Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van post-nekpijnpatiënten die gepaard gaan met ossificatie van het posterieure longitudinale ligament behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeskunde: observatieonderzoek

25 januari 2022 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van integratieve Koreaanse geneeskunde voor ossificatie van achterste longitudinaal ligament (OPLL) te onthullen door observatie van intramurale patiënten die werden behandeld met integratieve Koreaanse geneeskunde.

Deze studie is een prospectieve observationele studie. De proefpersonen voor studie zijn patiënten met de diagnose OPLL en die zijn opgenomen in vier Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon en Haeundae) voor 2016.04.01-2019.12.31.

Medische dossiers van geselecteerde patiënten zullen worden geanalyseerd en er zullen telefonische enquêtes worden gehouden voor elke patiënt. De enquêtevragen zijn Numeric Ratinc Scale (NRS), Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI), levenskwaliteit en Patient Global Impression of Change (PGIC), enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen voor studie zijn patiënten met de diagnose OPLL en die zijn opgenomen in vier Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon en Haeundae) voor 2016.04.01-2019.12.31

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met OPLL door röntgenfoto's van de C-wervelkolom of MRI of CT
  • Patiënt die werd opgenomen in het Jaseng-ziekenhuis van Koreaanse medicien.
  • Patiënten hebben ermee ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt binnen 3 dagen in het ziekenhuis opgenomen
  • Patiënten bij wie bepaalde ernstige ziekten zijn vastgesteld die de interpretatie van de conclusie kunnen verstoren (cardiovasculaire problemen, nierziekte, diabetische neuropathie, dementie, epilepsie, enzovoort)
  • Patiënten bij wie bepaalde ernstige ziekten zijn vastgesteld die rugpijn of nekpijn kunnen veroorzaken (tumoruitzaaiingen naar de wervelkolom, fibromyalgie, reumatoïde artritis, jicht, enzovoort)
  • Patiënten werden binnen 3 maanden geopereerd aan de cervicale wervelkolom
  • Patiënten gediagnosticeerd met C-wervelfractuur door C-wervelkolomröntgenfoto of MRI of CT
  • Patiënten die door andere onderzoekers niet in staat worden geacht om deel te nemen aan het klinisch onderzoek
  • Patiënten hebben niet ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
NRS gebruikt een 11-puntsschaal om huidige nekpijn en uitstralende pijn te evalueren waarbij geen pijn wordt aangegeven met '0' en de ergst denkbare pijn met '10'. NRS werd beoordeeld bij opname, 2 weken na opname, ontslag en follow-up op lange termijn.
Rond de enquête af tegen september 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
NDI is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om de mate van invaliditeit voor nek-/rugpijn te evalueren. Elk item is verdeeld in 6 niveaus en er worden 0 tot 5 punten toegekend. Hoe hoger de score, hoe groter de mate van handicap. We zullen een gevalideerde Koreaanse NDI-vragenlijst afnemen
Rond de enquête af tegen september 2020
De versie met vijf niveaus van EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
EQ-5D wordt het meest gebruikt als methode om de kwaliteit van leven indirect te berekenen vanuit verschillende aspecten. De EQ-5D-5L bestaat uit 5 vragen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst/depressie) die vragen naar de huidige gezondheidstoestand, en beantwoordt elke vraag met 5 likert. (1=Ik heb geen problemen met, 2=Ik heb een beetje problemen met, 3=Ik heb matige problemen met, 4=Ik heb ernstige problemen met, 5=Ik kan niet over) In dit onderzoek is de gevalideerde vragenlijst in de Koreaanse versie zal gebruikt worden.
Rond de enquête af tegen september 2020
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
PGIC is een indicator die de verbetering van patiënten in 7 stappen evalueert, en de proefpersoon reageert met verbetering van functionele beperking na behandeling met 7 likert. (1=zeer veel verbeterd, 2=veel verbeterd, 3=minimaal verbeterd, 4=geen verandering, 5=minimaal slechter, 6=veel slechter, 7=zeer veel slechter).
Rond de enquête af tegen september 2020
Werveloperatie
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
Het aantal spinale operaties na ontslag
Rond de enquête af tegen september 2020
Huidig ​​​​symptomenonderzoek
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
Pijn, neurologische problemen, enz.
Rond de enquête af tegen september 2020
Behandeling na ontslagonderzoek
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
Behandelgeschiedenis in de afgelopen 3 maand
Rond de enquête af tegen september 2020
Tevredenheid over integrerend Koreaans medicijnonderzoek
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen september 2020
Voorkeur voor integratieve Koreaanse geneeskunde, tevredenheid over integratieve Koreaanse geneeskunde, Hoe nuttig ziekenhuisopname was om weer aan het werk te gaan en aan te passen aan het dagelijks leven.
Rond de enquête af tegen september 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2020-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op telefonisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren