTARI (TIES) Scala delle competenze.
Il TIES-C è una scala di 18 elementi delle pratiche BEST in CLASS.
Per tutte le pratiche osservate (superiori a 1 sulla scala di Adesione) gli insegnanti sono valutati in base alla competenza del loro uso della pratica su una scala da 1 (per niente) a 7 (ampiamente).
I punteggi vengono sommati dando un intervallo da 0 a 126.
Punteggi più alti sono associati a una maggiore competenza.
|
basale a 9 mesi
|
Cambiamento nei problemi di comportamento dirompente degli studenti
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
|
I comportamenti dirompenti degli studenti saranno misurati dalla scala dei problemi totali del Sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS).
Punteggi più alti rappresentano più comportamenti problema.
|
Basale a 9 mesi
|
Cambiamento nel comportamento prosociale degli studenti
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
|
I comportamenti prosociali degli studenti saranno misurati dalla scala delle abilità sociali del Sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS).
I punteggi più alti rappresentano un comportamento più prosociale.
|
Basale a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20019081
- R01MH124439 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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