Avaliação Biológica e Estética de Onlay Cerâmico com Diferentes Desenhos de Preparo

• Objetivo da pesquisa: O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso biológico e estético de restaurações cerâmicas onlay durante o preparo dos dentes usando preparo de linha de acabamento de ombro versus junta de topo com preparo de bisel.

• Procedimento de pesquisa:

  • Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, radiográfico, fotografias intraorais e impressão primária (impressão de alginato*) para construção de modelo de diagnóstico.
  • Visita 2: Preparação do dente de acordo com seu grupo, ombro ou junta de topo com preparação de bisel, impressão secundária usando adição de material de base de borracha de silicone técnica de duas etapas e duas viscosidades e restauração temporária.
  • Visita 3: avaliação da restauração cerâmica e-max press onlay no molde, avaliação intraoral no dente preparado e cimentação permanente da restauração final usando cimento resinoso adesivo.
  • Visita 4: A cada 2 meses visita de acompanhamento pós-operatório por um ano.
  • PICOTS P: População: Pacientes que necessitam de onlays posteriores. I: Intervenção: linha de acabamento da junta de topo com preparação de bisel para onlay de cerâmica.

C: comparador: preparação da linha de chegada do ombro para onlay de cerâmica.

O: Resultado:

Primária: Sensibilidade pós-operatória Secundária: Descoloração marginal Terciária: Cárie secundária T: Tempo: 1 ano. S: Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado controlado.

• Questão de pesquisa Para pacientes que necessitam de onlays posteriores, o uso do preparo conservador oferece melhor resposta biológica e estética quando comparado ao preparo onlay convencional?
• Linha do tempo do participante:

• O paciente será tratado em visitas designadas da seguinte forma:

  • Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, radiográfico, fotografias intraorais e impressão primária (impressão de alginato) para construção de modelo de diagnóstico.
  • Visita 2: Preparação do dente de acordo com seu grupo, ombro ou junta de topo com preparação de bisel, impressão secundária usando adição de material de base de borracha de silicone técnica de duas etapas e duas viscosidades e restauração temporária.
  • Visita 3: avaliação da restauração cerâmica e-max press onlay no molde, avaliação intraoral no dente preparado e cimentação permanente da restauração final usando cimento resinoso adesivo.
  • Visita 4: A cada 2 meses visita de acompanhamento pós-operatório por um ano.
• Alocação

Randomization:

- A randomização simples será feita usando um gerador de números aleatórios computadorizado

Alocação:

• Geração de sequência
• Um colega dentista alocará os pacientes participantes em dois grupos com proporção de alocação de 1:1 usando geração de sequência computadorizada
• Cegueira
• Duplo-cego (participantes do estudo e avaliador de resultados)
• Dois colegas avaliadores dentistas que não têm conhecimento do objetivo do estudo e da alocação dos participantes serão responsáveis ​​por avaliar os resultados deste estudo.

Métodos de coleta de dados:

• Primário 1ry: A sensibilidade pós-operatória será avaliada perguntando aos pacientes de acordo com os critérios modificados do USPHS e recebendo uma pontuação (Alpha, Bravo)
• Resultado secundário 2ry: A descoloração marginal será avaliada de acordo com os critérios modificados do USPHS e receberá uma pontuação (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Resultado terciário 3º: A cárie secundária será avaliada visualmente e receberá uma pontuação (Alfa, Bravo).

Planos para promover a retenção de participantes e acompanhamento completo:

• O investigador principal registrará os números de telefone e endereço dos pacientes incluídos no estudo. Todos os pacientes receberão um telefonema antes da próxima consulta. Muitos esforços serão feitos para promover a retenção de participantes como, por exemplo, enviar SMS de saudações nas festas, qualquer comemoração e no seu aniversário.
• Gestão de dados
• O investigador principal inserirá os dados do paciente eletronicamente. Os arquivos dos pacientes devem ser armazenados em ordem numérica em um local seguro.
• Métodos estatísticos
• Os dados qualitativos serão apresentados como frequências e porcentagens. O teste Qui-quadrado ou o teste Exato de Fisher, quando aplicável, serão utilizados para comparações relacionadas às variáveis ​​qualitativas. O teste de Friedman será utilizado para estudar as mudanças por tempo dentro de cada grupo. O teste de Dunn será usado para comparações pareadas quando o teste de Friedman for significativo.
• O nível de significância será estabelecido em P ≤ 0,05. A análise estatística será realizada com o IBM® SPSS® Statistics Versão 20 para Windows (SPSS, Inc., uma empresa IBM).

D) Monitoramento de dados

• Monitoramento
• O supervisor principal é responsável pelo monitoramento dos dados, se surgirem danos, será feita uma análise intermediária.
• Prejudica
• O investigador principal registrará, documentará e tratará qualquer efeito adverso como dor ou mesmo falha.

• Risco esperado para os seres humanos:

  1. Possibilidade de deslocamento da restauração (o paciente deve ficar com a restauração e entrar em contato com o pesquisador o mais rápido possível, pois a restauração será avaliada para cimentação ou troca).
  2. Possibilidade de fratura da restauração (o paciente deverá manter a parte fraturada e entrar em contato com o pesquisador o mais rápido possível pois uma nova restauração será colocada).
  3. Em caso de falha da restauração onlay, o dente será avaliado para a nova modalidade de restauração necessária.
• Consentimento
• O pesquisador discutirá o estudo com todos os pacientes. Os pacientes poderão então ter uma discussão informada com o pesquisador. O pesquisador obterá o consentimento por escrito dos pacientes dispostos a participar do estudo.