Биологическая и эстетическая оценка керамической накладки с разным дизайном препарирования

• Цель исследования: Целью данного исследования является оценка биологического и эстетического успеха керамических реставраций в виде накладок при препарировании зубов с использованием финишной обработки уступа по сравнению с стыковым соединением с препарированием со скосом.

• Процедура исследования:

  • Визит 1: предоперационные записи, очное напоминание о соблюдении режима лечения, клиническое, рентгенографическое обследование, внутриротовые фотографии и первичный оттиск (альгинатный оттиск*) для изготовления диагностической повязки.
  • Визит 2: препарирование зуба в соответствии с его группой либо плечо, либо стыковое соединение с препарированием фаски, вторичный оттиск с использованием двухэтапной двухступенчатой ​​техники двухуровневой вязкости с добавлением базисного материала из силиконовой резины и временная реставрация.
  • Визит 3: оценка керамической реставрации e-max press onlay на слепке, затем оценка препарированного зуба внутри полости рта и постоянная фиксация окончательной реставрации с помощью адгезивного полимерного цемента.
  • Визит 4: Контрольный визит каждые 2 месяца после операции в течение одного года.
  • PICOTS P: Популяция: пациенты, нуждающиеся в задних накладках. I: Вмешательство: финишная линия стыкового соединения с подготовкой фаски под керамическую накладку.

C: компаратор: подготовка финишной линии плеча для керамической накладки.

О: Результат:

Первичный: Послеоперационная чувствительность Вторичный: Изменение цвета краев Третичный: Вторичный кариес T: Время: 1 год. S: Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

• Вопрос исследования Для пациентов, нуждающихся в задних накладках, дает ли использование консервативного препарирования лучший биологический ответ и эстетику по сравнению с традиционным препарированием накладок?
• График участия:

• Пациент будет лечиться во время посещений, обозначенных следующим образом:

  • Визит 1: предоперационные записи, очное напоминание о соблюдении режима лечения, клиническое, рентгенографическое обследование, внутриротовые фотографии и первичный оттиск (альгинатный оттиск) для изготовления диагностической повязки.
  • Визит 2: препарирование зуба в соответствии с его группой либо плечо, либо стыковое соединение с препарированием фаски, вторичный оттиск с использованием двухэтапной двухступенчатой ​​техники двухуровневой вязкости с добавлением базисного материала из силиконовой резины и временная реставрация.
  • Визит 3: оценка керамической реставрации e-max press onlay на слепке, затем оценка препарированного зуба внутри полости рта и постоянная фиксация окончательной реставрации с помощью адгезивного полимерного цемента.
  • Визит 4: Контрольный визит каждые 2 месяца после операции в течение одного года.
• Распределение

Рандомизация:

- Простая рандомизация будет осуществляться с помощью компьютеризированного генератора случайных чисел.

Распределение:

• Генерация последовательности
• Коллега-стоматолог распределит пациентов-участников на две группы в соотношении 1:1, используя компьютеризированную генерацию последовательности.
• ослепление
• Двойной слепой анализ (участники исследования и оценщик результатов)
• Два коллеги-стоматолога, не имеющие представления о цели исследования и распределении участников, будут нести ответственность за оценку результатов этого исследования.

Методы сбора данных:

• Первичный 1ry: послеоперационная чувствительность будет оцениваться путем опроса пациентов в соответствии с модифицированными критериями USPHS и присвоения баллов (Alpha, Bravo).
• Вторичный 2-й результат: маргинальное изменение цвета будет оцениваться в соответствии с модифицированными критериями USPHS и давать баллы (Альфа, Браво B1, Браво B2, Чарли).
• Третичный 3-й результат: Вторичный кариес оценивают визуально и присваивают баллы (Альфа, Браво).

Планы по содействию удержанию участников и полному последующему наблюдению:

• Главный исследователь запишет номера телефонов и адреса пациентов, включенных в исследование. Всем пациентам будет дан телефонный звонок перед следующим приемом. Будет приложено много усилий, чтобы способствовать удержанию участников, таких как отправка SMS-поздравлений с праздниками, любым праздником и в его / ее день рождения.
• Управление данными
• Главный исследователь будет вводить данные пациента в электронном виде. Файлы пациентов должны храниться в порядке нумерации в надежном месте.
• Статистические методы
• Качественные данные будут представлены в виде частот и процентов. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера, когда это применимо, будут использоваться для сравнений, связанных с качественными переменными. Критерий Фридмана будет использоваться для изучения изменений во времени в каждой группе. Критерий Данна будет использоваться для попарных сравнений, когда критерий Фридмана является значимым.
• Уровень значимости будет установлен на уровне P ≤ 0,05. Статистический анализ будет выполняться с помощью IBM® SPSS® Statistics Version 20 для Windows (SPSS, Inc., компания IBM).

Г) Мониторинг данных

• Мониторинг
• Главный надзиратель несет ответственность за мониторинг данных, если возникает вред, будет проводиться промежуточный анализ.
• Вредит
• Главный исследователь будет записывать, документировать и устранять любые неблагоприятные последствия, такие как боль или даже отказ.

• Ожидаемый риск для людей:

  1. Возможность смещения реставрации (пациент должен сохранить реставрацию и связаться с исследователем как можно скорее, так как реставрация будет оценена для цементирования или замены).
  2. Возможность перелома реставрации (пациент должен сохранить сломанную часть и связаться с исследователем как можно скорее, когда будет установлена ​​новая реставрация).
  3. В случае неудачи реставрации накладки зуб будет оцениваться для нового требуемого метода реставрации.
• Согласие
• Исследователь обсудит исследование со всеми пациентами. Затем пациенты смогут вести информированную беседу с исследователем. Исследователь получит письменное согласие от пациентов, желающих участвовать в исследовании.