- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04430010
Toteutuksen ja kestävän kehityksen monitasoiset tekijät koulutusalalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opettaja osallistujat
- opettaa yleissivistävässä päiväkodissa, 1., 2. tai 3. luokalla
- suostumus osallistumaan
- taitava englanti
- osallistui BEST in LUOKAN opettajana, joka sai valmennusta edellisenä vuonna
Perhe osallistujat
- taitava englanti
- on kouluikäinen lapsi tai lapset
- suostumus osallistumaan
Lapset osallistujat
- kirjoilla yleiseen päiväkotiin, 1., 2. tai 3. luokan luokkahuoneeseen
- taitava englanti
- kohonnut EBD-riski
- osoitus ulkoistavista käyttäytymismalleista, jotka häiritsevät osallistumista luokkahuoneeseen (esim. häiriöitä, aggressiota), kuten opettajan arvio osoittaa
- vanhemman/huoltajan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Opettaja osallistujat
- älä opeta yleissivistävässä päiväkodissa, 1., 2. tai 3. luokalla
- eivät kuuluneet BEST in CLASS -interventiotilaan edellisenä vuonna
- eivät suostu osallistumaan
- älä puhu sujuvaa englantia
- ei ole vähintään yhtä opiskelijaa, joka täyttää osallistumiskriteerit
Perhe osallistujat
- älä puhu taitavaa englantia
- älä anna suostumusta
- joilla ei ole ala-ikäisiä lapsia, suljetaan pois.
Lapset osallistujat
- omaishoitajat eivät anna osallistumislupaa
- hoitaja(t) eivät puhu taitavia englantia
- eivät osaa englantia
- älä seuloa EBD-riskin osoittamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: <string>Opettajan käyttöönotto</string>
Opettajat toteuttavat BEST in CLASS -käsittelyn luokkahuoneissaan.
Opettajat koulutettiin ja valmennettiin intervention toteuttamiseen osallistuessaan aiempaan tehokkuustutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltavana olevana lukuvuonna opettaja toteuttaa intervention ilman valmentajan tukea.
|
BEST in CLASS on Tier 2 -näyttöön perustuva ohjelma (EBP), jonka on osoitettu vähentävän lasten häiritsevää käytöstä (DBP:tä) ja emotionaalisten ja käyttäytymishäiriöiden (EBD:itä) riskiä.
|
|
Kokeellinen: Focal Student
Yksi tai kolme opettajan luokan oppilasta opettajan osoittamana arvioidaan korostuneen tunne- tai käyttäytymishaasteiden riskin vuoksi. Opettaja toteuttaa BEST in CLASS -intervention kohdelapselle/-lapsille luokassaan.
|
BEST in CLASS on Tier 2 -näyttöön perustuva ohjelma (EBP), jonka on osoitettu vähentävän lasten häiritsevää käytöstä (DBP:tä) ja emotionaalisten ja käyttäytymishäiriöiden (EBD:itä) riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras luokka (BiC) -noudattaminen: Ylläpitovaiheen keskiarvo (SU1-SU4) vs. Toteutusvaiheen perustason jälkeinen keskiarvo (IM2-IM4) (Opettajatason otos)
Aikaikkuna: 3 toteutusvaiheen perustason jälkeistä aikapistettä: 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa JA 4 ylläpitovaiheen aikapistettä: ylläpidon perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Ero siinä, missä määrin 52 opettajan otos noudattaa BiC-hoitoa lähtötilanteen jälkeisen toteutusvaiheen aikana aikaisemmasta tehotutkimuksesta verrattuna saman otoksen noudattamiseen nykyisen ylläpitostutkimuksen aikana.
Noudattamista mitataan havainnoinnin aikana riippumattomien tarkkailijoiden toimesta käyttäen PERUSKOULUKSETUSTEN HOITOINTEGRITEETTIMITTARIA (TIES) Noudattamisen asteikolla.
TIES-A on BEST in CLASS -käytäntöjen asteikko.
Opettajat arvioidaan kunkin käytännön läsnäolon (käytön) perusteella asteikolla 1 (ei lainkaan) 7 (laajalti).
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan noudattamiseen.
|
3 toteutusvaiheen perustason jälkeistä aikapistettä: 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa JA 4 ylläpitovaiheen aikapistettä: ylläpidon perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Parhaan luokan (BiC) osaaminen: Ylläpitokeskiarvo (SU1-SU4) vs. toteutuksen lähtötilanteen jälkeinen keskiarvo (IM2-IM4) (opettajatason otos)
Aikaikkuna: 3 toteutuksen perusviivan jälkeistä aikapistettä: 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa JA 4 ylläpidon aikapistettä: perusviiva, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
Ero siinä, miten pätevä opettajaotos toteuttaa BiC-hoitoa perustason jälkeisessä toteutusvaiheessa verrattuna aiemmasta tehokkuustutkimuksesta nykyiseen ylläpitotutkimukseen.
Pätevyyttä mitataan havainnoidessa riippumattomien arvioijien toimesta ELEMENTARY SETTINGS -TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT (TIES) Competence -asteikolla.
TIES-C on BEST in CLASS -käytäntöjen asteikko.
Opettajia arvioidaan kunkin käytännön pätevyyden (laadun) perusteella asteikolla 1 (ei lainkaan) - 7 (laajasti).
Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan pätevyyteen.
|
3 toteutuksen perusviivan jälkeistä aikapistettä: 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa JA 4 ylläpidon aikapistettä: perusviiva, 5 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa
|
|
Social Skills Improvement System (SSIS) -menetelmä opiskelijoiden häiritsevän käyttäytymisen (opiskelijatason otos) muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Sustainment interventionin lähtötaso ja sustainment interventionin viikko 14
|
Ongelmarikakäyttäytyminen (standardipisteet) Keskimääräinen ero opettajan raportoimassa ongelmakäyttäytymisen standardipisteissä, joita kohdeopiskelijat (78 ilmoittautunutta, 72 suorittanut) osoittivat syksyllä (SU1) ja keväällä (SU4) ylläpitovuonna. Opiskelijoiden (72 otoskoko) ongelmakäyttäytyminen mitataan Social Skills Improvement System (SSIS) -ongelmakäyttäytymisasteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmakäyttäytymistä. SU1 v. SU4 (ylläpidon perustaso v. ylläpito 14 viikkoa). Sosiaalisten taitojen ja ongelmakäyttäytymisen ydincomposiittipisteiden keskiarvo on 100. Yleisarvioinnit: Kohtia arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla: 0 = Ei koskaan, 1 = Harvoin, 2 = Usein, 3 = Melkein aina, 4 = Aina. |
Sustainment interventionin lähtötaso ja sustainment interventionin viikko 14
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmä (SSIS) - Sosiaalisten taitojen asteikko oppilaan prososiaalisen käyttäytymisen muutoksen mittaamiseen (oppilastason näyte)
Aikaikkuna: Sustainment-intervention lähtötaso ja sustainment-intervention viikko 14
|
Ero opettajan raportoimien sosiaalisten taitojen keskiarvossa kohdeoppilasotoksessa (78 osallistunut, 72 suorittanut) syksystä (SU1) kevääseen (SU4) ylläpitovuoden aikana.
Oppilaiden (otoskoko 72) prososiaalista käyttäytymistä mitataan Social Skills Improvement System (SSIS) -sosiaalisten taitojen asteikolla.
Sosiaaliset taidot (vakioitu pistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisten taitojen tasoa.
SU1 vs. SU4 (ylläpidon lähtötaso vs. ylläpito 14 viikkoa).
Sosiaalisten taitojen ja ongelmakäyttäytymisen ydinpiste-yhdistelmien keskiarvo on 100.
Arviointiasteikko: Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla: 0 = Ei koskaan, 1 = Harvoin, 2 = Usein, 3 = Melkein aina, 4 = Aina
|
Sustainment-intervention lähtötaso ja sustainment-intervention viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20019081
- R01MH124439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PARAS LUOKASSAAN
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrytointiLapsuusajan lihavuus | Ruokavaliotavat | Ruokintakäyttäytyminen | Ruoan valintaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisNukkua | SedaatiokomplikaatioYhdysvallat
-
Fox Chase Cancer CenterValmisTupakointi | RaskausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Valmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudet | Dyslipidemiat | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University ja muut yhteistyökumppanitValmisMunuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Viestintä | Loppuvaiheen munuaissairaus | Palliatiivinen hoito | Elämän loppu | Dialyysi | Munuaisdialyysi | Päätöksenteko | Päätösapu | Päätöksen tukitekniikat | Nefrologit | Myöhäisvaiheen munuaissairaus | Elämää tukevat hoidotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Maryland, Baltimore; University of Alabama at Birmingham; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalBayerValmisKrooniset munuaissairaudet | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat