Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af patienter efter nakkesmerte, der ledsager ossifikation af posterior longitudinalt ledbånd behandlet med integreret komplementær og alternativ medicin: Observationsundersøgelse

25. januar 2022 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicin til ossifikation af posterior longitudinal ligament (OPLL) af observationsindlagte patienter behandlet med integrativ koreansk medicin.

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse. Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med OPLL, og som er blevet indlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) i 2016.04.01-2019.12.31.

Lægejournaler for udvalgte patienter vil blive analyseret, og der vil blive gennemført telefonundersøgelser for hver patient. Spørgsmålene i undersøgelsen er Numeric ratinc scale (NRS), Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC) osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med OPLL, og som er blevet indlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) i 2016.04.01-2019.12.31

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med OPLL ved C rygsøjlen røntgen eller MR eller CT
  • Paithents, der blev indlagt på Jaseng hospital af koreansk læge.
  • Patienterne har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt under 3 dage
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med visse alvorlige sygdomme, der kan forårsage forstyrrelse af fortolkningen af ​​konklusion (kardiovaskulære problemer, nyresygdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi og så videre)
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med visse alvorlige sygdomme, der kan forårsage rygsmerter eller nakkesmerter (tumormetastaser til rygsøjlen, fibromyalgi, leddegigt, gigt og så videre)
  • Patienterne fik foretaget cervikal spinaloperation inden for 3 måneder
  • Patienter diagnosticeret med C rygsøjlefraktur ved C rygsøjlen røntgen eller MR eller CT
  • Patienter, der anses for ude af stand til at deltage i den kliniske forskning af andre forskere
  • Patienterne har ikke sagt ja til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
NRS bruger en 11-punkts skala til at evaluere aktuelle nakkesmerter og udstrålende smerter, hvor ingen smerte er angivet med '0', og den værst tænkelige smerte med '10'. NRS blev vurderet ved indlæggelse, 2 uger efter indlæggelse, udskrivelse og langtidsopfølgning.
Afslut undersøgelsen inden september 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
NDI er et spørgeskema på 10 punkter udviklet til at evaluere graden af ​​invaliditet for nakkerygsmerter. Hver genstand er opdelt i 6 niveauer, og der gives 0 til 5 point. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Vi vil udføre et valideret koreansk NDI-spørgeskema
Afslut undersøgelsen inden september 2020
Den fem-niveau version af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
EQ-5D er mest udbredt som en metode til indirekte at beregne livskvalitet ud fra forskellige aspekter. EQ-5D-5L består af 5 spørgsmål (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), der spørger om den aktuelle helbredstilstand og besvarer hvert spørgsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne undersøgelse, det validerede koreanske version spørgeskema vil blive brugt.
Afslut undersøgelsen inden september 2020
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
PGIC er en indikator, der evaluerer forbedringen af ​​patienter i 7 trin, og forsøgspersonen reagerer med forbedring af funktionsbegrænsning efter behandling med 7 likert. (1=meget forbedret, 2=meget forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen ændring, 5=minimalt dårligere, 6=meget dårligere, 7=meget værre).
Afslut undersøgelsen inden september 2020
Rygsøjleoperation
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
Antallet af spinaloperationer efter udskrivelse
Afslut undersøgelsen inden september 2020
Aktuel symptomundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
Smerter, neurologiske problemer mv.
Afslut undersøgelsen inden september 2020
Behandling efter udskrivningsundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
Behandlingshistorie inden for de sidste 3 måneder
Afslut undersøgelsen inden september 2020
Tilfredshed med integrativ koreansk medicinundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden september 2020
Præference for integrativ koreansk medicin, tilfredshed med integrativ koreansk medicin, hvor hjælpsom indlæggelse har været for at vende tilbage til arbejdet og tilpasse sig dagligdagen.
Afslut undersøgelsen inden september 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2020-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicin, traditionel koreansk

Kliniske forsøg med telefonundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner