- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04430010
Determinantes multinivel de la implementación y el sostenimiento en el sector de la educación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Maestros participantes
- enseñar en educación general jardín de infantes, 1.°, 2.° o 3.° grado
- consentimiento para participar
- Competente en ingles
- participó como maestro BEST in CLASS que recibió capacitación el año anterior
Participantes familiares
- Competente en ingles
- tener un hijo o hijos en edad escolar
- consentimiento para participar
niños participantes
- matriculado en un jardín de infantes general, 1.°, 2.° o 3.° grado
- Competente en ingles
- en riesgo elevado de EBD
- demostración de conductas externalizantes que interfieren con la participación en el aula (p. ej., interrupción, agresión) según lo indicado por la calificación del maestro
- consentimiento de los padres/tutores para participar
Criterio de exclusión:
Maestros participantes
- no enseñen en educación general Kindergarten, 1.°, 2.° o 3.° grado
- no formaron parte de la condición de intervención BEST in CLASS en el año anterior
- no consiento en participar
- no hablo ingles fluido
- no tener al menos un estudiante que cumpla con los criterios de inclusión
Participantes familiares
- no habla inglés competente
- no dar consentimiento
- no tienen niños en edad de primaria serán excluidos.
niños participantes
- los cuidadores no dan permiso para participar
- los cuidadores no hablan inglés competente
- no son competentes en inglés
- no evalúe como demostración de riesgo de EBD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: <string>Implementación del docente</string>
Teachers will implement the BEST in CLASS treatment in their classrooms.
Teachers were trained and coached in delivering the intervention during their participation in the prior efficacy trial.
In the school year of the present study, the teacher implements the intervention without further support from a coach.
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BEST in CLASS es un programa basado en evidencia (EBP) de nivel 2 que ha demostrado efectividad en la reducción de los Problemas de Comportamiento Disruptivo (DBPs) de los niños y el riesgo de Trastornos Emocionales y de Conducta (EBDs).
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Experimental: Estudiante focal
El profesor nomina a uno a tres estudiantes de su clase que presentan un riesgo elevado de problemas de comportamiento emocional.\nEl profesor aplica la intervención BEST in CLASS al alumno o alumnos focales de su clase.
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BEST in CLASS es un programa basado en evidencia (EBP) de nivel 2 que ha demostrado efectividad en la reducción de los Problemas de Comportamiento Disruptivo (DBPs) de los niños y el riesgo de Trastornos Emocionales y de Conducta (EBDs).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia de Mejor en su Clase (BiC): Promedio de Sostenimiento (SU1-SU4) vs. Promedio de Implementación Post-Basal (IM2-IM4) (Muestra a Nivel de Maestros)
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales de implementación posteriores al inicio: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas Y 4 puntos temporales de sostenimiento: línea base de sostenimiento, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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La diferencia en el grado en que la muestra de 52 docentes cumple con el tratamiento BiC durante la fase de implementación posterior al inicio del ensayo de eficacia anterior, en comparación con el cumplimiento de la misma muestra durante el presente ensayo de sostenimiento.
El cumplimiento se mide durante las observaciones por parte de observadores independientes mediante la escala de Adherencia del INSTRUMENTO DE INTEGRIDAD DEL TRATAMIENTO PARA ENTORNOS ESCOLARES (TIES, por sus siglas en inglés). TIES-A es una escala de las prácticas BEST in CLASS. Los docentes son evaluados en función de la presencia (uso) de cada práctica en una escala de 1 (nada en absoluto) a 7 (extensamente). Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor cumplimiento. |
3 puntos temporales de implementación posteriores al inicio: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas Y 4 puntos temporales de sostenimiento: línea base de sostenimiento, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Competencia Best in Class (BiC): Promedio de Sostenimiento (SU1-SU4) vs. Promedio Posterior a la Línea Base de Implementación (IM2-IM4) (Muestra a Nivel de Docente)
Periodo de tiempo: 3 puntos temporales de implementación posteriores al inicio: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas Y 4 puntos temporales de sostenimiento: inicio, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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La diferencia en la competencia con la que la muestra de profesores administra el tratamiento BiC durante la fase de implementación posterior a la línea base del ensayo de eficacia previo, en comparación con la competencia de la misma muestra durante el presente ensayo de sostenimiento.
La competencia se mide durante las observaciones por observadores independientes utilizando la escala de Competencia del INSTRUMENTO DE INTEGRIDAD DEL TRATAMIENTO PARA ENTORNOS DE EDUCACIÓN PRIMARIA (TIES, por sus siglas en inglés).
TIES-C es una escala de prácticas de BEST in CLASS.
Los profesores son calificados en la competencia (calidad) de cada práctica en una escala de 1 (nada) a 7 (extensamente).
Las puntuaciones más altas están asociadas con una mayor competencia.
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3 puntos temporales de implementación posteriores al inicio: 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas Y 4 puntos temporales de sostenimiento: inicio, 5 semanas, 10 semanas, 14 semanas
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Sistema de Mejora de Habilidades Sociales (SSIS) para Medir el Cambio en Problemas de Comportamiento Disruptivo del Estudiante (Muestra a Nivel de Estudiante)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial de la intervención de mantenimiento y semana 14 de la intervención de mantenimiento
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Conductas Problemáticas (Puntuación Estándar) La diferencia media entre la puntuación estándar de conductas problemáticas reportadas por el profesor de la muestra de estudiantes focales (78 inscritos, 72 completaron) desde Otoño (SU1) hasta Primavera (SU4) del año de sostenimiento. Las conductas problemáticas de los estudiantes (tamaño de muestra 72) se medirán mediante la escala de conductas problemáticas del Sistema de Mejora de Habilidades Sociales (SSIS). Puntuaciones más altas representan más conductas problemáticas. SU1 v. SU4 (línea base de sostenimiento v. sostenimiento 14 semanas). Las puntuaciones compuestas centrales para Habilidades Sociales y Conductas Problemáticas tienen una media de 100. Clasificaciones de Frecuencia: Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos: 0 = Nunca, 1 = Rara vez, 2 = A menudo, 3 = Casi siempre, 4 = Siempre. |
Evaluación inicial de la intervención de mantenimiento y semana 14 de la intervención de mantenimiento
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Escala de Habilidades Sociales del Sistema de Mejora de Habilidades Sociales (SSIS) para medir el cambio en la conducta prosocial del estudiante (muestra a nivel de estudiante)
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención de sostenimiento y semana 14 de la intervención de sostenimiento
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La diferencia media en las habilidades sociales reportadas por los maestros exhibidas por la muestra de estudiantes focales (78 inscritos, 72 completaron) desde el otoño (SU1) hasta la primavera (SU4) del año de sostenimiento.\nLas conductas prosociales de los estudiantes (tamaño de muestra 72) se medirán mediante la escala de habilidades sociales del Sistema de Mejora de Habilidades Sociales (SSIS).\nHabilidades Sociales (Puntuación Estándar).\nLas puntuaciones más altas representan un mayor nivel de habilidades sociales.\nSU1 v. SU4 (línea base de sostenimiento vs. sostenimiento 14 semanas).\nLas puntuaciones compuestas centrales para Habilidades Sociales y Conductas Problemáticas tienen una media de 100.\nCalificaciones de Frecuencia: Los ítems se califican en una escala de 4 puntos: 0 = Nunca, 1 = Rara vez, 2 = A menudo, 3 = Casi siempre, 4 = Siempre
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Inicio de la intervención de sostenimiento y semana 14 de la intervención de sostenimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryce D McLeod, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20019081
- R01MH124439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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