- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03002311
Forbedring af opfølgning af udskrevne akutpatienter
Forbedring af medicinsk behandling med elektroniske interventioner baseret på automatiske tekst- og telefonbeskeder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telemedicin er et moderne felt inden for klinisk medicin, der stræber efter at inkorporere telekommunikation og informationsteknologi til diagnosticering og styring af sundhedspleje på afstand. Interventioner spænder fra telefonpåmindelser til fjernlægekonsultation via streamet af webcam. Simpel teknologi såsom telefon- og SMS-beskeder er ved at blive almindelige kommunikationsformer og kan forbedre patientens efterlevelse og engagement. Automatiske telefonpåmindelser om aftaler har forbedret overholdelse af opfølgende aftaler i nogle indstillinger, men har blandede resultater hos patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen (ED). Øget overholdelse af opfølgende behandling har været en prioritet i ED for at forbedre patientresultater og reducere unødvendige fremtidige besøg.
En elektronisk interventionsplatform er blevet udviklet af Epharmix (nu HealthSignal), bruger SMS-beskeder til overholdelsessporing og dataindsamlingsapplikationer for at supplere den kliniske pleje. Specifikke meddelelser omfatter: proaktivt at spørge patienter eller en udpeget patientadvokat, hvis patienten har oplevet en medicinsk hændelse; anmode om specifik plejerelateret information; og give sundhedsuddannelse. Patienter, der modtager beskederne, får også vigtige kontaktoplysninger til deres udpegede sundhedsplejerske for at fremme patientengagement samt hurtig og passende medicinsk opfølgning. Tjenesten vil opretholde både en dedikeret SMS- og telefonlinje til optagelse af hændelser eller bivirkninger. Hændelser, der er udpeget som kritiske, udløser et telefonopkald fra plejepersonalet. Samlet set har denne undersøgelse til formål at afgøre, om et elektronisk interventionssystem, der sender SMS-beskeder, vil forbedre overholdelse af opfølgningsaftaler efter et ED-besøg.
Patienter på 18 år eller ældre på Barnes Jewish Hospital er inkluderet i denne undersøgelse. Vi gennemførte et prospektivt randomiseret åbent, blindet endepunkt (PROBE) forsøg med 278 voksne patienter, der blev udskrevet fra ED og henvist til en udbyder for opfølgning. Deltagerne i interventionsarmen modtog en selvplanlægningstekst eller telefonbesked ved hjælp af Epharmix (nu HealthSignal) platformen, der forbandt dem til deres henvisningsudbyder for at planlægge en opfølgende aftale og sendte dem påmindelser om aftaler. De i kontrolarmen modtog standard-of-care skriftlige instruktioner om at kontakte anførte henvisningsudbydere. Det primære resultat var tid til udnævnelse. Det sekundære resultat var tid til at genbesøge ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre,
- tilgængelig SMS-kompatibel mobiltelefon eller fastnettelefon,
- kan læse engelsk eller have et engelsktalende familiemedlem til at hjælpe med telefonkommunikation,
- udskrevet direkte fra Barnes jødiske hospital (St. Louis, MO) akutafdelingen (ED), og
- givet en klinisk henvisning til at lave en ambulant opfølgningstidspunkt ved udskrivelse til en bestemt klinik eller udbyder
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til eller nægtet at give samtykke,
- kunne ikke kontaktes via et telefonopkald eller SMS,
- ikke-engelsktalende,
- blev indlagt på hospitalet, og
- havde allerede planlagt en opfølgningssamtale, inden han blev udskrevet fra akutmodtagelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtagelse af den nuværende standard for pleje som udpeget af akutafdelingens (ED) standarddriftspraksis.
|
|
|
Eksperimentel: Epharmix/CareSignal eHealth Intervention
Efter randomisering modtager deltagerne sms-påmindelser om at få et opfølgende besøg.
Deltageren kan svare på disse beskeder via numeriske eller binære svar (J/N).
|
Det selvplanlæggende tekst- og telefonbeskedsystem blev bygget af Epharmix/CareSignal. Deltagerne i interventionsgruppen begyndte at modtage tekst- eller talebeskeder (for fastnettelefoner) startende 1 time efter ED-udskrivning, hvis det var i normal arbejdstid, eller kl. 1000 næste arbejdsmorgen.
Automatiserede beskeder blev sendt op til 3 dage i træk, eller indtil deltageren svarede eller meldte sig ud.
Telefonsystemet vil i sidste ende forbinde dem direkte til deres henvisningsudbyder eller klinik for at planlægge en aftale.
Når deltagerne lagde på med henvisningsklinikken, sendte interventionen en sms eller ringede tilbage for at indhente aftaledatoen.
Hvis der blev indtastet en dato, sendte systemet rykkere 14 dage, 7 dage, 3 dage og 1 dag før aftalen.
Efter aftalen sendte interventionen en sms eller ringede til deltagerne for at bekræfte, om de deltog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af opfølgningsaftaler
Tidsramme: Op til 120 dage
|
Det primære resultat var effekten af interventionen på tid til opfølgende aftale ved hjælp af en intention-to-treat-analyse og plotning af de kumulative incidensfunktioner (CIF'er).
Opfølgningsoverholdelse blev defineret som et registreret besøg i EMR til den primære eller speciallæge med henvisning inden for 120 dage efter ED-udskrivning for at behandle en lignende diagnose (eller klage) ved indeks-ED-besøget.
|
Op til 120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genbesøg på ED
Tidsramme: Op til 120 dage
|
Det sekundære resultat var genbesøg på ED efter udskrivelse.
|
Op til 120 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201504079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut medicin
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
Kliniske forsøg med Epharmix/CareSignal eHealth
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktiv, ikke rekrutterendeAlkohol misbrugForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringMetabolisk syndrom | e-sundhed | Livsstil | Svær psykisk lidelse | Somatisk screeningHolland
-
Zagazig UniversityAfsluttetKræft | Kræft (tyktarmskræft, brystkræft, lymfom, kronisk lymfom leukæmi, multipelt myelom)Egypten
-
Royal College of Surgeons, IrelandAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft (H&N)Irland
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | Seksuel risikoadfærd | FamiliefunktionForenede Stater
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark