Evaluación biológica y estética de onlays cerámicos con diferentes diseños de preparación

• Objetivo de la investigación: El objetivo de este estudio es evaluar el éxito biológico y estético de las restauraciones con incrustaciones de cerámica mientras se preparan los dientes mediante la preparación de la línea de acabado del hombro frente a la preparación de la unión a tope con bisel.

• Procedimiento de investigación:

  • Visita 1: Registros preoperatorios, sesión de recordatorio de adherencia presencial, examen clínico, radiográfico, fotografías intraorales e impresión primaria (impresión de alginato*) para la construcción del modelo de diagnóstico.
  • Visita 2: Preparación del diente según su grupo ya sea de hombro o de tope con preparación de bisel, impresión secundaria utilizando material base de caucho de silicona de adición técnica de dos pasos de dos viscosidades y restauración temporal.
  • Visita 3: evaluación de la restauración de cerámica e-max press onlay sobre el modelo, luego evaluación intraoral sobre el diente preparado y cementación permanente de la restauración final con cemento de resina adhesivo.
  • Visita 4: cada 2 meses después de la operación, visita de seguimiento durante un año.
  • PICOTS P: Población: Pacientes que requieren onlays posteriores. I: Intervención: línea de terminación de junta a tope con preparación de bisel para onlay de cerámica.

C: comparador: preparación de la línea de meta del hombro para onlay de cerámica.

O: Resultado:

Primario: Sensibilidad postoperatoria Secundario: Decoloración marginal Terciario: Caries secundaria T: Tiempo: 1 año. S: Diseño del estudio: ensayo clínico controlado aleatorizado.

• Pregunta de investigación Para pacientes que requieren onlays posteriores, ¿el uso de preparación conservadora ofrece una mejor respuesta biológica y estética en comparación con la preparación de onlay convencional?
• Cronología de los participantes:

• El paciente será tratado en visitas designadas de la siguiente manera:

  • Visita 1: Registros preoperatorios, sesión de recordatorio de adherencia presencial, examen clínico, radiográfico, fotografías intraorales e impresión primaria (impresión de alginato) para la construcción del modelo de diagnóstico.
  • Visita 2: Preparación del diente según su grupo ya sea de hombro o de tope con preparación de bisel, impresión secundaria utilizando material base de caucho de silicona de adición técnica de dos pasos de dos viscosidades y restauración temporal.
  • Visita 3: evaluación de la restauración de cerámica e-max press onlay sobre el modelo, luego evaluación intraoral sobre el diente preparado y cementación permanente de la restauración final con cemento de resina adhesivo.
  • Visita 4: cada 2 meses después de la operación, visita de seguimiento durante un año.
• Asignación

Aleatorización:

- La aleatorización simple se realizará utilizando un generador de números aleatorios computarizado

Asignación:

• Generación de secuencias
• Un colega dental asignará a los pacientes participantes en dos grupos con una proporción de asignación de 1:1 utilizando la generación de secuencias computarizada
• Cegador
• Doble ciego (participantes del ensayo y evaluador de resultados)
• Dos evaluadores colega dentales que no conocen el objetivo del estudio y la asignación de los participantes serán responsables de evaluar los resultados de este estudio.

Métodos de recopilación de datos:

• Primario 1ry: la sensibilidad posoperatoria se evaluará preguntando a los pacientes de acuerdo con los criterios USPHS modificados y se les otorgará una puntuación (Alfa, Bravo)
• Segundo resultado secundario: la decoloración marginal se evaluará de acuerdo con los criterios USPHS modificados y se le otorgará una puntuación (Alfa, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Tercer resultado terciario: la caries secundaria se evaluará visualmente y se le otorgará una puntuación (Alfa, Bravo).

Planes para promover la retención de participantes y el seguimiento completo:

• El investigador principal registrará los números de teléfono y dirección de los pacientes incluidos en el estudio. Todos los pacientes recibirán una llamada telefónica antes de la próxima cita. Se harán muchos esfuerzos para promover la retención de los participantes, tales como el envío de SMS de saludo en las fiestas, cualquier celebración y en su cumpleaños.
• Gestión de datos
• El investigador principal ingresará los datos del paciente electrónicamente. Los archivos de los pacientes deben almacenarse en orden numérico en un lugar seguro.
• métodos de estadística
• Los datos cualitativos se presentarán como frecuencias y porcentajes. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, cuando corresponda, para las comparaciones relacionadas con las variables cualitativas. Se utilizará la prueba de Friedman para estudiar los cambios por tiempo dentro de cada grupo. La prueba de Dunn se utilizará para comparaciones por pares cuando la prueba de Friedman sea significativa.
• El nivel de significación se fijará en P ≤ 0,05. El análisis estadístico se realizará con IBM® SPSS® Statistics Versión 20 para Windows (SPSS, Inc., una empresa de IBM).

D) Seguimiento de datos

• Supervisión
• El supervisor principal es responsable del monitoreo de datos si surgen daños, se realizará un análisis intermedio.
• daños
• El investigador principal registrará, documentará y tratará cualquier efecto adverso como dolor o incluso falla.

• Riesgo esperado para los sujetos humanos:

  1. Posibilidad de desalojo de la restauración (el paciente debe conservar la restauración y ponerse en contacto con el investigador lo antes posible, ya que se evaluará la restauración para cementación o reemplazo).
  2. Posibilidad de fractura de la restauración (el paciente debe conservar la parte fracturada y contactar con el investigador lo antes posible ya que se le colocará una nueva restauración).
  3. En caso de que falle la restauración onlay, se evaluará el diente para la nueva modalidad de restauración requerida.
• Consentir
• El investigador discutirá el ensayo con todos los pacientes. Los pacientes podrán entonces tener una discusión informada con el investigador. El investigador obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que deseen participar en el ensayo.