Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az integrált kiegészítő és alternatív gyógyászattal kezelt hátsó longitudinális szalag csontosodását kísérő nyaki fájdalom utáni betegek hosszú távú nyomon követése: megfigyelési vizsgálat

2022. január 25. frissítette: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az integratív koreai gyógyászat hatékonyságát és biztonságosságát a hátsó longitudinális szalag (OPLL) csontosodása esetén az integratív koreai gyógyszerekkel kezelt fekvőbetegek megfigyelése során.

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálat alanyai olyan betegek, akiknél OPLL-t diagnosztizáltak, és akiket 2016.04.01-2019.12.31-ig négy koreai Jaseng Kórházba (Gangnam, Bucheon, Daejeon és Haeundae) vettek fel.

A kiválasztott betegek orvosi feljegyzéseit elemzik, és telefonos felméréseket végeznek minden betegnél. A felmérés kérdései a következők: Numerikus ratinc skála (NRS), Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI), életminőség, valamint a betegek globális változási benyomása (PGIC) stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat alanyai olyan betegek, akiknél OPLL-t diagnosztizáltak, és akiket 2016.04.01-2019.12.31-ig négy koreai Jaseng Kórházba (Gangnam, Bucheon, Daejeon és Haeundae) vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél OPLL-t diagnosztizáltak C gerincröntgennel, MRI-vel vagy CT-vel
  • Betegek, akiket a koreai orvoslás Jaseng kórházába vettek fel.
  • A betegek beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg 3 nap alatt kórházba került
  • Olyan betegek, akiknél bizonyos súlyos betegségeket diagnosztizáltak, amelyek zavarhatják a következtetés értelmezését (szív- és érrendszeri problémák, vesebetegség, diabéteszes neuropátia, demencia, epilepszia stb.)
  • Olyan betegek, akiknél bizonyos súlyos betegségeket diagnosztizáltak, amelyek hát- vagy nyakfájdalmat okozhatnak (tumoráttétek a gerincben, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, köszvény és így tovább)
  • A betegek nyaki gerincműtéten estek át 3 hónapon belül
  • C gerincröntgen vagy MRI vagy CT vizsgálattal C gerinctörést diagnosztizált betegek
  • Azok a betegek, akik úgy ítélték meg, hogy más kutatók nem tudnak részt venni a klinikai kutatásban
  • A betegek nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Az NRS egy 11 pontos skálát használ az aktuális nyaki fájdalom és a kisugárzó fájdalom értékelésére, ahol a fájdalom hiányát „0”, az elképzelhető legrosszabb fájdalmat pedig „10” jelzi. Az NRS-t a felvételkor, 2 héttel a felvétel után értékelték, az elbocsátást és a hosszú távú nyomon követést.
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vernon-Mior nyaki rokkantsági index (NDI)
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Az NDI egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a nyaki hátfájás fogyatékossági fokának értékelésére fejlesztettek ki. Minden elem 6 szintre van osztva, és 0-5 pont jár. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság foka. Validált koreai NDI kérdőívet fogunk végezni
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Az EuroQol-5 Dimension ötszintű változata (EQ-5D)
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Az EQ-5D-t legszélesebb körben használják az életminőség különböző szempontok szerinti közvetett kiszámítására. Az EQ-5D-5L 5 kérdésből áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom, szorongás/depresszió), amelyek az aktuális egészségi állapotra kérdeznek, és minden kérdésre 5 like-tel válaszol. (1=nincs problémám, 2=enyhe problémáim vannak, 3=közepes problémáim vannak, 4=súlyos problémáim vannak, 5=nem tudok kb.) Ebben a tanulmányban a hitelesített koreai verziójú kérdőív használva lesz.
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
A PGIC egy olyan mutató, amely 7 lépésben értékeli a betegek állapotának javulását, és az alany a funkcionális korlátozottság javulásával reagál a 7 likert kezelés után. (1 = nagyon sokat javult, 2 = sokat javult, 3 = minimálisan javult, 4 = nincs változás, 5 = minimálisan rosszabb, 6 = sokkal rosszabb, 7 = nagyon sokkal rosszabb).
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Gerincműtét
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Az elbocsátás utáni gerincműtétek száma
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Jelenlegi tünetek felmérése
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Fájdalom, neurológiai problémák stb.
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Kezelés elbocsátási felmérés után
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Kezelési anamnézis az elmúlt 3 hónapban
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Elégedettség az integrált koreai orvostudományi felméréssel
Időkeret: 2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést
Az integratív koreai orvoslás előnyben részesítése, elégedettség az integráló koreai gyógyászattal, Mennyire hasznos volt a kórházi kezelés a munkába való visszatéréshez és a mindennapi élethez való alkalmazkodáshoz.
2020 szeptemberéig fejezze be a felmérést

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jaseng Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-CT-2020-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvostudomány, hagyományos koreai

Klinikai vizsgálatok a telefonos felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel