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Acompanhamento de Longo Prazo de Pacientes com Dor Pós-cercotal Acompanhando Ossificação do Ligamento Longitudinal Posterior Tratados com Medicina Complementar e Alternativa Integrada: Estudo Observacional

25 de janeiro de 2022 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e segurança da medicina coreana integrativa para ossificação do ligamento longitudinal posterior (OPLL) por observação de pacientes internados tratados com medicina coreana integrativa.

Este estudo é um estudo observacional prospectivo. Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com OPLL e que foram internados em quatro hospitais Jaseng da medicina coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) de 01/04/2016 a 31/12/2019.

Os prontuários médicos dos pacientes selecionados serão analisados ​​e pesquisas por telefone serão realizadas para cada paciente. As perguntas da pesquisa são Escala de avaliação numérica (NRS), Índice de incapacidade do pescoço de Vernon-Mior (NDI), qualidade de vida e Impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com OPLL e que foram internados em quatro hospitais Jaseng da medicina coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) para 2016.04.01-2019.12.31

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com OPLL por radiografia da coluna C ou ressonância magnética ou tomografia computadorizada
  • Paithents que foi internado no hospital Jaseng do médico coreano.
  • Os pacientes concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Paciente internado há menos de 3 dias
  • Pacientes que foram diagnosticados com certas doenças graves que podem causar perturbação na interpretação da conclusão (problemas cardiovasculares, doença renal, neuropatia diabética, demência, epilepsia e assim por diante)
  • Pacientes que foram diagnosticados com certas doenças graves que podem causar dores nas costas ou no pescoço (metástases de tumor na coluna, fibromialgia, artrite reumatóide, gota e assim por diante)
  • Os pacientes tiveram cirurgia da coluna cervical dentro de 3 meses
  • Pacientes diagnosticados com fratura da coluna C por raios-X da coluna C ou ressonância magnética ou tomografia computadorizada
  • Pacientes considerados impossibilitados de participar da pesquisa clínica por outros pesquisadores
  • Os pacientes não concordaram em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
A NRS usa uma escala de 11 pontos para avaliar a dor atual no pescoço e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'. A NRS foi avaliada na admissão, 2 semanas após a admissão, alta e acompanhamento de longo prazo.
Concluir a pesquisa até setembro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço Vernon-Mior (NDI)
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
NDI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor nas costas do pescoço. Cada item é dividido em 6 níveis, e são atribuídos de 0 a 5 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade. Conduziremos um questionário NDI coreano validado
Concluir a pesquisa até setembro de 2020
A versão de cinco níveis do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
O EQ-5D é mais amplamente usado como um método de cálculo indireto da qualidade de vida de vários aspectos. O EQ-5D-5L consiste em 5 questões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão) que indagam sobre o estado de saúde atual e responde a cada questão com 5 likert. (1=Não tenho problemas, 2=Tenho problemas leves, 3=Tenho problemas moderados, 4=Tenho problemas graves, 5=Não consigo) Neste estudo, o questionário da versão coreana validada será usado.
Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
O PGIC é um indicador que avalia a melhora do paciente em 7 passos, e o sujeito responde com melhora da limitação funcional após o tratamento com 7 likert. (1=melhorou muito, 2=melhorou muito, 3=melhorou minimamente, 4=não mudou, 5=piorou minimamente, 6=muito pior, 7=muito pior).
Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Cirurgia na coluna
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
O número de cirurgias da coluna vertebral após a alta
Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Pesquisa de sintomas atuais
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Dor, problemas neurológicos, etc.
Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Pesquisa de tratamento após a alta
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Histórico de tratamento nos últimos 3 meses
Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Satisfação com a pesquisa integrativa de medicina coreana
Prazo: Concluir a pesquisa até setembro de 2020
Preferência pela medicina coreana integrativa, satisfação com a medicina coreana integrativa, Quão útil foi a hospitalização para retornar ao trabalho e se ajustar à vida diária.
Concluir a pesquisa até setembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS-CT-2020-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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