Keraamisen onlayn biologinen ja esteettinen arviointi erilaisilla valmistusmalleilla

• Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keraamisten onlay-täytteiden biologista ja esteettistä onnistumista hampaita valmistettaessa olkapään viimeistelylinjan preparaatiolla vs. puskuliitos viistekäsittelyllä.

• Tutkimusmenettely:

  • Vierailu 1: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten kiinnittymisen muistutusistunto, kliininen, röntgentutkimus, intraoraaliset valokuvat ja ensisijainen jäljennös (alginaattijäljennös*) diagnostista kipsirakennetta varten.
  • Käynti 2: Hampaiden valmistelu ryhmänsä mukaan joko olka- tai takaliitoksen viistekäsittelyllä, jälkijäljennös silikonikumin lisäaineella kaksivaiheisella viskositeetilla ja väliaikainen restaurointi.
  • Vierailu 3: e-max press onlay keraamisen täytteen arviointi kipsissä, sitten valmistetun hampaan intraoraalinen arviointi ja lopullisen täytteen pysyvä sementointi liimahartsisementillä.
  • Käynti 4: 2 kuukauden välein leikkauksen jälkeen seurantakäynnin jälkeen vuoden ajan.
  • PICOTS P: Populaatio: Potilaat, jotka tarvitsevat takapäällystystä. I: Interventio: päittäissauma viimeistelyviiva viisteen valmistelulla keraamiseen onlay-pinnoitteeseen.

C: vertailu: hartioiden viimeistelylinjan valmistelu keraamista onlaya varten.

O: Lopputulos:

Primaarinen: Leikkauksen jälkeinen herkkyys Toissijainen: Marginaalinen värimuutos Tertiäärinen: Toissijainen karies T: Aika: 1 vuosi. S: Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

• Tutkimuskysymys: Tarjoaako konservatiivisen valmisteen käyttö parempaa biologista vastetta ja estetiikkaa tavanomaiseen onlay-valmistetta tarvitseville potilaille?
• Osallistujan aikajana:

• Potilasta hoidetaan seuraavilla käynneillä:

  • Vierailu 1: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten kiinnittymismuistutusistunto, kliininen, röntgentutkimus, intraoraaliset valokuvat ja ensisijainen jäljennös (alginaattijäljennös) diagnostista kipsirakennetta varten.
  • Käynti 2: Hampaiden valmistelu ryhmänsä mukaan joko olka- tai takaliitoksen viistekäsittelyllä, jälkijäljennös silikonikumin lisäaineella kaksivaiheisella viskositeetilla ja väliaikainen restaurointi.
  • Vierailu 3: e-max press onlay keraamisen täytteen arviointi kipsissä, sitten valmistetun hampaan intraoraalinen arviointi ja lopullisen täytteen pysyvä sementointi liimahartsisementillä.
  • Käynti 4: 2 kuukauden välein leikkauksen jälkeen seurantakäynnin jälkeen vuoden ajan.
• jakaminen

Satunnaistaminen:

- Yksinkertainen satunnaistaminen tehdään tietokoneistetun satunnaislukugeneraattorin avulla

Jako:

• Jakson luominen
• Hammaslääkäri kollega jakaa osallistuvat potilaat kahteen ryhmään 1:1 allokaatiosuhteella käyttämällä tietokoneistettua sekvenssin luontia
• Sokaiseva
• Kaksoissokkoutus (kokeen osallistujat ja tulosten arvioija)
• Tämän tutkimuksen tulosten arvioinnista vastaa kaksi hammaslääkärikollega-arvioijaa, jotka ovat sokeutuneet tutkimuksen tavoitteesta ja osallistujien jaosta.

Tiedonkeruumenetelmät:

• Ensisijainen 1 ry: Leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioidaan kysymällä potilaita modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti ja heille annetaan pisteet (Alpha, Bravo)
• Toissijainen 2ry tulos: Marginaalinen värjäytyminen arvioidaan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti ja sille annetaan pisteet (Alpha, Bravo B1, Bravo B2, Charlie).
• Kolmannen asteen tulos: Toissijainen karies arvioidaan visuaalisesti ja sille annetaan pisteet (Alpha, Bravo).

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen edistämiseksi ja seurannan loppuun saattaminen:

• Päätutkija tallentaa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden puhelinnumerot ja osoitteet. Kaikille potilaille soitetaan ennen seuraavaa käyntiä. Osallistujien säilyttämisen edistämiseksi tehdään monia ponnisteluja, kuten SMS-tervehdysten lähettäminen juhlissa, kaikissa juhlissa ja hänen syntymäpäivänsä yhteydessä.
• Tiedonhallinta
• Päätutkija syöttää potilastiedot sähköisesti. Potilastiedostot tulee tallentaa numerojärjestyksessä suojattuun paikkaan.
• Tilastolliset menetelmät
• Laadulliset tiedot esitetään frekvensseinä ja prosentteina. Kvalitatiivisiin muuttujiin liittyviin vertailuihin käytetään tarvittaessa khin neliötestiä tai Fisher's Exact -testiä. Friedmanin testillä tutkitaan muutoksia ajan mukaan kussakin ryhmässä. Dunnin testiä käytetään parikohtaisiin vertailuihin, kun Friedmanin testi on merkittävä.
• Merkitystasoksi asetetaan P ≤ 0,05. Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM® SPSS® Statistics -versiolla 20 for Windows (SPSS, Inc., IBM-yhtiö).

D) Tietojen seuranta

• Valvonta
• Pääesimies vastaa tietojen seurannasta, jos vahinkoja ilmenee, välianalyysi tehdään.
• Haitat
• Päätutkija kirjaa, dokumentoi ja hoitaa kaikki haittavaikutukset, kuten kivun tai jopa epäonnistumisen.

• Odotettu riski ihmisille:

  1. Mahdollisuus täytteen siirtymiseen (potilaan tulee säilyttää täyte ja ottaa yhteyttä tutkijaan mahdollisimman pian, koska täytteen sementointia tai korvaamista varten arvioidaan).
  2. Restauraatiomurtuman mahdollisuus (potilaan tulee säilyttää murtunut osa ja ottaa mahdollisimman pian yhteyttä tutkijaan, kun uusi proteesi asetetaan).
  3. Jos onlay-restauraatio epäonnistuu, hampaan uusi tarvittava korjausmenetelmä arvioidaan.
• Suostumus
• Tutkija keskustelee tutkimuksesta kaikkien potilaiden kanssa. Potilaat voivat sitten käydä tietoista keskustelua tutkijan kanssa. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.