Kerámiabetét biológiai és esztétikai értékelése különböző előkészítési mintákkal

• Kutatási cél: Jelen tanulmány célja a kerámia onlay pótlások biológiai és esztétikai sikerességének felmérése a fogak előkészítése során a vállvégvonal előkészítésével, szemben a tompakötéssel a ferde előkészítéssel.

• Kutatási eljárás:

  • 1. vizit: Preoperatív feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, klinikai, röntgenvizsgálat, intraorális fényképek és elsődleges lenyomat (alginát lenyomat*) a diagnosztikai gipszépítéshez.
  • 2. vizit: Fogkészítés csoportja szerint váll- vagy tompacsukló ferde előkészítéssel, másodlagos lenyomat szilikongumi alapanyag hozzáadásával kétlépcsős viszkozitású technika és ideiglenes restauráció.
  • 3. látogatás: az e-max press onlay kerámia restauráció értékelése az öntvényen, majd az előkészített fogon intraorális értékelés és a végleges pótlás tartós cementálása ragasztógyanta cementtel.
  • 4. vizit: A műtét utáni 2 havonta egy éven át.
  • PICOTS P: Populáció: Posterior onlay-t igénylő betegek. I: Beavatkozás: tompa illesztési célvonal ferde előkészítéssel kerámia rárakáshoz.

C: összehasonlító: váll célvonal előkészítése kerámia onlay-hez.

O: Eredmény:

Primer: Posztoperatív érzékenység Másodlagos: Marginális elszíneződés Harmadlagos: Másodlagos Caries T: Idő: 1 év. S: A vizsgálat tervezése: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

• Kutatási kérdés A posterior onlay-t igénylő betegek számára a konzervatív készítmény alkalmazása jobb biológiai választ és esztétikát kínál, mint a hagyományos onlay-készítés?
• Résztvevő idővonala:

• A pácienst a következő viziteken látják el:

  • 1. látogatás: Preoperatív feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, klinikai, röntgenvizsgálat, intraorális fényképek és elsődleges lenyomat (alginát lenyomat) a diagnosztikai gipszépítéshez.
  • 2. vizit: Fogkészítés csoportja szerint váll- vagy tompacsukló ferde előkészítéssel, másodlagos lenyomat szilikongumi alapanyag hozzáadásával kétlépcsős viszkozitású technika és ideiglenes restauráció.
  • 3. látogatás: az e-max press onlay kerámia restauráció értékelése az öntvényen, majd az előkészített fogon intraorális értékelés és a végleges pótlás tartós cementálása ragasztógyanta cementtel.
  • 4. vizit: A műtét utáni 2 havonta egy éven át.
• Kiosztás

Randomizálás:

- Az egyszerű randomizálás számítógépes véletlenszám-generátorral történik

Kiosztás:

• Sorozatgenerálás
• Egy fogorvos kolléga számítógépes szekvenciagenerálással két csoportba osztja a résztvevő betegeket 1:1 allokációs aránnyal.
• Vakítás
• Kettős vakság (a próba résztvevői és az eredmény értékelője)
• A vizsgálat eredményeinek értékeléséért két fogorvos kolléga értékelő lesz felelős, akik nem ismerik a vizsgálat célját és a résztvevők elosztását.

Adatgyűjtési módszerek:

• Elsődleges 1. év: A posztoperatív érzékenységet úgy értékelik, hogy a módosított USPHS-kritériumok szerint megkérdezik a betegeket, és pontszámot kapnak (Alfa, Bravo)
• Másodlagos 2. eredmény: A határelszíneződést a módosított USPHS-kritériumok szerint értékelik, és pontozzák (Alfa, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Harmadlagos 3. eredmény: A másodlagos fogszuvasodást vizuálisan értékelik, és pontszámot adnak (alfa, bravo).

Tervek a résztvevők megtartására és a nyomon követésre:

• A fő vizsgáló rögzíti a vizsgálatba bevont betegek telefonszámát és címét. A következő időpont előtt minden beteget felhívunk. Sok erőfeszítést megtesznek a résztvevők megtartásának elősegítésére, például SMS-üdvözleteket küldenek az ünnepeken, bármilyen ünnepségen és a születésnapján.
• Adatkezelés
• A fő vizsgáló a betegadatokat elektronikusan adja meg. A betegállományokat számsorrendben, biztonságos helyen kell tárolni.
• statisztikai módszerek
• A minőségi adatok gyakoriságok és százalékok formájában jelennek meg. Khi-négyzet teszt vagy Fisher's Exact teszt (adott esetben) a minőségi változókkal kapcsolatos összehasonlításhoz használható. A Friedman-tesztet az egyes csoportokon belüli időbeli változások tanulmányozására fogják használni. Ha a Friedman-teszt szignifikáns, akkor a Dunn-tesztet használjuk a páronkénti összehasonlításhoz.
• A szignifikanciaszint P ≤ 0,05 lesz. A statisztikai elemzés az IBM® SPSS® Statistics Version 20 for Windows segítségével történik (SPSS, Inc., egy IBM vállalat).

D) Adatfigyelés

• Monitoring
• A főfelügyelő felelős az adatok monitorozásáért, ha károk keletkeznek, időközi elemzés készül.
• Árt
• A fő vizsgáló rögzít, dokumentál és kezel minden káros hatást, például fájdalmat vagy akár kudarcot.

• Az emberi alanyok várható kockázata:

  1. A restauráció elmozdulásának lehetősége (a páciensnek meg kell őriznie a pótlást, és a lehető leghamarabb fel kell vennie a kapcsolatot a kutatóval, mivel a restaurációt cementálásra vagy cserére értékelik).
  2. Restaurációs törés lehetősége (a betegnek meg kell tartania a törött részt, és mielőbb fel kell vennie a kapcsolatot a kutatóval, mivel új pótlás kerül elhelyezésre).
  3. Az onlay pótlás sikertelensége esetén a fogat megvizsgálják az új, szükséges helyreállítási mód szempontjából.
• Beleegyezés
• A kutató minden pácienssel megvitatja a kísérletet. A betegek ezután tájékozott megbeszélést folytathatnak a kutatóval. A kutató írásos beleegyezését kéri a vizsgálatban részt venni kívánó betegektől.