- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04430010
Wielopoziomowe determinanty wdrożenia i utrzymania w sektorze edukacyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy nauczyciele
- nauczać w edukacji ogólnej Przedszkole, 1., 2. lub 3. klasa
- zgodę na udział
- biegły w języku angielskim
- uczestniczył jako NAJLEPSZY w KLASIE nauczyciel, który otrzymał coaching w poprzednim roku
Uczestnicy rodziny
- biegły w języku angielskim
- mieć dziecko lub dzieci w wieku szkolnym
- zgodę na udział
Uczestnicy dzieci
- zapisanych do przedszkola ogólnego, klasy I, II lub III
- biegły w języku angielskim
- z podwyższonym ryzykiem EBD
- demonstracja zachowań eksternalizacyjnych, które przeszkadzają w uczestnictwie w zajęciach (np. przeszkadzanie, agresja), na co wskazuje ocena nauczyciela
- zgodę rodzica/opiekuna na udział
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nauczyciele
- nie uczą w kształceniu ogólnym Przedszkole, I, II, III klasa
- nie były objęte warunkiem interwencji NAJLEPSZY w KLASIE w roku poprzednim
- nie wyrażaj zgody na udział
- nie mówić płynnie po angielsku
- nie ma co najmniej jednego ucznia spełniającego kryteria włączenia
Uczestnicy rodziny
- nie mówić biegle po angielsku
- nie wyrażaj zgody
- nie posiadające dzieci w wieku szkolnym zostaną wykluczone.
Uczestnicy dzieci
- opiekunowie nie wyrażają zgody na udział
- opiekunowie nie mówią biegle po angielsku
- nie znają biegle języka angielskiego
- nie należy sprawdzać jako wykazujące ryzyko EBD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implementacja nauczyciela
Nauczyciele wdrożą interwencję BEST in CLASS w swoich klasach.
Nauczyciele zostali przeszkoleni i szkoleni w zakresie prowadzenia interwencji podczas udziału w poprzednim badaniu skuteczności.
W roku szkolnym bieżącego badania nauczyciel wdraża interwencję bez dalszego wsparcia ze strony coacha.
|
BEST in CLASS to program oparty na dowodach (EBP) drugiego poziomu (Tier-2), który wykazał skuteczność w zmniejszaniu problemów z zachowaniem disruptywnym u dzieci (DBPs) i ryzyka zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych (EBDs). |
|
Eksperymentalny: Uczeń główny
Jeden do trzech uczniów w klasie uczestniczącego nauczyciela jest nominowanych przez nauczyciela i przesiewanych pod kątem podwyższonego ryzyka zaburzeń emocjonalno-behawioralnych.
Nauczyciel wdraża interwencję BEST in CLASS wobec wybranego dziecka (dzieci) w swojej klasie. |
BEST in CLASS to program oparty na dowodach (EBP) drugiego poziomu (Tier-2), który wykazał skuteczność w zmniejszaniu problemów z zachowaniem disruptywnym u dzieci (DBPs) i ryzyka zaburzeń emocjonalnych i behawioralnych (EBDs). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie standardu najlepsze w klasie (BiC): Średnia podtrzymania (SU1-SU4) vs. Średnia po punkcie początkowym wdrożenia (IM2-IM4) (Próba na poziomie nauczyciela)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe wdrożenia po wartości bazowej: 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni ORAZ 4 punkty czasowe podtrzymania: wartość bazowa podtrzymania, 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
Różnica w stopniu, w jakim 52-osobowa próba nauczycieli przestrzega terapii BiC podczas fazy wdrożenia po linii podstawowej z poprzedniego badania skuteczności, w porównaniu z przestrzeganiem tej samej próby podczas obecnego badania podtrzymania.
Przestrzeganie jest mierzone podczas obserwacji przez niezależnych obserwatorów za pomocą skali przestrzegania Narzędzia Integralności Leczenia dla Ustawień Podstawowych (TIES).
TIES-A jest skalą praktyk BEST in CLASS.
Nauczyciele są oceniani pod kątem obecności (stosowania) każdej praktyki w skali od 1 (w ogóle) do 7 (rozlegle).
Wyższe wyniki są związane z większym przestrzeganiem.
|
3 punkty czasowe wdrożenia po wartości bazowej: 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni ORAZ 4 punkty czasowe podtrzymania: wartość bazowa podtrzymania, 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
|
Kompetencja klasy najlepszej (BiC): Średnia w fazie podtrzymania (SU1-SU4) vs. Średnia po okresie bazowym (IM2-IM4) (Próbka na poziomie nauczyciela)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe wdrożenia po punkcie wyjściowym: 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni ORAZ 4 punkty czasowe utrzymania: punkt wyjściowy, 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
Różnica w kompetencji, z jaką próba nauczycieli wdraża leczenie BiC podczas fazy wdrażania po okresie wyjściowym w porównaniu z wcześniejszym badaniem skuteczności, w porównaniu z kompetencją tej samej próby podczas obecnego badania podtrzymania.
Kompetencja jest mierzona podczas obserwacji przez niezależnych obserwatorów za pomocą skali Kompetencji NARZĘDZIA INTEGRALNOŚCI LECZENIA DLA ŚRODOWISKA SZKOLNEGO (TIES).
TIES-C jest skalą praktyk BEST in CLASS.
Nauczyciele są oceniani pod kątem kompetencji (jakości) każdej praktyki w skali od 1 (wcale) do 7 (w dużym stopniu).
Wyższe wyniki są związane z większą kompetencją.
|
3 punkty czasowe wdrożenia po punkcie wyjściowym: 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni ORAZ 4 punkty czasowe utrzymania: punkt wyjściowy, 5 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni
|
|
System Poprawy Umiejętności Społecznych (SSIS) do Pomiaru Zmian w Problemowych Zachowaniach Uczniów (Próba na Poziomie Ucznia)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy interwencji podtrzymującej i 14 tydzień interwencji podtrzymującej
|
Zachowania problemowe (wynik standaryzowany) Średnia różnica między wynikiem standaryzowanym zachowań problemowych zgłaszanych przez nauczycieli dla próby uczniów głównych (78 zapisanych, 72 ukończyło) od jesieni (SU1) do wiosny (SU4) roku podtrzymania. Zachowania problemowe uczniów (liczebność próby 72) będą mierzone skalą zachowań problemowych Systemu Poprawy Umiejętności Społecznych (SSIS). Wyższe wyniki oznaczają więcej zachowań problemowych. SU1 vs SU4 (linia bazowa podtrzymania vs 14 tygodni podtrzymania). Złożone wyniki główne dla Umiejętności Społecznych i Zachowań Problemowych mają średnią 100. Oceny częstotliwości: Pozycje oceniane są w skali 4-punktowej: 0 = Nigdy, 1 = Rzadko, 2 = Często, 3 = Prawie zawsze, 4 = Zawsze. |
Punkt wyjściowy interwencji podtrzymującej i 14 tydzień interwencji podtrzymującej
|
|
Skala Umiejętności Społecznych (SSIS) do Pomiaru Zmian w Zachowaniach Prospołecznych Uczniów (Próbka na Poziomie Ucznia)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia interwencji podtrzymującej i 14. tydzień interwencji podtrzymującej
|
Różnica średnich w zakresie umiejętności społecznych zgłaszanych przez nauczycieli dla próby badanej (78 zapisanych, 72 ukończyło) od jesieni (SU1) do wiosny (SU4) roku podtrzymania.
Zachowania prospołeczne uczniów (próba 72) będą mierzone za pomocą skali umiejętności społecznych Systemu Poprawy Umiejętności Społecznych (SSIS). Umiejętności społeczne (wynik standardowy). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom umiejętności społecznych. SU1 vs SU4 (baseline podtrzymania vs podtrzymanie 14 tygodni). Główne wyniki złożone dla Umiejętności Społecznych i Zachowań Problemowych mają średnią 100. Oceny częstotliwości: Pozycje oceniane są w skali 4-punktowej: 0 = Nigdy, 1 = Rzadko, 2 = Często, 3 = Prawie zawsze, 4 = Zawsze |
Punkt wyjścia interwencji podtrzymującej i 14. tydzień interwencji podtrzymującej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20019081
- R01MH124439 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BEST in CLASS
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zakażenia wirusem HIVIndie
-
Universitas PadjadjaranDr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung, IndonesiaJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Dysfunkcja przepony
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyZakończonyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjnyUraz nerwu | Urazy nerwów obwodowych | Porażenie nerwów | Uraz Nerwu Obwodowego Kończyny GórnejStany Zjednoczone
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsAktywny, nie rekrutującyUraz nerwu | Neuropatie łokciowe | Zespół tunelu łokciowego | Kompresja nerwówStany Zjednoczone
-
Wolfson Medical CenterNieznany
-
Avazzia, IncRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktywny, nie rekrutujący