Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie badania naukowe dotyczące rzeczywistych dowodów na łuszczycę

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Prawdziwe badanie dowodów na chińskich pacjentach z łuszczycą

To badanie jest wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym w rzeczywistych warunkach u pacjentów zdiagnozowanych jako łuszczyca przez dermatologa w klinice. Ponieważ wybór leków pacjenta powinien być w pełni respektowany, wszyscy pacjenci mogą wybrać preferowane przez siebie metody leczenia, takie jak fototerapia, tradycyjna terapia systemowa czy leki biologiczne. Badanie przeprowadzono w celu porównania skuteczności różnych leków stosowanych u chińskich pacjentów z łuszczycą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest przewlekłą, nawracającą chorobą zapalną, która jest spowodowana dziedzicznością, środowiskiem i innymi czynnikami. Typowym objawem klinicznym są zmiany rumieniowo-łuskowate, a choroba może rozwijać się obejmując kilka narządów. Ze względu na złożoną patogenezę istnieją różne metody leczenia łuszczycy, takie jak tradycyjne leki ogólnoustrojowe i leki biologiczne.

Niniejsze badanie jest obserwacyjnym, wieloośrodkowym badaniem opartym na rzeczywistych dowodach. Kryterium włączenia są pacjenci zgłaszający się do poradni z rozpoznaniem łuszczycy przez dermatologa. Nie istniały żadne kryteria wykluczenia. Informacje najczęściej zbierała aplikacja na telefon o nazwie „Psoriasis New World”.

Podstawową miarą wyniku jest odsetek pacjentów, u których osiągnięto redukcję PASI o 100% (PASI 100). A wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy obejmuje wyniki rumienia, nacieków i złuszczania, ważone według obszaru zajęcia w każdym regionie (głowa i szyja, kończyny górne, tułów, kończyny dolne), przy czym wyższe wyniki PASI wskazują na gorszy stan. W celu oceny nasilenia łuszczycy i zmiany stanu chorobowego mierzone są również statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA), statyczna globalna ocena badacza (sIGA), powierzchnia ciała (BSA) i dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI). Ważne jest, aby monitorować wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) przez całe badanie. Ponadto gromadzone są również badania laboratoryjne pacjentów, takie jak czynność wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Kontakt:
      • Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
      • Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
      • Hainan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Kontakt:
      • Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Kontakt:
      • Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Kontakt:
      • Hohhot, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
      • Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Qinghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xining First Hospital
        • Kontakt:
      • Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Kontakt:
      • Shanxi, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
      • Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zdiagnozowani przez dermatologa w poradni jako łuszczyca byli w trakcie leczenia lub chętni do leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci zdiagnozowani jako łuszczyca przez dermatologa w klinice.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łuszczyca
Jest to badanie nieinterwencyjne (NIS). Badaniem objęto wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano łuszczycę w klinice dermatologicznej, niezależnie od zastosowanego leczenia.
Inny: NIS
Jest to badanie nieinterwencyjne (NIS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto redukcję PASI o 100% (PASI 100)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy obejmuje wyniki rumienia, nacieków i złuszczania, ważone według obszaru zajęcia w każdym regionie (głowa i szyja, kończyny górne, tułów, kończyny dolne), przy czym wyższe wyniki PASI wskazują na gorszy stan. Zmierzony zostanie odsetek pacjentów, którzy osiągnęli redukcję PASI o 100% (PASI 100).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto redukcję PASI o 100% (PASI 100)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
PASI100 oznacza całkowity luz.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto redukcję PASI o 75% (PASI 75)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odpowiedź PASI75 to odsetek uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 75% redukcję wyniku PASI w stosunku do wartości wyjściowej.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto redukcję PASI o 50% (PASI 50)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odpowiedź PASI50 to odsetek uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 50% redukcję wyniku PASI w stosunku do wartości wyjściowej.
6 miesięcy i 12 miesięcy
statyczna ogólna ocena lekarska (sPGA) = 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
static Physician Global Assessment (sPGA) to ocena ciężkości łuszczycy w 5-stopniowej skali od 0 do 4.
6 miesięcy i 12 miesięcy
statyczna Globalna Ocena Badacza (sIGA) = 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
static Investigator Global Assessment (sIGA) to ocena nasilenia łuszczycy w 5-stopniowej skali od 0 do 4.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Powierzchnia ciała (BSA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek BSA odpowiada zajętemu obszarowi, który można oszacować na podstawie całej dłoni pacjenta.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI) = 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) to kwestionariusz służący do pomiaru wpływu choroby skóry.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Do 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do pomiaru świądu zmiany chorobowej od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większy dyskomfort odczuwa uczestnik.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj