Biologisk og estetisk evaluering av keramisk pålegg med forskjellige preparatdesign

• Forskningsmål: Målet med denne studien er å vurdere den biologiske og estetiske suksessen av keramiske påleggsrestaureringer mens du forbereder tennene ved å bruke skulderfinish-preparering versus rumpeledd med skråforberedelse.

• Forskningsprosedyre:

  • Besøk 1: Preoperative journaler, ansikt-til-ansikt påminnelse om overholdelse, klinisk, radiografisk undersøkelse, intraorale fotografier og primæravtrykk (alginatavtrykk*) for diagnostisk gipskonstruksjon.
  • Besøk 2: Tannforberedelse i henhold til sin gruppe, enten skulder- eller rumpeledd med skråforberedelse, sekundært avtrykk ved bruk av silikongummibasemateriale to trinn to viskositetsteknikk og midlertidig restaurering.
  • Besøk 3: evaluering av e-max press onlay keramisk restaurering på gipsen, deretter evaluering intraoral på den preparerte tannen og permanent sementering av den endelige restaureringen ved bruk av klebende harpikssement.
  • Besøk 4: Hver 2. måned etter operativt oppfølgingsbesøk i ett år.
  • PICOTS P: Populasjon: Pasienter som krever posteriore pålegg. I: Intervensjon: støtskjøt mållinje med fasforberedelse for keramisk pålegg.

C: komparator: forberedelse av skuldermål for keramisk pålegg.

O: Utfall:

Primær: Postoperativ sensitivitet Sekundær: Marginal misfarging Tertiær: Sekundær karies T: Tid: 1 år. S: Studiedesign: Randomisert kontrollert klinisk studie.

• Forskningsspørsmål For pasienter som trenger posteriore pålegg, gir bruk av konservative preparater bedre biologisk respons og estetikk sammenlignet med konvensjonelle påleggspreparater?
• Tidslinje for deltakere:

• Pasienten vil bli behandlet ved besøk utpekt som følger:

  • Besøk 1: Preoperative journaler, ansikt-til-ansikt påminnelse, klinisk, radiografisk undersøkelse, intraorale fotografier og primæravtrykk (alginatavtrykk) for diagnostisk gipskonstruksjon.
  • Besøk 2: Tannforberedelse i henhold til sin gruppe, enten skulder- eller rumpeledd med skråforberedelse, sekundært avtrykk ved bruk av silikongummibasemateriale to trinn to viskositetsteknikk og midlertidig restaurering.
  • Besøk 3: evaluering av e-max press onlay keramisk restaurering på gipsen, deretter evaluering intraoral på den preparerte tannen og permanent sementering av den endelige restaureringen ved bruk av klebende harpikssement.
  • Besøk 4: Hver 2. måned etter operativt oppfølgingsbesøk i ett år.
• Tildeling

Randomisering:

- Enkel randomisering vil bli gjort ved hjelp av datastyrt tilfeldig tallgenerator

Tildeling:

• Sekvensgenerering
• En tannlegekollega vil fordele deltakerpasientene i to grupper med 1:1 allokeringsforhold ved å bruke datastyrt sekvensgenerering
• Blinding
• Dobbel blinding (prøvedeltakere og resultatbedømmer)
• To tannlegekollegabedømmere som er blinde for målet med studien og deltakerens tildeling vil være ansvarlig for å vurdere resultatene av denne studien.

Datainnsamlingsmetoder:

• Primær 1ry: Postoperativ sensitivitet vil bli vurdert ved å spørre pasienter i henhold til modifiserte USPHS-kriterier og gitt en skåre (Alfa, Bravo)
• Sekundært 2-års utfall: Marginal misfarging vil bli vurdert i henhold til modifiserte USPHS-kriterier og gitt en poengsum (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Tertiært 3-års utfall: Sekundær karies vil bli vurdert visuelt og gitt en poengsum (Alfa, Bravo).

Planer for å fremme oppbevaring av deltakere og fullstendig oppfølging:

• Hovedetterforskeren vil registrere telefonnummer og adresse til pasientene som er inkludert i studien. Alle pasienter vil få en telefonsamtale før neste time. Mange anstrengelser vil bli gjort for å fremme deltakerbevaring, som å sende SMS-hilsener i høytidene, enhver feiring og i hans/hennes bursdag.
• Dataledelse
• Hovedutforsker vil legge inn pasientdata elektronisk. Pasientmapper skal oppbevares i numerisk rekkefølge på et sikret sted.
• statistiske metoder
• Kvalitative data vil bli presentert som frekvenser og prosenter. Chi-square test eller Fishers Exact test når det er aktuelt vil bli brukt for sammenligninger knyttet til kvalitative variabler. Friedmans test vil bli brukt til å studere endringene etter tid innenfor hver gruppe. Dunns test vil bli brukt for parvise sammenligninger når Friedmans test er signifikant.
• Signifikansnivået settes til P ≤ 0,05. Statistisk analyse vil bli utført med IBM® SPSS® Statistics Versjon 20 for Windows (SPSS, Inc., et IBM-selskap).

D) Dataovervåking

• Overvåkning
• Hovedveileder er ansvarlig for dataovervåking dersom det oppstår skader, foreløpig analyse vil bli gjort.
• Skader
• Hovedetterforskeren vil registrere, dokumentere og behandle eventuelle bivirkninger som smerte eller til og med feil.

• Forventet risiko for mennesker:

  1. Mulighet for restaurering forskyvning (pasienten bør beholde restaureringen og kontakte forskeren så snart som mulig da restaureringen vil bli vurdert for sementering eller utskifting).
  2. Mulighet for restaureringsbrudd (pasienten bør beholde den frakturerte delen og kontakte forskeren så snart som mulig da ny restaurering vil bli plassert).
  3. I tilfelle svikt i onlay-restaureringen vil tannen bli vurdert for den nye nødvendige restaurerende modaliteten.
• Samtykke
• Forsker vil diskutere forsøket med alle pasienter. Pasientene vil da kunne ha en informert diskusjon med forskeren. Forsker vil innhente skriftlig samtykke fra pasienter som er villige til å delta i forsøket.