- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04430010
Flernivådeterminanter for implementering og bærekraft i utdanningssektoren
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lærerdeltakere
- undervise i allmennpedagogikk Barnehage, 1., 2., eller 3. klasse
- samtykke til å delta
- dyktig i engelsk
- deltatt som BEST i KLASSE-lærer som fikk coaching i året før
Familiedeltakere
- dyktig i engelsk
- har et eller flere barn i skolealder
- samtykke til å delta
Barn deltakere
- innskrevet i en generell barnehage, 1., 2. eller 3. klasserom
- dyktig i engelsk
- med økt risiko for EBD
- demonstrasjon av eksternaliserende atferd som forstyrrer deltakelse i klasserommet (f.eks. forstyrrelser, aggresjon) som indikert av lærerens vurdering
- samtykke fra foreldre/foresatte til å delta
Ekskluderingskriterier:
Lærerdeltakere
- ikke undervise i allmennpedagogikk Barnehage, 1., 2. eller 3. klassetrinn
- var ikke en del av BEST i KLASSE intervensjonstilstand året før
- ikke samtykke til å delta
- snakker ikke flytende engelsk
- ikke har minst én student som oppfyller inkluderingskriteriene
Familiedeltakere
- snakker ikke dyktig engelsk
- ikke gi samtykke
- ikke har barn i grunnskolealderen vil bli ekskludert.
Barn deltakere
- omsorgspersoner gir ikke tillatelse til deltakelse
- omsorgsperson(er) snakker ikke dyktig engelsk
- ikke behersker engelsk
- ikke skjerm inn som viser risiko for EBD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lærerimplementering
Lærerne vil implementere BEST in CLASS-behandlingen i sine klasserom.
Lærerne ble opplært og veiledet i å levere intervensjonen under deres deltakelse i den tidligere effektivitetsstudien.
I skoleåret for den foreliggende studien implementerer læreren intervensjonen uten ytterligere støtte fra en coach.
|
BEST in CLASS er et evidensbasert program (EBP) på Tier-2-nivå som har vist effektivitet i å redusere barns forstyrrende atferdsproblemer (DBP-er) og risiko for emosjonelle og atferdsmessige lidelser (EBD-er).
|
|
Eksperimentell: Fokusstudent
Én til tre elever i en deltakende lærers klasserom blir nominert av læreren og screenet for forhøyet risiko for psykiske atferdsutfordringer.
Læreren leverer BEST in CLASS-intervensjonen til fokusbarnet/-ene i klasserommet sitt.
|
BEST in CLASS er et evidensbasert program (EBP) på Tier-2-nivå som har vist effektivitet i å redusere barns forstyrrende atferdsproblemer (DBP-er) og risiko for emosjonelle og atferdsmessige lidelser (EBD-er).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innen Klassen (BiC) Overholdelse: Gjennomsnitt vedlikehold (SU1-SU4) vs. Gjennomsnitt implementering etter baseline (IM2-IM4) (Utvalg på lærernivå)
Tidsramme: 3 implementeringsoppfølgingstidspunkter etter baseline: 5 uker, 10 uker, 14 uker OG 4 vedlikeholdstidspunkter: baseline for vedlikehold, 5 uker, 10 uker, 14 uker
|
Forskjellen i i hvilken grad utvalget på 52 lærere følger BiC-behandlingen i implementeringsfasen etter baseline fra den tidligere effektstudien, sammenlignet med samme utvalgs etterlevelse under den nåværende bærekraftsstudien.
Etterlevelse måles under observasjoner av uavhengige observatører på skalaen TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) Adherence.
TIES-A er en skala over BEST in CLASS-praksis.
Lærere vurderes på tilstedeværelse (bruk) av hver praksis på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (i stor grad).
Høyere skårer er assosiert med større etterlevelse.
|
3 implementeringsoppfølgingstidspunkter etter baseline: 5 uker, 10 uker, 14 uker OG 4 vedlikeholdstidspunkter: baseline for vedlikehold, 5 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
Best in Class (BiC)-kompetanse: Gjennomsnittlig bærekraft (SU1-SU4) vs. Gjennomsnittlig implementering etter grunnlinje (IM2-IM4) (Lærernivåutvalg)
Tidsramme: 3 oppfølgingstidspunkter etter baseline: 5 uker, 10 uker, 14 uker OG 4 vedlikeholdstidspunkter: baseline, 5 uker, 10 uker, 14 uker
|
Forskjellen i kompetansen som lærerutvalget leverer BiC-behandlingen med i post-baseline-implementeringsfasen fra den tidligere effektivitetsstudien, sammenlignet med samme utvalgs kompetanse i den nåværende bærekraftstudien.
Kompetanse måles under observasjoner av uavhengige observatører på skalaen for behandlingsintegritet i grunnskolemiljøer (TIES) kompetanseskala.
TIES-C er en skala for BEST i KLASSE-praksiser.
Lærere vurderes på kompetansen (kvaliteten) for hver praksis på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (i stor grad).
Høyere skår er forbundet med større kompetanse.
|
3 oppfølgingstidspunkter etter baseline: 5 uker, 10 uker, 14 uker OG 4 vedlikeholdstidspunkter: baseline, 5 uker, 10 uker, 14 uker
|
|
System for forbedring av sosiale ferdigheter (SSIS) for å måle endring i elevenes problematferd (Elevnivåutvalg)
Tidsramme: Baseline av opprettholdelsesintervensjon baseline og uke 14 av opprettholdelsesintervensjon
|
Problemadferd (Standardpoeng) Gjennomsnittlig forskjell mellom lærerrapportert standardpoeng for problemadferd utvist av elevutvalget (78 påmeldte, 72 fullførte) fra høst (SU1) til vår (SU4) i opprettholdelsesåret. Elevens (72 utvalgsstørrelse) problemadferd vil bli målt ved Social Skills Improvement System (SSIS) problemadferdsskala. Høyere poengsum indikerer mer problemadferd. SU1 vs. SU4 (opprettholdelsesbaseline vs. opprettholdelse 14 uker). Kjernesammensatte poeng for sosiale ferdigheter og problemadferd har et gjennomsnitt på 100. Frekvensvurderinger: Elementer vurderes på en 4-punkts skala: 0 = Aldri, 1 = Sjelden, 2 = Ofte, 3 = Nesten alltid, 4 = Alltid. |
Baseline av opprettholdelsesintervensjon baseline og uke 14 av opprettholdelsesintervensjon
|
|
Social Skills Improvement System (SSIS) Social Skills Scale for å måle endring i elevers prososiale atferd (elevutvalg)
Tidsramme: Baseline av bærekraft-intervensjon og uke 14 av bærekraft-intervensjon
|
"Gjennomsnittlig forskjell i lærerrapporterte sosiale ferdigheter utvist av målstudentutvalget (78 påmeldte, 72 fullførte) fra høst (SU1) til vår (SU4) i opprettholdelsesåret.\nStudent (72 utvalgsstørrelse) prososial atferd vil bli målt med Social Skills Improvement System (SSIS) sosiale ferdigheter skalaen.\nSosiale ferdigheter (Standard skåre).\nHøyere skårer indikerer høyere nivå av sosiale ferdigheter.\nSU1 vs. SU4 (grunnlinje opprettholdelse vs. opprettholdelse 14 uker).\nKjerne sammensatte skårer for sosiale ferdigheter og problematferd har et gjennomsnitt på 100.\nFrekvensvurderinger: Elementer blir vurdert på en 4-punkts skala: 0 = Aldri, 1 = Sjelden, 2 = Ofte, 3 = Nesten alltid, 4 = Alltid"
|
Baseline av bærekraft-intervensjon og uke 14 av bærekraft-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20019081
- R01MH124439 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .