Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi à long terme des patients souffrant de cervicalgie accompagnant l'ossification du ligament longitudinal postérieur traités par la médecine complémentaire et alternative intégrée : étude observationnelle

25 janvier 2022 mis à jour par: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Le but de cette étude est de révéler l'efficacité et l'innocuité de la médecine coréenne intégrative pour l'ossification du ligament longitudinal postérieur (OPLL) en observant des patients hospitalisés traités avec la médecine coréenne intégrative.

Cette étude est une étude observationnelle prospective. Les sujets de l'étude sont des patients diagnostiqués avec OPLL et qui ont été admis dans quatre hôpitaux de médecine coréenne Jaseng (Gangnam, Bucheon, Daejeon et Haeundae) du 2016.04.01 au 2019.12.31.

Les dossiers médicaux des patients sélectionnés seront analysés et des sondages téléphoniques seront menés pour chaque patient. Les questions de l'enquête sont l'échelle de ratinc numérique (NRS), l'indice d'invalidité du cou de Vernon-Mior (NDI), la qualité de vie et l'impression globale du patient sur le changement (PGIC), etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de l'étude sont des patients diagnostiqués avec OPLL et qui ont été admis dans quatre hôpitaux Jaseng de médecine coréenne (Gangnam, Bucheon, Daejeon et Haeundae) pour 2016.04.01-2019.12.31

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec OPLL par radiographie du rachis C ou IRM ou CT
  • Patients admis à l'hôpital Jaseng d'un médecin coréen.
  • Les patients ont accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patient hospitalisé moins de 3 jours
  • Les patients qui ont été diagnostiqués avec certaines maladies graves pouvant perturber l'interprétation de la conclusion (problèmes cardiovasculaires, maladie rénale, neuropathie diabétique, démence, épilepsie, etc.)
  • Les patients qui ont été diagnostiqués avec certaines maladies graves pouvant causer des douleurs dorsales ou cervicales (métastases tumorales à la colonne vertébrale, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde, goutte, etc.)
  • Les patients ont subi une chirurgie du rachis cervical dans les 3 mois
  • Patients diagnostiqués avec une fracture de la colonne vertébrale C par radiographie de la colonne vertébrale C ou IRM ou CT
  • Patients jugés incapables de participer à la recherche clinique par d'autres chercheurs
  • Les patients n'ont pas accepté de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Le NRS utilise une échelle de 11 points pour évaluer la douleur cervicale actuelle et la douleur irradiante lorsqu'aucune douleur n'est indiquée par « 0 » et la pire douleur imaginable par « 10 ». Le NRS a été évalué à l'admission, 2 semaines après l'admission, la sortie et le suivi à long terme.
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou de Vernon-Mior (NDI)
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Le NDI est un questionnaire en 10 points développé pour évaluer le degré d'incapacité pour les douleurs cervicales et dorsales. Chaque item est divisé en 6 niveaux, et 0 à 5 points sont attribués. Plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité est élevé. Nous effectuerons un questionnaire NDI coréen validé
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
La version à cinq niveaux d'EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
L'EQ-5D est le plus largement utilisé comme méthode de calcul indirect de la qualité de vie sous divers aspects. L'EQ-5D-5L se compose de 5 questions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur, anxiété/dépression) qui interrogent sur l'état de santé actuel et répondent à chaque question avec 5 likert. (1=Je n'ai aucun problème à propos de, 2=J'ai de légers problèmes à propos de, 3=J'ai des problèmes modérés à propos de, 4=J'ai de graves problèmes à propos de, 5=Je ne peux pas à propos de) Dans cette étude, la version coréenne du questionnaire validé sera utilisé.
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Le PGIC est un indicateur qui évalue l'amélioration des patients en 7 étapes, et le sujet répond par une amélioration de la limitation fonctionnelle après un traitement avec 7 likert. (1=très nettement amélioré, 2=beaucoup amélioré, 3=peu amélioré, 4=pas de changement, 5=peu ​​pire, 6=bien pire, 7=très bien pire).
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Chirurgie de la colonne vertébrale
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Le nombre de chirurgie de la colonne vertébrale après la sortie
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Enquête sur les symptômes actuels
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Douleurs, problèmes neurologiques, etc.
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Enquête sur le traitement après la sortie
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Antécédents de traitement au cours des 3 derniers mois
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Satisfaction à l'égard de l'enquête sur la médecine coréenne intégrative
Délai: Terminer l'enquête d'ici septembre 2020
Préférence pour la médecine coréenne intégrative, satisfaction à l'égard de la médecine coréenne intégrative, Quelle a été l'utilité de l'hospitalisation pour retourner au travail et s'adapter à la vie quotidienne.
Terminer l'enquête d'ici septembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2020-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur enquête téléphonique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner