Valutazione biologica ed estetica dell'onlay in ceramica con diversi design di preparazione

• Obiettivo della ricerca: Lo scopo di questo studio è valutare il successo biologico ed estetico dei restauri onlay in ceramica durante la preparazione dei denti utilizzando la preparazione della linea di finitura della spalla rispetto all'articolazione di testa con preparazione del bisello.

• Procedura di ricerca:

  • Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria dell'aderenza faccia a faccia, esame clinico, radiografico, fotografie intraorali e impronta primaria (impronta in alginato*) per la costruzione del modello diagnostico.
  • Visita 2: Preparazione del dente in base al suo gruppo di spalla o articolazione di testa con preparazione del bisello, impronta secondaria utilizzando materiale di base in gomma siliconica per aggiunta tecnica a due fasi a due viscosità e restauro provvisorio.
  • Visita 3: valutazione del restauro in ceramica e-max press onlay sul modello, quindi valutazione intraorale sul dente preparato e cementazione definitiva del restauro finale con cemento resina adesivo.
  • Visita 4: ogni 2 mesi dopo la visita di follow-up operativa per un anno.
  • PICOTS P: Popolazione: pazienti che richiedono onlay posteriori. I: Intervento: linea di finitura del giunto di testa con preparazione del bisello per onlay in ceramica.

C: comparatore: preparazione della linea di finitura della spalla per l'onlay in ceramica.

O: Risultato:

Primario: sensibilità postoperatoria Secondario: decolorazione marginale Terziario: carie secondaria T: Tempo: 1 anno. S: Disegno dello studio: sperimentazione clinica controllata randomizzata.

• Domanda di ricerca Per i pazienti che richiedono onlay posteriori, l'uso della preparazione conservativa offre una migliore risposta biologica ed estetica rispetto alla preparazione onlay convenzionale?
• Cronologia dei partecipanti:

• Il paziente sarà trattato in visite designate come segue:

  • Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria dell'aderenza faccia a faccia, esame clinico, radiografico, fotografie intraorali e impronta primaria (impronta in alginato) per la costruzione del modello diagnostico.
  • Visita 2: Preparazione del dente in base al suo gruppo di spalla o articolazione di testa con preparazione del bisello, impronta secondaria utilizzando materiale di base in gomma siliconica per aggiunta tecnica a due fasi a due viscosità e restauro provvisorio.
  • Visita 3: valutazione del restauro in ceramica e-max press onlay sul modello, quindi valutazione intraorale sul dente preparato e cementazione definitiva del restauro finale con cemento resina adesivo.
  • Visita 4: ogni 2 mesi dopo la visita di follow-up operativa per un anno.
• Allocazione

Randomizzazione:

- La semplice randomizzazione verrà eseguita utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato

Allocazione:

• Generazione di sequenze
• Un collega dentista assegnerà i pazienti partecipanti in due gruppi con un rapporto di allocazione 1:1 utilizzando la generazione di sequenze computerizzata
• Accecante
• Doppio cieco (partecipanti allo studio e valutatore dei risultati)
• Due valutatori di colleghi dentali che sono accecati sullo scopo dello studio e l'assegnazione del partecipante sarà responsabile della valutazione dei risultati di questo studio.

Modalità di raccolta dei dati:

• Primario 1ry: la sensibilità postoperatoria sarà valutata chiedendo ai pazienti in base ai criteri USPHS modificati e assegnando un punteggio (Alpha, Bravo)
• Esito secondario 2: lo scolorimento marginale sarà valutato in base ai criteri USPHS modificati e assegnato un punteggio (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Esito terziario 3ry: La carie secondaria sarà valutata visivamente e assegnata un punteggio (Alpha, Bravo).

Piani per promuovere la fidelizzazione dei partecipanti e il follow-up completo:

• Il ricercatore principale registrerà i numeri di telefono e l'indirizzo dei pazienti inclusi nello studio. Tutti i pazienti riceveranno una telefonata prima del prossimo appuntamento. Verranno fatti molti sforzi per promuovere la fidelizzazione dei partecipanti, come l'invio di SMS di auguri durante le feste, qualsiasi celebrazione e nel suo compleanno.
• Gestione dati
• Il ricercatore principale inserirà elettronicamente i dati del paziente. I file dei pazienti devono essere archiviati in ordine numerico in un luogo sicuro.
• metodi statistici
• I dati qualitativi saranno presentati come frequenze e percentuali. Il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher, ove applicabile, saranno utilizzati per i confronti relativi a variabili qualitative. Il test di Friedman sarà utilizzato per studiare i cambiamenti nel tempo all'interno di ciascun gruppo. Il test di Dunn verrà utilizzato per confronti a coppie quando il test di Friedman è significativo.
• Il livello di significatività sarà fissato a P ≤ 0,05. L'analisi statistica verrà eseguita con IBM® SPSS® Statistics versione 20 per Windows (SPSS, Inc., una società IBM).

D) Monitoraggio dei dati

• Monitoraggio
• Il supervisore principale è responsabile del monitoraggio dei dati in caso di danni, verrà effettuata un'analisi intermedia.
• Danni
• L'investigatore principale registrerà, documenterà e tratterà qualsiasi effetto avverso come il dolore o addirittura il fallimento.

• Rischio atteso per i soggetti umani:

  1. Possibilità di dislocazione del restauro (il paziente deve conservare il restauro e contattare il ricercatore il prima possibile in quanto il restauro sarà valutato per la cementazione o la sostituzione).
  2. Possibilità di frattura del restauro (il paziente deve conservare la parte fratturata e contattare il ricercatore il prima possibile in quanto verrà posizionato un nuovo restauro).
  3. In caso di fallimento del restauro onlay, il dente verrà valutato per la nuova modalità di restauro richiesta.
• Consenso
• Il ricercatore discuterà la sperimentazione con tutti i pazienti. I pazienti potranno quindi avere una discussione informata con il ricercatore. Il ricercatore otterrà il consenso scritto dai pazienti disposti a partecipare allo studio.