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Langzeit-Follow-up von Patienten nach Nackenschmerzen, die eine begleitende Ossifikation des hinteren Längsbandes mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandeln: Beobachtungsstudie

25. Januar 2022 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der integrativen koreanischen Medizin zur Ossifikation des hinteren Längsbandes (OPLL) durch stationäre Beobachtung von Patienten aufzuzeigen, die mit integrativer koreanischer Medizin behandelt wurden.

Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Studienteilnehmer sind Patienten, bei denen OPLL diagnostiziert wurde und die vom 01.04.2016 bis zum 31.12.2019 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) aufgenommen wurden.

Krankenakten ausgewählter Patienten werden analysiert, und für jeden Patienten werden telefonische Befragungen durchgeführt. Die Fragen der Umfrage sind Numeric Ratinc Scale (NRS), Vernon-Mior Neck Disability Index (NDI), Lebensqualität und Patient Global Impression of Change (PGIC) usw.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer sind Patienten, bei denen OPLL diagnostiziert wurde und die vom 01.04.2016 bis zum 31.12.2019 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen OPLL durch C-Wirbelsäulen-Röntgen oder MRT oder CT diagnostiziert wurde
  • Patienten, die im Jaseng-Krankenhaus von koreanischen Medizinern aufgenommen wurden.
  • Die Patienten haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 3 Tagen ins Krankenhaus eingeliefert
  • Patienten, bei denen bestimmte schwere Krankheiten diagnostiziert wurden, die die Interpretation der Schlussfolgerung beeinträchtigen können (Herz-Kreislauf-Probleme, Nierenerkrankungen, diabetische Neuropathie, Demenz, Epilepsie usw.)
  • Patienten, bei denen bestimmte schwere Krankheiten diagnostiziert wurden, die Rücken- oder Nackenschmerzen verursachen können (Tumormetastasen in der Wirbelsäule, Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Gicht usw.)
  • Die Patienten wurden innerhalb von 3 Monaten an der Halswirbelsäule operiert
  • Patienten, bei denen eine C-Wirbelsäulenfraktur durch C-Wirbelsäulen-Röntgen oder MRT oder CT diagnostiziert wurde
  • Patienten, die von anderen Forschern als unfähig erachtet werden, an der klinischen Forschung teilzunehmen
  • Die Patienten haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
NRS verwendet eine 11-Punkte-Skala, um aktuelle Nackenschmerzen und ausstrahlende Schmerzen zu bewerten, wobei kein Schmerz mit „0“ und der schlimmste vorstellbare Schmerz mit „10“ angegeben wird. NRS wurde bei Aufnahme, 2 Wochen nach Aufnahme, Entlassung und Langzeitnachsorge beurteilt.
Umfrage bis September 2020 abschließen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernon-Mior-Hals-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
NDI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung bei Nacken- und Rückenschmerzen zu bewerten. Jeder Gegenstand ist in 6 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 5 Punkte vergeben. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung. Wir führen einen validierten koreanischen NDI-Fragebogen durch
Umfrage bis September 2020 abschließen
Die fünfstufige Version von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
EQ-5D wird am häufigsten als Methode zur indirekten Berechnung der Lebensqualität aus verschiedenen Aspekten verwendet. Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen (Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), die nach dem aktuellen Gesundheitszustand fragen, und beantwortet jede Frage mit 5 Likert. (1 = Ich habe keine Probleme damit, 2 = Ich habe leichte Probleme damit, 3 = Ich habe mäßige Probleme damit, 4 = Ich habe ernsthafte Probleme damit, 5 = Ich bin nicht in der Lage, ungefähr) In dieser Studie wurde die koreanische Version des Fragebogens validiert wird verwendet.
Umfrage bis September 2020 abschließen
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
PGIC ist ein Indikator, der die Verbesserung der Patienten in 7 Stufen bewertet, und die Testperson antwortet mit einer Verbesserung der funktionellen Einschränkung nach der Behandlung mit 7 Likert. (1 = sehr viel besser, 2 = viel besser, 3 = minimal besser, 4 = keine Veränderung, 5 = minimal schlechter, 6 = viel schlechter, 7 = sehr viel schlechter).
Umfrage bis September 2020 abschließen
Wirbelsäulenchirurgie
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
Die Anzahl der Wirbelsäulenoperationen nach der Entlassung
Umfrage bis September 2020 abschließen
Umfrage zu aktuellen Symptomen
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
Schmerzen, neurologische Probleme usw.
Umfrage bis September 2020 abschließen
Behandlung nach Entlassungsuntersuchung
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
Behandlungshistorie in den letzten 3 Monaten
Umfrage bis September 2020 abschließen
Umfrage zur Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizin
Zeitfenster: Umfrage bis September 2020 abschließen
Präferenz für integrative koreanische Medizin, Zufriedenheit mit integrativer koreanischer Medizin, wie hilfreich der Krankenhausaufenthalt für die Rückkehr an den Arbeitsplatz und die Anpassung an das tägliche Leben war.
Umfrage bis September 2020 abschließen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2020-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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