Biologische en esthetische evaluatie van keramische onlay met verschillende voorbereidingsontwerpen

• Onderzoeksdoelstelling: Het doel van deze studie is het beoordelen van het biologische en esthetische succes van keramische onlay-restauraties tijdens het prepareren van de tanden met behulp van schouderafwerkingslijnpreparatie versus stompe verbinding met schuine randpreparatie.

• Onderzoeksprocedure:

  • Bezoek 1: preoperatieve dossiers, persoonlijke therapietrouwherinneringssessie, klinisch, radiografisch onderzoek, intraorale foto's en primaire afdruk (alginaatafdruk*) voor diagnostische gipsconstructie.
  • Bezoek 2: Tandpreparatie volgens zijn groep ofwel schouder- of stootgewricht met schuine preparatie, secundaire afdruk met toevoeging van siliconenrubber basismateriaal tweestaps-twee-viscositeitstechniek en tijdelijke restauratie.
  • Bezoek 3: evaluatie van de e-max press-onlay keramische restauratie op het gipsverband, vervolgens evaluatie intra-oraal op de geprepareerde tand en definitieve cementering van de uiteindelijke restauratie met adhesief harscement.
  • Bezoek 4: Elke 2 maanden postoperatief vervolgbezoek gedurende een jaar.
  • PICOTS P: Populatie: patiënten die posterieure onlays nodig hebben. I: Interventie: stootnaadafwerking met schuine voorbereiding voor keramische onlay.

C: comparator: voorbereiding schouder finishlijn voor keramische onlay.

O: Uitkomst:

Primair: postoperatieve gevoeligheid Secundair: marginale verkleuring Tertiair: secundair cariës T: Tijd: 1 jaar. S: Onderzoeksopzet: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

• Onderzoeksvraag Voor patiënten die posterieure onlays nodig hebben, biedt het gebruik van conservatieve preparaten een betere biologische respons en esthetiek in vergelijking met conventionele preparaties van onlays?
• Tijdlijn deelnemer:

• De patiënt zal worden behandeld tijdens bezoeken die als volgt zijn aangewezen:

  • Bezoek 1: preoperatieve dossiers, persoonlijke therapietrouwherinneringssessie, klinisch, radiografisch onderzoek, intraorale foto's en primaire afdruk (alginaatafdruk) voor diagnostische gipsconstructie.
  • Bezoek 2: Tandpreparatie volgens zijn groep ofwel schouder- of stootgewricht met schuine preparatie, secundaire afdruk met toevoeging van siliconenrubber basismateriaal tweestaps-twee-viscositeitstechniek en tijdelijke restauratie.
  • Bezoek 3: evaluatie van de e-max press-onlay keramische restauratie op het gipsverband, vervolgens evaluatie intra-oraal op de geprepareerde tand en definitieve cementering van de uiteindelijke restauratie met adhesief harscement.
  • Bezoek 4: Elke 2 maanden postoperatief vervolgbezoek gedurende een jaar.
• Toewijzing

Randomisatie:

- Eenvoudige randomisatie zal worden gedaan met behulp van een geautomatiseerde generator voor willekeurige getallen

Toewijzing:

• Sequentie generatie
• Een tandheelkundig collega zal de deelnemende patiënten in twee groepen verdelen met een toewijzingsverhouding van 1:1 door gebruik te maken van geautomatiseerde sequentiegeneratie
• Verblindend
• Dubbelblind (proefdeelnemers en uitkomstbeoordelaar)
• Twee tandheelkundige collega-beoordelaars die blind zijn over het doel van het onderzoek en de toewijzing van de deelnemer, zullen verantwoordelijk zijn voor het beoordelen van de resultaten van dit onderzoek.

Methoden voor gegevensverzameling:

• Primair 1ry: postoperatieve gevoeligheid wordt beoordeeld door patiënten te vragen volgens gewijzigde USPHS-criteria en krijgt een score (Alpha, Bravo)
• Secundaire 2ry-uitkomst: marginale verkleuring wordt beoordeeld volgens gewijzigde USPHS-criteria en krijgt een score (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Tertiaire 3e uitkomst: Secundaire cariës wordt visueel beoordeeld en krijgt een score (Alpha, Bravo).

Plannen om deelnemersbehoud en volledige follow-up te bevorderen:

• De hoofdonderzoeker noteert telefoonnummers en adresgegevens van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. Alle patiënten krijgen voor de volgende afspraak een telefoontje. Er zullen veel inspanningen worden geleverd om het behoud van deelnemers te bevorderen, zoals het verzenden van sms-begroetingen tijdens de feesten, elk feest en op zijn / haar verjaardag.
• Gegevensbeheer
• De hoofdonderzoeker voert patiëntgegevens elektronisch in. Patiëntendossiers moeten in numerieke volgorde op een beveiligde plaats worden opgeslagen.
• statistische methoden
• Kwalitatieve gegevens worden gepresenteerd als frequenties en percentages. Chi-kwadraattoets of Fisher's Exact-toets, indien van toepassing, wordt gebruikt voor vergelijkingen met betrekking tot kwalitatieve variabelen. Friedman's test zal worden gebruikt om de veranderingen in de tijd binnen elke groep te bestuderen. De test van Dunn wordt gebruikt voor paarsgewijze vergelijkingen wanneer de test van Friedman significant is.
• Het significantieniveau wordt gesteld op P ≤ 0,05. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met IBM® SPSS® Statistics versie 20 voor Windows (SPSS, Inc., een IBM-bedrijf).

D) Gegevensbewaking

• Toezicht houden
• De hoofdtoezichthouder is verantwoordelijk voor de monitoring van de gegevens, indien er schade ontstaat, wordt er tussentijds een analyse uitgevoerd.
• schade
• De hoofdonderzoeker registreert, documenteert en behandelt eventuele bijwerkingen zoals pijn of zelfs falen.

• Verwacht risico voor proefpersonen:

  1. Mogelijkheid van losraken van de restauratie (de patiënt moet de restauratie houden en zo snel mogelijk contact opnemen met de onderzoeker, aangezien de restauratie zal worden beoordeeld op cementering of vervanging).
  2. Mogelijkheid van restauratiefractuur (patiënt dient het gebroken deel te behouden en zo snel mogelijk contact op te nemen met de onderzoeker wanneer een nieuwe restauratie wordt geplaatst).
  3. Als de onlay-restauratie faalt, wordt de tand beoordeeld op de nieuwe vereiste restauratieve modaliteit.
• Toestemming
• De onderzoeker bespreekt de proef met alle patiënten. Patiënten kunnen dan een geïnformeerd gesprek voeren met de onderzoeker. De onderzoeker zal schriftelijke toestemming verkrijgen van patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.