Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opfølgning af udskrevne akutpatienter

2. november 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Forbedring af medicinsk behandling med elektroniske interventioner baseret på automatiske tekst- og telefonbeskeder

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en elektronisk sundhedsinterventionsplatform udviklet af Epharmix (også kendt som CareSignal), som indeholder tovejs SMS-beskeder og telefonopkald, der har til formål at forbedre kliniske resultater sammenlignet med standarden for pleje. Dette var et randomiseret åbent, blindet endepunkt (PROBE) forsøg med voksne patienter, der blev udskrevet fra ED og henvist til en udbyder for opfølgende behandling. Deltagerne i interventionsarmen modtog en selvplanlægningstekst eller telefonbesked, der automatisk forbandt dem til deres henvisningsudbyder for at planlægge en opfølgende aftale og sendte dem påmindelser om aftaler. De i kontrolarmen modtog standardbehandling skriftlige instruktioner om at kontakte anførte henvisningsudbydere. Det primære resultat var tid til opfølgningsaftalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Telemedicin er et moderne felt inden for klinisk medicin, der stræber efter at inkorporere telekommunikation og informationsteknologi til diagnosticering og styring af sundhedspleje på afstand. Interventioner spænder fra telefonpåmindelser til fjernlægekonsultation via streamet af webcam. Simpel teknologi såsom telefon- og SMS-beskeder er ved at blive almindelige kommunikationsformer og kan forbedre patientens efterlevelse og engagement. Automatiske telefonpåmindelser om aftaler har forbedret overholdelse af opfølgende aftaler i nogle indstillinger, men har blandede resultater hos patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen (ED). Øget overholdelse af opfølgende behandling har været en prioritet i ED for at forbedre patientresultater og reducere unødvendige fremtidige besøg.

En elektronisk interventionsplatform er blevet udviklet af Epharmix (nu HealthSignal), bruger SMS-beskeder til overholdelsessporing og dataindsamlingsapplikationer for at supplere den kliniske pleje. Specifikke meddelelser omfatter: proaktivt at spørge patienter eller en udpeget patientadvokat, hvis patienten har oplevet en medicinsk hændelse; anmode om specifik plejerelateret information; og give sundhedsuddannelse. Patienter, der modtager beskederne, får også vigtige kontaktoplysninger til deres udpegede sundhedsplejerske for at fremme patientengagement samt hurtig og passende medicinsk opfølgning. Tjenesten vil opretholde både en dedikeret SMS- og telefonlinje til optagelse af hændelser eller bivirkninger. Hændelser, der er udpeget som kritiske, udløser et telefonopkald fra plejepersonalet. Samlet set har denne undersøgelse til formål at afgøre, om et elektronisk interventionssystem, der sender SMS-beskeder, vil forbedre overholdelse af opfølgningsaftaler efter et ED-besøg.

Patienter på 18 år eller ældre på Barnes Jewish Hospital er inkluderet i denne undersøgelse. Vi gennemførte et prospektivt randomiseret åbent, blindet endepunkt (PROBE) forsøg med 278 voksne patienter, der blev udskrevet fra ED og henvist til en udbyder for opfølgning. Deltagerne i interventionsarmen modtog en selvplanlægningstekst eller telefonbesked ved hjælp af Epharmix (nu HealthSignal) platformen, der forbandt dem til deres henvisningsudbyder for at planlægge en opfølgende aftale og sendte dem påmindelser om aftaler. De i kontrolarmen modtog standard-of-care skriftlige instruktioner om at kontakte anførte henvisningsudbydere. Det primære resultat var tid til udnævnelse. Det sekundære resultat var tid til at genbesøge ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

327

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 år eller ældre,
  2. tilgængelig SMS-kompatibel mobiltelefon eller fastnettelefon,
  3. kan læse engelsk eller have et engelsktalende familiemedlem til at hjælpe med telefonkommunikation,
  4. udskrevet direkte fra Barnes jødiske hospital (St. Louis, MO) akutafdelingen (ED), og
  5. givet en klinisk henvisning til at lave en ambulant opfølgningstidspunkt ved udskrivelse til en bestemt klinik eller udbyder

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til eller nægtet at give samtykke,
  2. kunne ikke kontaktes via et telefonopkald eller SMS,
  3. ikke-engelsktalende,
  4. blev indlagt på hospitalet, og
  5. havde allerede planlagt en opfølgningssamtale, inden han blev udskrevet fra akutmodtagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Modtagelse af den nuværende standard for pleje som udpeget af akutafdelingens (ED) standarddriftspraksis.
Eksperimentel: Epharmix/CareSignal eHealth Intervention
Efter randomisering modtager deltagerne sms-påmindelser om at få et opfølgende besøg. Deltageren kan svare på disse beskeder via numeriske eller binære svar (J/N).
Det selvplanlæggende tekst- og telefonbeskedsystem blev bygget af Epharmix/CareSignal. Deltagerne i interventionsgruppen begyndte at modtage tekst- eller talebeskeder (for fastnettelefoner) startende 1 time efter ED-udskrivning, hvis det var i normal arbejdstid, eller kl. 1000 næste arbejdsmorgen. Automatiserede beskeder blev sendt op til 3 dage i træk, eller indtil deltageren svarede eller meldte sig ud. Telefonsystemet vil i sidste ende forbinde dem direkte til deres henvisningsudbyder eller klinik for at planlægge en aftale. Når deltagerne lagde på med henvisningsklinikken, sendte interventionen en sms eller ringede tilbage for at indhente aftaledatoen. Hvis der blev indtastet en dato, sendte systemet rykkere 14 dage, 7 dage, 3 dage og 1 dag før aftalen. Efter aftalen sendte interventionen en sms eller ringede til deltagerne for at bekræfte, om de deltog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af opfølgningsaftaler
Tidsramme: Op til 120 dage
Det primære resultat var effekten af ​​interventionen på tid til opfølgende aftale ved hjælp af en intention-to-treat-analyse og plotning af de kumulative incidensfunktioner (CIF'er). Opfølgningsoverholdelse blev defineret som et registreret besøg i EMR til den primære eller speciallæge med henvisning inden for 120 dage efter ED-udskrivning for at behandle en lignende diagnose (eller klage) ved indeks-ED-besøget.
Op til 120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genbesøg på ED
Tidsramme: Op til 120 dage
Det sekundære resultat var genbesøg på ED efter udskrivelse.
Op til 120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med Epharmix/CareSignal eHealth

Abonner