통합보완대체의학 치료를 받은 후종인대 골화증을 동반한 목 후 통증 환자의 장기 추시: 관찰 연구
2022년 1월 25일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
본 연구의 목적은 한의 통합 치료를 받는 입원 환자를 관찰하여 후종인대(OPLL) 골화에 대한 통합 한의의 효과와 안전성을 밝히는 것이다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 대상자는 OPLL로 진단되어 2016.04.01~2019.12.31 자생한방병원 4개(강남, 부천, 대전, 해운대)에 입원한 환자이다.
선별된 환자의 의료 기록을 분석하고 각 환자에 대해 전화 설문 조사를 실시합니다. 설문 문항은 NRS(Numeric Ratinc Scale), NDI(Vernon-Mior Neck Disability Index), 삶의 질, PGIC(Patient Global Impression of Change) 등입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Jaseng Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 OPLL로 진단되어 2016.04.01~2019.12.31 자생한방병원 4개(강남, 부천, 대전, 해운대)에 입원한 환자이다.
설명
포함 기준:
- C 척추 X선 또는 MRI 또는 CT에서 OPLL로 진단된 환자
- 대한의사 자생병원에 입원한 환자들.
- 환자는 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 3일 이내 입원환자
- 결론 해석에 장애를 일으킬 수 있는 심각한 특정 질환(심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병성 신경병증, 치매, 간질 등)을 진단받은 환자
- 요통이나 목의 통증을 유발할 수 있는 특정 중증질환(척추종양전이, 섬유근육통, 류마티스관절염, 통풍 등)을 진단받은 환자
- 3개월 이내에 경추 척추 수술을 받은 환자
- C 척추 X-레이 또는 MRI 또는 CT에서 C 척추 골절로 진단된 환자
- 다른 연구자가 임상연구에 참여할 수 없다고 판단하는 환자
- 환자는 연구 참여에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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NRS는 11점 척도를 사용하여 현재의 목 통증과 방사통을 평가하는데 통증이 없는 경우를 '0'으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 '10'으로 표시한다.
NRS는 입원, 입원 2주 후, 퇴원 및 장기 추적 관찰에서 평가되었습니다.
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vernon-Mior Neck Disability Index(NDI)
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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NDI는 목 요통에 대한 장애 정도를 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 6단계로 나뉘며 0~5점을 부여합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
검증된 한국 NDI 설문지를 실시합니다.
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)의 5단계 버전
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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EQ-5D는 다양한 측면에서 삶의 질을 간접적으로 산출하는 방법으로 가장 널리 사용되고 있다.
EQ-5D-5L은 현재 건강 상태를 묻는 5개의 질문(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증)으로 구성되어 있으며 각 질문에 5개의 리커트로 답변합니다.
(1=문제가 없다, 2=약간 문제가 있다, 3=중간 문제가 있다, 4=심각한 문제가 있다, 5=불가능하다) 사용하게 될 것이다.
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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PGIC는 환자의 호전 정도를 7단계로 평가하는 지표로 피험자는 7 리커트(likert)로 치료 후 기능 제한의 호전으로 반응한다.
(1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음, 5=약간 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 많이 악화됨).
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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척추 수술
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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퇴원 후 척추수술 횟수
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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현재 증상 조사
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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통증, 신경학적 문제 등
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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퇴원 후 치료
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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최근 3개월간 치료 이력
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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한의학 통합조사 만족도
기간: 2020년 9월까지 설문 조사 완료
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통합한의학에 대한 선호도, 통합한의학에 대한 만족도, 입원이 직장복귀 및 일상생활 적응에 얼마나 도움이 되었는지.
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2020년 9월까지 설문 조사 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전화 조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline완전한
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Huawei Device Co., Ltd모병
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병