Biologisk og æstetisk evaluering af keramisk pålæg med forskellige præparationsdesigns

• Forskningsmål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den biologiske og æstetiske succes af keramiske onlay-restaureringer, mens du forbereder tænderne ved hjælp af skulder-finish-forberedelse versus røvled med affasning.

• Forskningsprocedure:

  • Besøg 1: Præoperative optegnelser, ansigt-til-ansigt påmindelse om adhærens, klinisk, røntgenundersøgelse, intraorale fotografier og primært aftryk (alginataftryk*) til diagnostisk gipskonstruktion.
  • Besøg 2: Tandforberedelse i henhold til dens gruppe enten skulder- eller røvled med skråforberedelse, sekundært aftryk ved hjælp af tilsætning af silikonegummibasemateriale to-trins to-viskositetsteknik og midlertidig restaurering.
  • Besøg 3: evaluering af e-max press onlay keramisk restaurering på støbningen, derefter evaluering intra-oral på den forberedte tand og permanent cementering af den endelige restaurering ved hjælp af klæbende harpikscement.
  • Besøg 4: Hver 2. måned postoperativt opfølgningsbesøg i et år.
  • PICOTS P: Population: Patienter, der kræver posterior onlays. I: Intervention: stødsamlingsfinish med skråforberedelse til keramisk pålægning.

C: komparator: forberedelse af skulderen til keramisk pålægning.

O: Resultat:

Primær: Postoperativ sensitivitet Sekundær: Marginal misfarvning Tertiær: Sekundær Caries T: Tid: 1 år. S: Studiedesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

• Forskningsspørgsmål Giver brugen af ​​konservative præparater bedre biologisk respons og æstetik for patienter, der har behov for posterior onlays, sammenlignet med konventionel onlay-præparation?
• Tidslinje for deltagere:

• Patienten vil blive behandlet ved besøg udpeget som følger:

  • Besøg 1: Præoperative journaler, ansigt-til-ansigt påmindelse om adhærens, klinisk, røntgenundersøgelse, intraorale fotografier og primært aftryk (alginat-aftryk) til diagnostisk støbning.
  • Besøg 2: Tandforberedelse i henhold til dens gruppe enten skulder- eller røvled med skråforberedelse, sekundært aftryk ved hjælp af tilsætning af silikonegummibasemateriale to-trins to-viskositetsteknik og midlertidig restaurering.
  • Besøg 3: evaluering af e-max press onlay keramisk restaurering på støbningen, derefter evaluering intra-oral på den forberedte tand og permanent cementering af den endelige restaurering ved hjælp af klæbende harpikscement.
  • Besøg 4: Hver 2. måned postoperativt opfølgningsbesøg i et år.
• Tildeling

Randomisering:

- Simpel randomisering vil blive udført ved hjælp af computerstyret tilfældig talgenerator

Tildeling:

• Sekvensgenerering
• En tandlægekollega vil allokere deltagerpatienterne i to grupper med 1:1 tildelingsforhold ved hjælp af computeriseret sekvensgenerering
• Blænding
• Dobbeltblænding (forsøgsdeltagere og resultatbedømmer)
• To tandlæge-bedømmere, som er blinde omkring formålet med undersøgelsen og deltagerens tildeling, vil være ansvarlige for at vurdere resultaterne af denne undersøgelse.

Dataindsamlingsmetoder:

• Primær 1ry: Postoperativ sensitivitet vil blive vurderet ved at spørge patienter i henhold til modificerede USPHS-kriterier og givet en score (Alpha, Bravo)
• Sekundært 2-års resultat: Marginal misfarvning vil blive vurderet i henhold til modificerede USPHS-kriterier og givet en score (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Tertiært 3-års resultat: Sekundær caries vil blive vurderet visuelt og givet en score (Alfa, Bravo).

Planer for at fremme fastholdelse af deltagere og fuldstændig opfølgning:

• Hovedinvestigatoren vil registrere telefonnumre og adresse på de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter vil blive ringet op inden næste aftale. Mange bestræbelser vil blive gjort for at fremme fastholdelse af deltagere, såsom at sende SMS-hilsener til festerne, enhver fest og i hans/hendes fødselsdag.
• Datastyring
• Hovedinvestigator vil indtaste patientdata elektronisk. Patientfiler skal opbevares i numerisk rækkefølge på et sikret sted.
• Statistiske metoder
• Kvalitative data vil blive præsenteret som frekvenser og procenter. Chi-square test eller Fishers Exact test, når det er relevant, vil blive brugt til sammenligninger relateret til kvalitative variable. Friedmans test vil blive brugt til at studere ændringerne efter tid inden for hver gruppe. Dunns test vil blive brugt til parvise sammenligninger, når Friedmans test er signifikant.
• Signifikansniveauet sættes til P ≤ 0,05. Statistisk analyse vil blive udført med IBM® SPSS® Statistics Version 20 til Windows (SPSS, Inc., et IBM-firma).

D) Dataovervågning

• Overvågning
• Hovedvejlederen er ansvarlig for dataovervågning, hvis der opstår skader, vil der blive foretaget foreløbige analyser.
• Skader
• Hovedefterforskeren vil registrere, dokumentere og behandle enhver uønsket virkning som smerte eller endda svigt.

• Forventet risiko for mennesker:

  1. Mulighed for restaureringsforskydning (patienten bør beholde restaureringen og kontakte forskeren hurtigst muligt, da restaureringen vil blive vurderet til cementering eller udskiftning).
  2. Mulighed for restaureringsfraktur (patienten bør beholde den brækkede del og kontakte forskeren hurtigst muligt, da en ny restaurering vil blive placeret).
  3. I tilfælde af svigt af onlay-restaureringen vil tanden blive vurderet for den nye påkrævede restaurerende modalitet.
• Samtykke
• Forsker vil diskutere forsøget med alle patienter. Patienterne vil derefter kunne have en informeret diskussion med forskeren. Forsker vil indhente skriftligt samtykke fra patienter, der er villige til at deltage i forsøget.