Biologické a estetické hodnocení keramické onlay s různými vzory přípravy

• Cíl výzkumu: Cílem této studie je posoudit biologickou a estetickou úspěšnost keramických onlayových náhrad při preparaci zubů pomocí preparace koncové linie ramene versus tupý spoj s preparací zkosení.

• Postup výzkumu:

  • Návštěva 1: Předoperační záznamy, tváří v tvář připomenutí adherence, klinické, radiografické vyšetření, intraorální fotografie a primární otisk (alginátový otisk*) pro konstrukci diagnostického sádru.
  • Návštěva 2: Preparace zubu podle skupiny buď ramenní, nebo tupý kloub s preparací zkosení, sekundární otisk s použitím přídavného silikonového kaučukového základního materiálu dvoustupňová technika viskozity dva a provizorní náhrada.
  • Návštěva 3: hodnocení keramické náhrady e-max press onlay na sádře, poté hodnocení intraorálně na preparovaném zubu a trvalá cementace finální náhrady pomocí adhezivního pryskyřičného cementu.
  • Návštěva 4: Každé 2 měsíce po operaci kontrolní návštěvy po dobu jednoho roku.
  • PICOTS P: Populace: Pacienti vyžadující zadní onlay. I: Zásah: konečná linie tupého spoje s přípravou zkosení pro keramickou onlay.

C: komparátor: příprava cílové linie pro keramickou onlay.

O: Výsledek:

Primární: Pooperační citlivost Sekundární: Okrajové zbarvení Terciární: Sekundární Kaz T: Čas: 1 rok. S: Design studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

• Výzkumná otázka U pacientů vyžadujících zadní onlay nabízí použití konzervativní preparace lepší biologickou odpověď a estetiku ve srovnání s konvenční onlay?
• Časová osa účastníka:

• Pacient bude ošetřen v návštěvách označených takto:

  • Návštěva 1: Předoperační záznamy, tváří v tvář připomenutí adherence, klinické, radiografické vyšetření, intraorální fotografie a primární otisk (alginátový otisk) pro diagnostickou konstrukci sádry.
  • Návštěva 2: Preparace zubu podle skupiny buď ramenní, nebo tupý kloub s preparací zkosení, sekundární otisk s použitím přídavného silikonového kaučukového základního materiálu dvoustupňová technika viskozity dva a provizorní náhrada.
  • Návštěva 3: hodnocení keramické náhrady e-max press onlay na sádře, poté hodnocení intraorálně na preparovaném zubu a trvalá cementace finální náhrady pomocí adhezivního pryskyřičného cementu.
  • Návštěva 4: Každé 2 měsíce po operaci kontrolní návštěvy po dobu jednoho roku.
• Přidělení

Randomizace:

- Jednoduchá randomizace bude provedena pomocí počítačového generátoru náhodných čísel

Přidělení:

• Generování sekvence
• Zubní kolega rozdělí zúčastněné pacienty do dvou skupin s poměrem přidělení 1:1 pomocí počítačového generování sekvencí
• Oslepující
• Dvojité zaslepení (účastníci studie a hodnotitel výsledků)
• Za hodnocení výsledků této studie budou zodpovědní dva hodnotitelé z dentálních kolegů, kteří jsou zaslepeni ohledně cíle studie a přidělení účastníků.

Metody sběru dat:

• Primární 1ry: Pooperační citlivost bude hodnocena dotazováním pacientů podle modifikovaných kritérií USPHS a přidělením skóre (Alpha, Bravo)
• Sekundární 2. výsledek: Okrajové zbarvení bude posouzeno podle modifikovaných kritérií USPHS a přiděleno skóre (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Terciární 3letý výsledek: Sekundární kaz bude posouzen vizuálně a bude mu přiděleno skóre (Alpha, Bravo).

Plány na podporu udržení účastníků a kompletní sledování:

• Hlavní výzkumník zaznamená telefonní čísla a adresy pacientů zařazených do studie. Všichni pacienti budou telefonicky kontaktováni před příští schůzkou. Bude vynaloženo mnoho úsilí na podporu udržení účastníků, jako je zasílání SMS pozdravů při svátcích, jakékoli oslavě a jeho/jejích narozeninách.
• Správa dat
• Hlavní vyšetřovatel zadá údaje o pacientovi elektronicky. Soubory pacientů mají být uloženy v číselném pořadí na zabezpečeném místě.
• statistické metody
• Kvalitativní údaje budou prezentovány jako četnosti a procenta. Pro srovnání související s kvalitativními proměnnými se použije chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test, pokud je to možné. Friedmanův test bude použit ke studiu změn podle času v každé skupině. Dunnův test bude použit pro párová srovnání, pokud je Friedmanův test významný.
• Hladina významnosti bude nastavena na P ≤ 0,05. Statistická analýza bude provedena pomocí IBM® SPSS® Statistics verze 20 pro Windows (SPSS, Inc., společnost IBM).

D) Monitorování dat

• Sledování
• Hlavní supervizor je odpovědný za sledování dat, pokud vzniknou škody, bude provedena průběžná analýza.
• Škodí
• Hlavní vyšetřovatel zaznamená, zdokumentuje a ošetří jakýkoli nepříznivý účinek, jako je bolest nebo dokonce selhání.

• Očekávané riziko pro lidské subjekty:

  1. Možnost dislokace náhrady (pacient by si měl náhradu ponechat a co nejdříve kontaktovat výzkumníka, protože náhrada bude posouzena z hlediska cementace nebo výměny).
  2. Možnost zlomeniny výplně (pacient by si měl ponechat zlomenou část a co nejdříve kontaktovat výzkumníka, protože bude umístěna nová náhrada).
  3. V případě selhání náhrady onlay bude zub posouzen na novou požadovanou výplňovou modalitu.
• Souhlas
• Výzkumník bude diskutovat o studii se všemi pacienty. Pacienti pak budou moci vést informovanou diskusi s výzkumníkem. Výzkumník získá písemný souhlas od pacientů, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.