Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z bólem szyi towarzyszącym kostnieniu tylnego więzadła podłużnego leczonych zintegrowaną medycyną komplementarną i alternatywną: badanie obserwacyjne

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Celem tego badania jest ujawnienie skuteczności i bezpieczeństwa integracyjnej medycyny koreańskiej w przypadku kostnienia więzadła podłużnego tylnego (OPLL) przez pacjentów hospitalizowanych leczonych integracyjną medycyną koreańską.

To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem OPLL, którzy zostali przyjęci do czterech Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon i Haeundae) w okresie 2016.04.01-2019.12.31.

Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna wybranych pacjentów, a dla każdego pacjenta przeprowadzone zostaną ankiety telefoniczne. Pytania w ankiecie to numeryczna skala ratinc (NRS), wskaźnik niepełnosprawności szyi Vernona-Miora (NDI), jakość życia i ogólne wrażenie zmian pacjenta (PGIC) itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem OPLL, którzy zostali przyjęci do czterech Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon i Haeundae) w okresie 2016.04.01-2019.12.31

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano OPLL za pomocą zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa C lub MRI lub CT
  • Chorzy przyjęci do szpitala medycyny koreańskiej w Jaseng.
  • Pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany poniżej 3 dni
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano pewne poważne choroby, które mogą powodować zakłócenia w interpretacji wniosków (problemy sercowo-naczyniowe, choroby nerek, neuropatia cukrzycowa, otępienie, padaczka itp.)
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano pewne poważne choroby, które mogą powodować ból pleców lub szyi (przerzuty nowotworowe do kręgosłupa, fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa itp.)
  • Pacjenci mieli operację kręgosłupa szyjnego w ciągu 3 miesięcy
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano złamanie kręgosłupa C za pomocą zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa C lub MRI lub CT
  • Pacjenci uznani za niezdolnych do udziału w badaniu klinicznym przez innych badaczy
  • Pacjenci nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
NRS wykorzystuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i promieniującego bólu, gdzie brak bólu jest oznaczony jako „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, jako „10”. NRS oceniano przy przyjęciu, 2 tygodnie po przyjęciu, wypisie i długoterminowej obserwacji.
Zakończ ankietę do września 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi Vernona-Miora (NDI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
NDI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności z powodu bólu szyi i pleców. Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów. Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności. Przeprowadzimy zweryfikowany koreański kwestionariusz NDI
Zakończ ankietę do września 2020 r
Pięciopoziomowa wersja EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
EQ-5D jest najczęściej stosowany jako metoda pośredniego obliczania jakości życia z różnych aspektów. EQ-5D-5L składa się z 5 pytań (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, niepokój/depresja), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia i odpowiadają na każde pytanie 5 likertami. (1=nie mam problemów z, 2=mam niewielkie problemy z, 3=mam umiarkowane problemy z, 4=mam poważne problemy z, 5=nie jestem w stanie) W tym badaniu zwalidowany kwestionariusz w wersji koreańskiej będzie użyty.
Zakończ ankietę do września 2020 r
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
PGIC jest wskaźnikiem, który ocenia poprawę pacjentów w 7 krokach, a osobnik odpowiada poprawą ograniczenia funkcjonalnego po leczeniu 7 likertami. (1=bardzo się poprawiło, 2=znacznie się poprawiło, 3=minimalnie się poprawiło, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, 7=bardzo dużo gorzej).
Zakończ ankietę do września 2020 r
Operacja kręgosłupa
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
Liczba operacji kręgosłupa po wypisie
Zakończ ankietę do września 2020 r
Aktualne badanie objawów
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
Ból, problemy neurologiczne itp.
Zakończ ankietę do września 2020 r
Postępowanie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
Historia leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Zakończ ankietę do września 2020 r
Zadowolenie z integracyjnego badania medycyny koreańskiej
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do września 2020 r
Preferencje dla integracyjnej medycyny koreańskiej, satysfakcja z integracyjnej medycyny koreańskiej, Jak pomocna była hospitalizacja w powrocie do pracy i przystosowaniu się do codziennego życia.
Zakończ ankietę do września 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2020-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna, Koreański Tradycyjny

Badania kliniczne na ankieta telefoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj