Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk Psoriasis Real World Evidence Research

4. januar 2024 opdateret af: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En evidensundersøgelse fra den virkelige verden i kinesiske psoriasispatienter

Denne forskning er et multicenter, observationsstudie under virkelige omgivelser hos patienter diagnosticeret som psoriasis af hudlæge i klinikken. Da patientens valg af medicin bør respekteres fuldt ud, kan alle patienter vælge de behandlinger, de foretrækker, såsom fototerapi, traditionel systemisk terapi eller biologiske lægemidler. Og undersøgelsen blev udført for at sammenligne effektiviteten mellem forskellige valg af medicin hos kinesiske psoriasispatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk, tilbagevendende inflammatorisk sygdom, som er forårsaget af arv, miljø og andre faktorer. Den typiske kliniske manifestation er erythematosquamøse læsioner, og sygdommen kan udvikle sig til at involvere flere organer. I lyset af dens komplekse patogenese findes der forskellige behandlinger af psoriasis, såsom traditionelle systemiske lægemidler og biologiske lægemidler.

Denne undersøgelse er en observationel, multi-center undersøgelse baseret på beviser fra den virkelige verden. Inklusionskriterier er de patienter, der besøger klinikken, diagnosticeret psoriasis af hudlægen. Der eksisterede ingen eksklusionskriterier. Oplysningerne blev mest indsamlet af en telefonapplikation kaldet "Psoriasis New World".

Primært resultatmål er procentdelen af ​​patienter, der opnåede en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100). Og Psoriasis Area and Severity Index inkluderer scores af erytem, ​​infiltration og desquamation, vægtet efter involveret område i hver region (hoved og nakke, øvre ekstremiteter, krop, underekstremiteter), med højere PASI-score, der indikerer værre tilstand. Static Physician Global Assessment (sPGA), static Investigator Global Assessment (sIGA), Body surface area (BSA) og Dermatology Life Quality Index (DLQI) måles for at vurdere sværhedsgraden af ​​psoriasis og ændringen af ​​sygdomstilstanden. Det er vigtigt at overvåge alle uønskede hændelser (AE'er) over hele undersøgelsen. Derudover indsamles også laboratorieundersøgelserne af patienter såsom leverfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Gansu, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Kontakt:
      • Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
      • Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
      • Hainan, Kina
        • Rekruttering
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Kontakt:
      • Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Kontakt:
      • Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Kontakt:
      • Hohhot, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
      • Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xining First Hospital
        • Kontakt:
      • Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Kontakt:
      • Shanxi, Kina
        • Tilmelding efter invitation
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret som psoriasis af hudlæge i klinikken var under behandling eller villige til at blive behandlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter diagnosticeret som psoriasis af hudlæge i klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasis
Dette er et ikke-interventionsstudie (NIS). Alle de patienter, der er diagnosticeret som psoriasis af hudlægerne i klinikken, er inkluderet i denne undersøgelse, uanset hvilken form for behandling de anvender.
Andet: NIS
Dette er et ikke-interventionsstudie (NIS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100)
Tidsramme: 6 måneder
Psoriasis areal- og sværhedsindeks inkluderer scores af erytem, ​​infiltration og afskalning, vægtet efter involveret område i hver region (hoved og hals, øvre ekstremiteter, krop, underekstremiteter), med højere PASI-score, der indikerer værre tilstand. Procentdelen af ​​patienter, der opnåede en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100), vil blive målt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
PASI100 repræsenterer fuldstændig clearance.
6 måneder og 12 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede en PASI-reduktion på 75 % (PASI 75)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
PASI75-svar er den procentdel af deltagere, der opnåede mindst 75 % reduktion fra baseline i PASI-score.
6 måneder og 12 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede en PASI-reduktion på 50 % (PASI 50)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
PASI50-svar er den procentdel af deltagere, der opnåede mindst 50 % reduktion fra baseline i PASI-score.
6 måneder og 12 måneder
static Physician Global Assessment (sPGA) = 0
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
static Physician Global Assessment (sPGA) er en vurdering af sværhedsgraden af ​​psoriasis på en 5-punkts skala fra 0 til 4.
6 måneder og 12 måneder
static Investigator Global Assessment (sIGA) = 0
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
static Investigator Global Assessment (sIGA) er en vurdering af sværhedsgraden af ​​psoriasis på en 5-punkts skala fra 0 til 4.
6 måneder og 12 måneder
Kropsoverfladeareal (BSA)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Procentdelen af ​​BSA repræsenterer involveringsområdet, som kan estimeres af hele patientens håndflade.
6 måneder og 12 måneder
Dermatology Life Quality Index (DLQI) =0
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er et spørgeskema, der bruges til at måle virkningen af ​​en hudsygdom.
6 måneder og 12 måneder
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal patienter med bivirkninger
Op til 12 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at måle læsion pruritus fra 0 til 10. Jo højere score er, jo større ubehag har deltageren.
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med NIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner