Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seuranta niskakivun jälkeisistä potilaista, joihin liittyy integroidulla täydentävällä ja vaihtoehtoisella lääketieteellä hoidettua takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutumista: Havaintotutkimus

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa integratiivisen korealaisen lääkityksen tehokkuus ja turvallisuus posterior pitkittäisligamentin (OPLL) luustumiseen potilailla, joita hoidetaan integratiivisella korealaisella lääkkeellä.

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu OPLL ja jotka on otettu neljään korealaisen lääketieteen Jaseng Hospital -sairaalaan (Gangnam, Bucheon, Daejeon ja Haeundae) 2016.04.01-2019.12.31.

Valittujen potilaiden potilastiedot analysoidaan ja jokaiselle potilaalle tehdään puhelinkysely. Kyselykysymykset ovat numeerinen ratinc-asteikko (NRS), Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI), elämänlaatu ja Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu OPLL ja jotka on otettu neljään korealaisen lääketieteen Jaseng-sairaalaan (Gangnam, Bucheon, Daejeon ja Haeundae) 2016.04.01-2019.12.31.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu OPLL C-selkärangan röntgenkuvauksella tai magneettikuvauksella tai CT:llä
  • Potilaat, jotka vietiin korealaisen lääketieteen Jasengin sairaalaan.
  • Potilaat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa alle 3 päivää
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tietyt vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä johtopäätösten tulkintaa (sydän- ja verisuoniongelmat, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia ja niin edelleen)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tiettyjä vakavia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa selkä- tai niskakipua (kasvainetäpesäkkeet selkärangassa, fibromyalgia, nivelreuma, kihti ja niin edelleen)
  • Potilaille tehtiin kohdunkaulan selkäleikkaus 3 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joille on diagnosoitu C-selkärangan murtuma C-selkärangan röntgenkuvassa tai MRI- tai CT-kuvassa
  • Potilaat, joiden mukaan muut tutkijat eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
NRS käyttää 11 pisteen asteikkoa arvioidakseen nykyistä niskakipua ja säteilevää kipua, jossa kipua ei ole ilmaistu numerolla 0 ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10. NRS arvioitiin vastaanoton yhteydessä, 2 viikkoa oton, kotiutuksen ja pitkäaikaisen seurannan yhteydessä.
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
NDI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan niska-selkäkipujen vamman astetta. Jokainen esine on jaettu 6 tasoon, ja niistä saa 0-5 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste. Suoritamme validoidun korealaisen NDI-kyselyn
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) viisitasoinen versio
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
EQ-5D on yleisimmin käytetty menetelmä elämänlaadun epäsuoraan laskemiseen eri näkökulmista. EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä. (1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin) Tässä tutkimuksessa validoitu korealainen versio käytetään.
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
PGIC on indikaattori, joka arvioi potilaiden paranemisen 7 vaiheessa, ja koehenkilö reagoi toiminnallisen rajoituksen paranemisella 7 likert-hoidon jälkeen. (1 = parantunut paljon, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = erittäin paljon huonompi).
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Selkärangan leikkaus
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Selkäleikkausten lukumäärä kotiutuksen jälkeen
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Nykyinen oiretutkimus
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Kipu, neurologiset ongelmat jne.
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Hoito kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Hoitohistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Tyytyväisyys integratiiviseen korealaisen lääketieteen tutkimukseen
Aikaikkuna: Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä
Integratiivisen korealaisen lääketieteen suosiminen, tyytyväisyys integroivaan korealaiseen lääketieteeseen, kuinka hyödyllistä sairaalahoito on ollut töihin palaamisessa ja arkeen sopeutumisessa.
Suorita kysely syyskuuhun 2020 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2020-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketiede, perinteinen korea

Kliiniset tutkimukset puhelinkysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa