Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентами после боли в шее, сопровождающей оссификацию задней продольной связки, получавших комплексную комплементарную и альтернативную медицину: обсервационное исследование

25 января 2022 г. обновлено: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Целью данного исследования является выявление эффективности и безопасности интегративной корейской медицины при окостенении задней продольной связки (ЗПЗС) путем наблюдения за стационарными пациентами, получающими интегративную корейскую медицину.

Это исследование является проспективным обсервационным исследованием. Субъектами исследования являются пациенты с диагнозом OPLL, которые были госпитализированы в четыре больницы корейской медицины Часен (Каннам, Пучхон, Тэджон и Хэундэ) в период с 2016.04.01 по 2019.12.31.

Медицинские карты отобранных пациентов будут проанализированы, и для каждого пациента будут проведены телефонные опросы. Вопросы опроса включают числовую шкалу оценки (NRS), индекс инвалидности шеи Вернона-Миора (NDI), качество жизни и общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) и т. д.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами исследования являются пациенты с диагнозом OPLL, которые были госпитализированы в четыре больницы корейской медицины Часен (Каннам, Пучхон, Тэджон и Хэундэ) в период с 2016.04.01 по 2019.12.31.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом OPLL с помощью рентгенографии C позвоночника, МРТ или КТ
  • Пациенты, госпитализированные в госпиталь корейских медиков Часен.
  • Пациенты дали согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Больной госпитализирован менее чем за 3 дня
  • Пациенты, у которых диагностированы некоторые серьезные заболевания, которые могут вызвать затруднения при интерпретации заключения (сердечно-сосудистые проблемы, заболевания почек, диабетическая невропатия, деменция, эпилепсия и т. д.)
  • Пациенты, у которых диагностированы некоторые серьезные заболевания, которые могут вызывать боль в спине или шее (метастазы опухоли в позвоночник, фибромиалгия, ревматоидный артрит, подагра и т.д.)
  • Пациенты перенесли операцию на шейном отделе позвоночника в течение 3 мес.
  • Пациенты с диагнозом перелома С-образного отдела позвоночника с помощью рентгенографии, МРТ или КТ.
  • Пациенты, признанные неспособными участвовать в клинических исследованиях другими исследователями
  • Пациенты не давали согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
NRS использует 11-балльную шкалу для оценки текущей боли в шее и иррадиирующей боли, где отсутствие боли обозначается «0», а самая сильная боль, которую можно вообразить, - «10». NRS оценивали при поступлении, через 2 недели после поступления, при выписке и при длительном наблюдении.
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи Вернона-Миора (NDI)
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
NDI представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки степени инвалидности при болях в шее и спине. Каждый предмет разделен на 6 уровней, за которые начисляется от 0 до 5 баллов. Чем выше балл, тем выше степень инвалидности. Мы проведем утвержденный корейский опросник NDI
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Пятиуровневая версия EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
EQ-5D наиболее широко используется как метод косвенного расчета качества жизни с различных аспектов. EQ-5D-5L состоит из 5 вопросов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль, тревога/депрессия), которые касаются текущего состояния здоровья и дают на каждый вопрос 5 ответов. (1=у меня нет проблем, 2=у меня небольшие проблемы, 3=у меня умеренные проблемы, 4=у меня серьезные проблемы, 5=я не могу ответить) В этом исследовании утвержденная корейская версия анкеты будет использован.
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
PGIC представляет собой показатель, который оценивает улучшение состояния пациентов по 7 этапам, и субъект отвечает улучшением функционального ограничения после лечения 7 подобными препаратами. (1=значительно улучшилось, 2=значительно улучшилось, 3=минимально улучшилось, 4=без изменений, 5=минимально ухудшилось, 6=намного ухудшилось, 7=намного ухудшилось).
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Хирургия позвоночника
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Количество операций на позвоночнике после выписки
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Обзор текущих симптомов
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Боль, неврологические проблемы и т.д.
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Лечение после выписки
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
История лечения за последние 3 мес.
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Удовлетворенность интегративным исследованием корейской медицины
Временное ограничение: Завершить опрос к сентябрю 2020 г.
Предпочтение интегративной корейской медицине, удовлетворенность интегративной корейской медициной, Насколько полезной была госпитализация для возвращения к работе и адаптации к повседневной жизни.
Завершить опрос к сентябрю 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaseng Medical Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS-CT-2020-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телефонный опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться