Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese Psoriasis Real World Evidence Research

4 januari 2024 bijgewerkt door: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Een real-world bewijsonderzoek bij patiënten met Chinese psoriasis

Dit onderzoek is een multicenter, observationeel onderzoek onder praktijksituaties bij patiënten die door een dermatoloog in de kliniek als psoriasis zijn gediagnosticeerd. Aangezien de medicatiekeuze van de patiënt volledig moet worden gerespecteerd, kunnen alle patiënten de behandelingen kiezen die ze verkiezen, zoals fototherapie, traditionele systemische therapie of biologische therapieën. En de studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van verschillende medicijnkeuzes bij Chinese psoriasispatiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een chronische, terugkerende ontstekingsziekte die wordt veroorzaakt door erfelijkheid, omgeving en andere factoren. De typische klinische manifestatie zijn erythematosquameuze laesies en de ziekte kan zich ontwikkelen tot meerdere organen. Gezien de complexe pathogenese ervan, bestaan ​​er verschillende behandelingen voor psoriasis, zoals traditionele systemische medicijnen en biologische geneesmiddelen.

Deze studie is een observationele, multicenter studie gebaseerd op real-world bewijs. Inclusiecriterium is dat de patiënten die de kliniek bezoeken de diagnose psoriasis hebben gekregen van de dermatoloog. Er bestonden geen uitsluitingscriteria. De meeste informatie werd verzameld door een telefoontoepassing genaamd "Psoriasis New World".

Primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten dat een PASI-reductie van 100% heeft bereikt (PASI 100). En Psoriasis Area and Severity Index omvat scores van erytheem, infiltratie en desquamatie, gewogen naar gebied van aantasting in elke regio (hoofd en nek, bovenste ledematen, romp, onderste ledematen), waarbij hogere PASI-scores een slechtere conditie aangeven. Ook worden statische Physician Global Assessment (sPGA), statische Investigator Global Assessment (sIGA), Body surface area (BSA) en Dermatology Life Quality Index (DLQI) gemeten om de ernst van psoriasis en de verandering van de ziektetoestand te beoordelen. Het is belangrijk om alle bijwerkingen (AE's) gedurende het hele onderzoek te volgen. Daarnaast worden ook de laboratoriumonderzoeken van patiënten zoals de leverfunctie verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university
        • Contact:
      • Chongqing, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Fujian, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Gansu, China
        • Werving
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Contact:
      • Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
      • Guangxi, China
        • Werving
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contact:
      • Guizhou, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Contact:
      • Hainan, China
        • Werving
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Contact:
      • Hebei, China
        • Werving
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
      • Heilongjiang, China
        • Werving
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Contact:
      • Henan, China
        • Werving
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Contact:
      • Hohhot, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contact:
      • Hubei, China
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Hunan, China
        • Werving
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contact:
      • Jiangxi, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Jilin, China
        • Werving
        • Yanbian University Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, China
        • Werving
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
      • Qinghai, China
        • Werving
        • Xining First Hospital
        • Contact:
      • Shandong, China
        • Werving
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Contact:
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Contact:
      • Shanxi, China
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Shenyang, China
        • Werving
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
      • Sichuan, China
        • Werving
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Xinjiang, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Contact:
      • Yinchuan, China
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yunnan, China
        • Werving
        • The Second Affiliated hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die door een dermatoloog in de kliniek als psoriasis werden gediagnosticeerd, waren onder behandeling of bereid om behandeld te worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten gediagnosticeerd als psoriasis door dermatoloog in de kliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psoriasis
Dit is een niet-interventionele studie (NIS). Alle patiënten die door de dermatologen in de kliniek als psoriasis zijn gediagnosticeerd, worden in deze studie opgenomen, ongeacht de soort behandeling die ze toepassen.
Ander: NOS
Dit is een niet-interventionele studie (NIS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat een PASI-reductie van 100% heeft bereikt (PASI 100)
Tijdsspanne: 6 maanden
Psoriasis Area and Severity Index omvat scores van erytheem, infiltratie en desquamatie, gewogen naar gebied van aantasting in elke regio (hoofd en nek, bovenste extremiteiten, romp, onderste extremiteiten), waarbij hogere PASI-scores een slechtere conditie aangeven. Het percentage patiënten dat een PASI-reductie van 100% (PASI 100) heeft bereikt, wordt gemeten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat een PASI-reductie van 100% heeft bereikt (PASI 100)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
PASI100 staat voor volledige vrijgave.
6 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat een PASI-reductie van 75% heeft bereikt (PASI 75)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
PASI75-respons is het percentage deelnemers dat een verlaging van ten minste 75% ten opzichte van de uitgangswaarde in de PASI-score heeft bereikt.
6 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat een PASI-reductie van 50% heeft bereikt (PASI 50)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
PASI50-respons is het percentage deelnemers dat ten minste 50% reductie ten opzichte van baseline in PASI-score heeft bereikt.
6 maanden en 12 maanden
statische Physician Global Assessment (sPGA) = 0
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
statische Physician Global Assessment (sPGA) is een beoordeling van de ernst van psoriasis op een 5-puntsschaal van 0 tot 4.
6 maanden en 12 maanden
statische Investigator Global Assessment (sIGA) = 0
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
static Investigator Global Assessment (sIGA) is een beoordeling van de ernst van psoriasis op een 5-puntsschaal van 0 tot 4.
6 maanden en 12 maanden
Lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Het percentage BSA vertegenwoordigt het gebied van betrokkenheid, dat kan worden geschat door de hele handpalm van de patiënt.
6 maanden en 12 maanden
Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI) =0
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van een huidziekte te meten.
6 maanden en 12 maanden
Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tot 12 maanden
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om laesiepruritus van 0 tot 10 te meten. Hoe hoger de score, hoe groter de ongemakken van de deelnemer.
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

13 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-354

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op NOS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren