Biologisk och estetisk utvärdering av keramisk onlay med olika beredningsdesigner

• Forskningsmål: Syftet med denna studie är att bedöma den biologiska och estetiska framgången för restaureringar av keramiska pålägg samtidigt som man förbereder tänderna med förberedelse av axelns mållinje jämfört med rumpfog med fasförberedelse.

• Forskningsprocedur:

  • Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om vidhäftning ansikte mot ansikte, klinisk, röntgenundersökning, intraorala fotografier och primäravtryck (alginatavtryck*) för diagnostisk gipskonstruktion.
  • Besök 2: Tandpreparering enligt sin grupp antingen axel- eller rumpfog med fasförberedelse, sekundärt avtryck med tillsats av silikongummibasmaterial tvåstegs två viskositetsteknik och temporär restaurering.
  • Besök 3: utvärdering av e-max press onlay keramisk restaurering på gipset, sedan utvärdering intraoral på den preparerade tanden och permanent cementering av den slutliga restaureringen med hjälp av adhesiv hartscement.
  • Besök 4: Varannan månad efter operativt uppföljningsbesök under ett år.
  • PICOTS P: Population: Patienter som kräver posterior onlays. I: Intervention: stumfogad mållinje med fasförberedelse för keramisk onlay.

C: komparator: axelavslutningsförberedelse för keramisk onlay.

O: Resultat:

Primär: Postoperativ känslighet Sekundär: Marginal missfärgning Tertiär: Sekundär Karies T: Tid: 1 år. S: Studiedesign: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

• Forskningsfråga För patienter som kräver posterior onlay, ger användningen av konservativa preparat bättre biologiskt svar och estetik jämfört med konventionella onlay-preparat?
• Tidslinje för deltagare:

• Patienten kommer att behandlas vid besök enligt följande:

  • Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om vidhäftning ansikte mot ansikte, klinisk, röntgenundersökning, intraorala fotografier och primäravtryck (alginatavtryck) för diagnostisk gipskonstruktion.
  • Besök 2: Tandpreparering enligt sin grupp antingen axel- eller rumpfog med fasförberedelse, sekundärt avtryck med tillsats av silikongummibasmaterial tvåstegs två viskositetsteknik och temporär restaurering.
  • Besök 3: utvärdering av e-max press onlay keramisk restaurering på gipset, sedan utvärdering intraoral på den preparerade tanden och permanent cementering av den slutliga restaureringen med hjälp av adhesiv hartscement.
  • Besök 4: Varannan månad efter operativt uppföljningsbesök under ett år.
• Tilldelning

Randomisering:

- Enkel randomisering kommer att göras med hjälp av datoriserad slumptalsgenerator

Tilldelning:

• Sekvensgenerering
• En tandläkarkollega kommer att fördela de deltagande patienterna i två grupper med 1:1 tilldelningsförhållande genom att använda datoriserad sekvensgenerering
• Bländande
• Dubbelblindning (provdeltagare och resultatbedömare)
• Två tandläkarkollegor som är förblindade över syftet med studien och deltagarens tilldelning kommer att ansvara för att bedöma resultaten av denna studie.

Datainsamlingsmetoder:

• Primär 1: Postoperativ känslighet kommer att bedömas genom att fråga patienter enligt modifierade USPHS-kriterier och ges en poäng (Alfa, Bravo)
• Sekundärt tvåårsresultat: Marginal missfärgning kommer att bedömas enligt modifierade USPHS-kriterier och ges en poäng (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Tertiärt treårigt resultat: Sekundär karies kommer att bedömas visuellt och ges en poäng (Alfa, Bravo).

Planer för att främja kvarhållande av deltagare och fullständig uppföljning:

• Huvudutredaren kommer att registrera telefonnummer och adress till de patienter som ingår i studien. Alla patienter kommer att få ett telefonsamtal innan nästa möte. Många ansträngningar kommer att göras för att främja kvarhållande av deltagare, som att skicka sms-hälsningar på högtiderna, alla fester och på hans/hennes födelsedag.
• Datahantering
• Huvudutredaren kommer att lägga in patientdata elektroniskt. Patientfiler ska förvaras i numerisk ordning på en säker plats.
• Statistiska metoder
• Kvalitativa data kommer att presenteras som frekvenser och procentsatser. Chi-kvadrattest eller Fishers Exact-test när det är tillämpligt kommer att användas för jämförelser relaterade till kvalitativa variabler. Friedmans test kommer att användas för att studera förändringarna efter tid inom varje grupp. Dunns test kommer att användas för parvisa jämförelser när Friedmans test är signifikant.
• Signifikansnivån sätts till P ≤ 0,05. Statistisk analys kommer att utföras med IBM® SPSS® Statistics Version 20 för Windows (SPSS, Inc., ett IBM-företag).

D) Dataövervakning

• Övervakning
• Huvudhandledaren ansvarar för dataövervakningen om skador uppstår, interimsanalys kommer att göras.
• Skadar
• Huvudutredaren kommer att registrera, dokumentera och behandla alla skadliga effekter som smärta eller till och med misslyckande.

• Förväntad risk för människor:

  1. Möjlighet till restaureringsförskjutning (patienten bör behålla restaureringen och kontakta forskaren så snart som möjligt eftersom restaureringen kommer att bedömas för cementering eller utbyte).
  2. Möjlighet till restaureringsfraktur (patienten bör behålla den frakturerade delen och kontakta forskaren så snart som möjligt då en ny restaurering kommer att placeras).
  3. Om onlay-restaureringen misslyckas kommer tanden att bedömas för den nya erforderliga restaurationsmodaliteten.
• Samtycke
• Forskaren kommer att diskutera prövningen med alla patienter. Patienterna kommer sedan att kunna föra en informerad diskussion med forskaren. Forskaren kommer att få skriftligt medgivande från patienter som är villiga att delta i prövningen.