- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04430010
Bestämningsfaktorer på flera nivåer för genomförande och hållbarhet i utbildningssektorn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Lärardeltagare
- undervisa i allmänbildande dagis, 1:a, 2:a eller 3:e klass
- samtycke till att delta
- skicklig på engelska
- deltog som BÄST i KLASS-lärare som fick coachning föregående år
Familjedeltagare
- skicklig på engelska
- har ett eller flera barn i skolåldern
- samtycke till att delta
Barn deltagare
- inskriven i ett allmänt dagis, klassrum 1, 2 eller 3
- skicklig på engelska
- med förhöjd risk för EBD
- demonstration av externaliserande beteenden som stör deltagandet i klassrummet (t.ex. störningar, aggression) enligt lärarens betyg
- förälders/vårdnadshavares samtycke att delta
Exklusions kriterier:
Lärardeltagare
- undervisa inte i allmän utbildning Dagis, 1:a, 2:a eller 3:e klasserna
- var inte en del av BÄST i KLASS interventionstillstånd året innan
- samtycker inte till att delta
- talar inte flytande engelska
- inte har minst en elev som uppfyller inklusionskriterierna
Familjedeltagare
- talar inte bra engelska
- lämnar inte samtycke
- inte har barn i grundskolan kommer att exkluderas.
Barn deltagare
- vårdgivare ger inte tillstånd för deltagande
- vårdgivare talar inte god engelska
- inte behärskar engelska
- screena inte in för att visa risk för EBD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lärarimplementering
Lärare kommer att implementera BEST in CLASS-behandlingen i sina klassrum.
Lärarna utbildades och coachades i att leverera interventionen under sitt deltagande i den tidigare effektstudien.
Under det aktuella studiens läsår implementerar läraren interventionen utan ytterligare stöd från en coach.
|
BEST in CLASS är ett evidensbaserat program på nivå 2 (EBP) som har visat effektivitet när det gäller att minska barns störande beteendeproblem (DBP) och risk för emotionella och beteendemässiga störningar (EBD).
|
|
Experimentell: Elev med symptomfokus
En till tre elever i en deltagande lärares klassrum nomineras av läraren och screenas för förhöjd risk för emotionella beteendeutmaningar. Läraren levererar interventionen BEST in CLASS till det fokala/fokala barnet/barnen i deras klassrum.
|
BEST in CLASS är ett evidensbaserat program på nivå 2 (EBP) som har visat effektivitet när det gäller att minska barns störande beteendeproblem (DBP) och risk för emotionella och beteendemässiga störningar (EBD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst i klassen (BiC) Följsamhet: Genomsnitt under vidmakthållandesfasen (SU1-SU4) vs. Genomsnitt under implementeringsfasen efter baseline (IM2-IM4) (Lärarnivåsampel)
Tidsram: 3 implementeringstillfällen efter baslinje: 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor OCH 4 bibehållningsstillfällen: bibehållningsbaslinje, 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Skillnaden i graden till vilken urvalet av 52 lärare följer BiC-behandlingen under implementeringsfasen efter baslinjen från den tidigare effektivitetsprövningen, jämfört med samma urvals följsamhet under den nuvarande hållbarhetsprövningen.
Följsamhet mäts under observationer av oberoende observatörer med hjälp av TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) följsamhetsskala.
TIES-A är en skala för BEST in CLASS-övningar.
Lärare bedöms utifrån förekomsten (användningen) av varje övning på en skala från 1 (inte alls) till 7 (omfattande).
Högre poäng är förknippade med större följsamhet.
|
3 implementeringstillfällen efter baslinje: 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor OCH 4 bibehållningsstillfällen: bibehållningsbaslinje, 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Bäst i klassen (BiC) kompetens: Genomsnittliga underhållsvärden (SU1-SU4) vs. genomsnittliga implementeringsvärden efter baslinjen (IM2-IM4) (Lärarnivåprov)
Tidsram: 3 implementeringstillfällen efter baslinjen: 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor OCH 4 uppehållstillfällen: baslinjen, 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
Skillnaden i kompetens mellan det lärarexempel som levererar BiC-behandlingen under genomförandefasen efter baslinjen från den tidigare effektivitetsstudien, jämfört med samma exemplar kompetens under den nuvarande bibehållandestudien.
Kompetens mäts via observationer av oberoende bedömare enligt TREATMENT INTEGRITY INSTRUMENT FOR ELEMENTARY SETTINGS (TIES) Kompetensskala.
TIES-C är en skala för BEST in CLASS-övningar.
Lärare bedöms på kompetens (kvalitet) för varje övning på en skala från 1 (inte alls) till 7 (utbrett).
Högre poäng är associerade med högre kompetens.
|
3 implementeringstillfällen efter baslinjen: 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor OCH 4 uppehållstillfällen: baslinjen, 5 veckor, 10 veckor, 14 veckor
|
|
Social Skills Improvement System (SSIS) för att mäta förändringar i studenters störande beteendeproblem (urval på studentnivå)
Tidsram: Baseline av underhållsintervention baseline och vecka 14 av underhållsintervention
|
Problembeteenden (Standardpoäng). Medelskillnaden mellan lärares rapporterade standardpoäng för problembeteenden hos elevurvalsgruppen (78 inskrivna, 72 fullföljde) från höst (SU1) till vår (SU4) under bibehållandeåret. Elevers (urvalsstorlek 72) problembeteenden kommer att mätas med Social Skills Improvement System (SSIS) problembeteendeskala. Högre poäng indikerar fler problembeteenden. SU1 jfr SU4 (bibehållandenivå jfr bibehållande 14 veckor). Kärnpoängen för Sociala färdigheter och Problembeteenden har ett medelvärde på 100. Frekvensbedömningar: Items bedöms på en 4-gradig skala: 0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ofta, 3 = Nästan alltid, 4 = Alltid. |
Baseline av underhållsintervention baseline och vecka 14 av underhållsintervention
|
|
Social Skills Improvement System (SSIS) Social Skills Scale för att mäta förändring i elevers prosociala beteende (elevnivåurval)
Tidsram: Baseline av underhållsintervention och vecka 14 av underhållsintervention
|
Den genomsnittliga skillnaden i lärarrapporterade sociala färdigheter som uppvisades av fokuselevgruppen (78 inskrivna, 72 slutförda) från höst (SU1) till vår (SU4) under underhållsåret.
Elevers (urvalsstorlek 72) prosociala beteenden kommer att mätas med Social Skills Improvement System (SSIS) sociala färdighetsskala.
Sociala färdigheter (standardskala).
Högre poäng indikerar en högre nivå av sociala färdigheter.
SU1 jämfört med SU4 (underhållsbaslinje jämfört med underhåll 14 veckor).
Kärnkompositpoängen för sociala färdigheter och problembeteenden har ett medelvärde på 100.
Frekvensbedömningar: Artiklarna bedöms på en 4-gradig skala: 0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ofta, 3 = Nästan alltid, 4 = Alltid
|
Baseline av underhållsintervention och vecka 14 av underhållsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20019081
- R01MH124439 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .