Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av pasienter etter nakkesmerte som ledsager ossifikasjon av posterior langsgående leddbånd behandlet med integrert komplementær og alternativ medisin: observasjonsstudie

25. januar 2022 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Formålet med denne studien er å avsløre effektiviteten og sikkerheten til integrativ koreansk medisin for ossifikasjon av posterior longitudinell ligament (OPLL) av observasjonspasienter behandlet med integrativ koreansk medisin.

Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie. Forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med OPLL og som har vært innlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medisin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) for 2016.04.01-2019.12.31.

Medisinske journaler av utvalgte pasienter vil bli analysert, og det vil bli gjennomført telefonundersøkelser for hver pasient. Spørsmålene i undersøkelsen er Numeric ratinc scale (NRS), Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med OPLL og som har vært innlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medisin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) for 2016.04.01-2019.12.31

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med OPLL ved røntgen av C-ryggraden eller MR eller CT
  • Paithents som ble innlagt på Jaseng sykehus av koreansk medisin.
  • Pasientene har sagt ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient innlagt under 3 dager
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med visse alvorlige sykdommer som kan forårsake forstyrrelse av tolkningen av konklusjonen (kardiovaskulære problemer, nyresykdom, diabetisk nevropati, demens, epilepsi, og så videre)
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med visse alvorlige sykdommer som kan forårsake ryggsmerter eller nakkesmerter (tumormetastaser til ryggraden, fibromyalgi, revmatoid artritt, gikt og så videre)
  • Pasientene gjennomgikk cervical spinal kirurgi innen 3 måneder
  • Pasienter diagnostisert med C-ryggradsbrudd ved røntgen av C-ryggraden eller MR eller CT
  • Pasienter som anses ute av stand til å delta i den kliniske forskningen av andre forskere
  • Pasienter har ikke sagt ja til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
NRS bruker en 11-punkts skala for å evaluere nåværende nakkesmerter og utstrålende smerter der ingen smerte er angitt med '0', og den verste smerten man kan tenke seg med '10'. NRS ble vurdert ved innleggelse, 2 uker etter innleggelse, utskrivning og langtidsoppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen september 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
NDI er et 10-elements spørreskjema utviklet for å evaluere graden av invaliditet for nakkeryggsmerter. Hvert element er delt inn i 6 nivåer, og 0 til 5 poeng tildeles. Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming. Vi vil gjennomføre et validert koreansk NDI-spørreskjema
Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Fem-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
EQ-5D er mest brukt som metode for indirekte å beregne livskvalitet fra ulike aspekter. EQ-5D-5L består av 5 spørsmål (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som spør om den nåværende helsetilstanden, og svarer på hvert spørsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne studien ble det validerte spørreskjemaet for koreansk versjon vil bli brukt.
Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
PGIC er en indikator som evaluerer bedring hos pasienter i 7 trinn, og forsøkspersonen svarer med forbedring av funksjonsbegrensning etter behandling med 7 likert. (1=svært mye forbedret, 2=mye forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen endring, 5=minimalt dårligere, 6=mye dårligere, 7=svært mye dårligere).
Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Ryggkirurgi
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Antall spinaloperasjoner etter utskrivning
Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Nåværende symptomundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Smerter, nevrologiske problemer osv.
Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Behandling etter utskrivningsundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Behandlingshistorie de siste 3 månedene
Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Tilfredshet med integrerende koreansk medisinundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen september 2020
Preferanse for integrativ koreansk medisin, tilfredshet med integrativ koreansk medisin, Hvor nyttig sykehusinnleggelse har vært for å komme tilbake til jobb og tilpasse seg dagliglivet.
Fullfør undersøkelsen innen september 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2020-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på telefonundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere