Biologiczna i estetyczna ocena nakładów ceramicznych z różnymi projektami preparacji

• Cel badawczy: Celem pracy jest ocena biologicznego i estetycznego sukcesu uzupełnień ceramicznych typu onlay podczas preparacji zębów przy użyciu preparacji końcowej w stosunku do połączenia doczołowego z preparacją ukośną.

• Procedura badawcza:

  • Wizyta 1: Dokumentacja przedoperacyjna, osobista sesja przypominająca o przestrzeganiu zaleceń, badanie kliniczne, radiograficzne, zdjęcia wewnątrzustne i wyciski pierwotne (wycisk alginianowy*) do diagnostycznej budowy gipsu.
  • Wizyta 2: Preparacja zęba według jego grupy do stawu barkowego lub doczołowego z preparacją skośną, wtórny wycisk z dodatkiem materiału bazowego z kauczuku silikonowego krok drugi technika lepkości i odbudowa tymczasowa.
  • Wizyta 3: ocena odbudowy ceramicznej e-max press onlay na odlewie, następnie ocena wewnątrzustna na przygotowanym zębie i trwałe zacementowanie ostatecznej odbudowy za pomocą adhezyjnego cementu żywicznego.
  • Wizyta 4: Co 2 miesiące po operacji wizyta kontrolna przez rok.
  • PICOTS P: Populacja: Pacjenci wymagający nakładek w odcinku bocznym. I: Interwencja: linia mety łączenia stykowego z przygotowaniem fazowania pod nakład ceramiczny.

C: porównanie: preparacja linii mety ramienia pod nakład ceramiczny.

O: Wynik:

Pierwotna: nadwrażliwość pozabiegowa Wtórna: przebarwienia brzeżne Trzeciorzędowa: wtórna Próchnica T: Czas: 1 rok. S: Projekt badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

• Pytanie badawcze Czy dla pacjentów wymagających nakładek w odcinku bocznym zastosowanie preparacji zachowawczej zapewnia lepszą odpowiedź biologiczną i estetykę w porównaniu z konwencjonalną preparacją onlay?
• Oś czasu uczestnika:

• Pacjent będzie leczony na wizytach wyznaczonych w następujący sposób:

  • Wizyta 1: Dokumentacja przedoperacyjna, osobista sesja przypominająca o przestrzeganiu zaleceń, badanie kliniczne, radiograficzne, zdjęcia wewnątrzustne i wyciski pierwotne (wyciski alginianowe) do wykonania odlewu diagnostycznego.
  • Wizyta 2: Preparacja zęba według jego grupy do stawu barkowego lub doczołowego z preparacją skośną, wtórny wycisk z dodatkiem materiału bazowego z kauczuku silikonowego krok drugi technika lepkości i odbudowa tymczasowa.
  • Wizyta 3: ocena odbudowy ceramicznej e-max press onlay na odlewie, następnie ocena wewnątrzustna na przygotowanym zębie i trwałe zacementowanie ostatecznej odbudowy za pomocą adhezyjnego cementu żywicznego.
  • Wizyta 4: Co 2 miesiące po operacji wizyta kontrolna przez rok.
• Przydział

Randomizacja:

- Prosta losowość zostanie przeprowadzona za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych

Przydział:

• Generowanie sekwencji
• Kolega dentysta przydzieli uczestniczących pacjentów do dwóch grup ze stosunkiem alokacji 1:1 za pomocą skomputeryzowanego generowania sekwencji
• Oślepiający
• Podwójne zaślepienie (uczestnicy badania i osoba oceniająca wyniki)
• Za ocenę wyników tego badania będzie odpowiedzialnych dwóch dentystów oceniających, którzy nie znają celu badania i przydziału uczestników.

Metody zbierania danych:

• Podstawowa 1ry: Wrażliwość pooperacyjna zostanie oceniona poprzez zapytanie pacjentów zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS i otrzymanie wyniku (Alpha, Bravo)
• Drugorzędny wynik 2ry: Przebarwienie brzeżne zostanie ocenione zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS i otrzyma ocenę (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Trzeciorzędny wynik 3ry: Próchnica wtórna zostanie oceniona wzrokowo i otrzyma ocenę (Alfa, Bravo).

Plany promowania utrzymania uczestników i pełnej obserwacji:

• Główny badacz rejestruje numery telefonów i adresy pacjentów włączonych do badania. Każdy pacjent przed kolejną wizytą zostanie poinformowany telefonicznie. Podjętych zostanie wiele wysiłków w celu promowania zatrzymania uczestników, takich jak wysyłanie pozdrowień SMS-owych podczas świąt, wszelkich uroczystości i jego/jej urodzin.
• Zarządzanie danymi
• Główny badacz będzie wprowadzał dane pacjentów drogą elektroniczną. Akta pacjentów należy przechowywać w porządku numerycznym w zabezpieczonym miejscu.
• metody statystyczne
• Dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci częstości i procentów. Do porównań związanych ze zmiennymi jakościowymi zostanie wykorzystany test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera, jeśli ma to zastosowanie. Test Friedmana zostanie wykorzystany do zbadania zmian w czasie w każdej grupie. Test Dunna zostanie użyty do porównań parami, gdy test Friedmana jest istotny.
• Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie P ≤ 0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą IBM® SPSS® Statistics w wersji 20 dla Windows (SPSS, Inc., firma IBM).

D) Monitorowanie danych

• Monitorowanie
• Główny przełożony jest odpowiedzialny za monitorowanie danych, jeśli wystąpią szkody, zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa.
• Szkody
• Główny badacz będzie rejestrował, dokumentował i leczył wszelkie działania niepożądane, takie jak ból, a nawet niepowodzenie.

• Oczekiwane ryzyko dla ludzi:

  1. Możliwość przemieszczenia uzupełnienia (pacjent powinien zachować uzupełnienie i jak najszybciej skontaktować się z badaczem, ponieważ uzupełnienie zostanie ocenione pod kątem cementowania lub wymiany).
  2. Możliwość złamania odbudowy (pacjent powinien zachować złamaną część i jak najszybciej skontaktować się z badaczem, ponieważ zostanie umieszczona nowa odbudowa).
  3. W przypadku niepowodzenia odbudowy nakładkowej ząb zostanie oceniony pod kątem nowej wymaganej metody odbudowy.
• Zgoda
• Badacz omówi badanie ze wszystkimi pacjentami. Pacjenci będą wtedy mogli przeprowadzić świadomą dyskusję z badaczem. Badacz uzyska pisemną zgodę pacjentów wyrażających chęć udziału w badaniu.