Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk Psoriasis Real World Evidence Research

4 januari 2024 uppdaterad av: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En verklig bevisstudie i kinesiska psoriasispatienter

Denna forskning är en multicenter, observationsstudie under verkliga miljöer hos patienter som diagnostiserats som psoriasis av hudläkare på kliniken. Eftersom patientens val av läkemedel bör respekteras fullt ut, kan alla patienter välja de behandlingar de föredrar, som fototerapi, traditionell systemisk terapi eller biologiska läkemedel. Och studien genomfördes för att jämföra effektiviteten mellan olika läkemedelsval hos kinesiska psoriasispatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psoriasis är en kronisk, återkommande inflammatorisk sjukdom som orsakas av ärftlighet, miljö och andra faktorer. Den typiska kliniska manifestationen är erythematosquamösa lesioner, och sjukdomen kan utvecklas till att involvera flera organ. Med tanke på dess komplexa patogenes finns det olika behandlingar av psoriasis som traditionella systemiska läkemedel och biologiska läkemedel.

Denna studie är en observationsstudie med flera centrum baserad på verkliga bevis. Inklusionskriterier är de patienter som besöker kliniken diagnostiserade psoriasis av hudläkaren. Det fanns inga uteslutningskriterier. Informationen samlades mest in av en telefonapplikation som heter "Psoriasis New World".

Primärt utfallsmått är andelen patienter som uppnådde en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100). Och Psoriasis Area and Severity Index inkluderar mängder av erytem, ​​infiltration och desquamation, viktat efter inblandningsområde i varje region (huvud och nacke, övre extremiteter, bål, nedre extremiteter), med högre PASI-poäng som indikerar sämre tillstånd. Dessutom mäts static Physician Global Assessment (sPGA), static Investigator Global Assessment (sIGA), kroppsyta (BSA) och Dermatology Life Quality Index (DLQI) för att bedöma svårighetsgraden av psoriasis och förändringen av sjukdomstillståndet. Det är viktigt att övervaka alla biverkningar (AE) under hela studien. Dessutom samlas även laboratorieundersökningarna av patienter som leverfunktion in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Gansu, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Kontakt:
      • Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
      • Guizhou, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
      • Hainan, Kina
        • Rekrytering
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Kontakt:
      • Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Kontakt:
      • Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Kontakt:
      • Hohhot, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
      • Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qinghai, Kina
        • Rekrytering
        • Xining First Hospital
        • Kontakt:
      • Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Kontakt:
      • Shanxi, Kina
        • Anmälan via inbjudan
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som diagnostiserades som psoriasis av hudläkare på kliniken var under behandling eller var villiga att bli behandlade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som diagnostiserats som psoriasis av hudläkare på kliniken.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psoriasis
Detta är en icke-interventionsstudie (NIS). Alla patienter som diagnostiserats som psoriasis av hudläkare på kliniken ingår i denna studie oavsett vilken typ av behandling de antar.
Övrig: NIS
Detta är en icke-interventionsstudie (NIS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som uppnådde en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100)
Tidsram: 6 månader
Psoriasis Area and Severity Index inkluderar poäng av erytem, ​​infiltration och desquamation, viktat efter inblandningsområde i varje region (huvud och nacke, övre extremiteter, bål, nedre extremiteter), med högre PASI-poäng som indikerar sämre tillstånd. Andelen patienter som uppnådde en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100) kommer att mätas.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som uppnådde en PASI-reduktion på 100 % (PASI 100)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
PASI100 representerar fullständigt spel.
6 månader och 12 månader
Andelen patienter som uppnådde en PASI-reduktion på 75 % (PASI 75)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
PASI75-svar är andelen deltagare som uppnådde minst 75 % minskning från baslinjen i PASI-poäng.
6 månader och 12 månader
Andelen patienter som uppnådde en PASI-reduktion på 50 % (PASI 50)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
PASI50-svar är andelen deltagare som uppnådde minst 50 % minskning från baslinjen i PASI-poäng.
6 månader och 12 månader
static Physician Global Assessment (sPGA) = 0
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Static Physician Global Assessment (sPGA) är en bedömning av svårighetsgraden av psoriasis på en 5-gradig skala från 0 till 4.
6 månader och 12 månader
static Investigator Global Assessment (sIGA) = 0
Tidsram: 6 månader och 12 månader
static Investigator Global Assessment (sIGA) är en bedömning av svårighetsgraden av psoriasis på en 5-gradig skala från 0 till 4.
6 månader och 12 månader
Kroppsyta (BSA)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Procentandelen av BSA representerar området för involvering, som kan uppskattas av patientens hela handflata.
6 månader och 12 månader
Dermatologi Livskvalitetsindex (DLQI) =0
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Dermatology Life Quality Index (DLQI) är ett frågeformulär som används för att mäta effekten av en hudsjukdom.
6 månader och 12 månader
Biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 12 månader
Antal patienter med biverkningar
Upp till 12 månader
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Visual Analog Scale (VAS) används för att mäta klåda från 0 till 10. Ju högre poäng desto större obehag har deltagaren.
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-354

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera