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Recherche de preuves dans le monde réel sur le psoriasis chinois

4 janvier 2024 mis à jour par: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Une étude de preuves dans le monde réel chez des patients chinois atteints de psoriasis

Cette recherche est une étude observationnelle multicentrique dans des conditions réelles chez des patients diagnostiqués comme psoriasis par un dermatologue à la clinique. Comme le choix de la médication du patient doit être pleinement respecté, tous les patients peuvent choisir les traitements qu'ils préfèrent, comme la photothérapie, la thérapie systémique traditionnelle ou les produits biologiques. Et l'étude a été menée pour comparer l'efficacité de différents choix de médicaments chez les patients chinois atteints de psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique et récurrente causée par l'hérédité, l'environnement et d'autres facteurs. Les manifestations cliniques typiques sont des lésions érythématosquameuses et la maladie peut évoluer vers plusieurs organes. Compte tenu de sa pathogenèse complexe, il existe divers traitements du psoriasis comme les médicaments systémiques traditionnels et les produits biologiques.

Cette étude est une étude observationnelle multicentrique basée sur des preuves du monde réel. Les critères d'inclusion sont les patients qui visitent la clinique de psoriasis diagnostiqué par le dermatologue. Il n'existait aucun critère d'exclusion. Les informations ont été principalement recueillies par une application téléphonique appelée "Psoriasis New World".

Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction PASI de 100 % (PASI 100). Et l'indice de zone et de gravité du psoriasis comprend des scores d'érythème, d'infiltration et de desquamation, pondérés par la zone d'atteinte dans chaque région (tête et cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), les scores PASI plus élevés indiquant un état pire. En outre, l'évaluation globale du médecin statique (sPGA), l'évaluation globale de l'investigateur statique (sIGA), la surface corporelle (BSA) et l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) sont mesurés pour évaluer la gravité du psoriasis et l'évolution de l'état de la maladie. Il est important de surveiller tous les événements indésirables (EI) tout au long de l'étude. En outre, les examens de laboratoire des patients tels que la fonction hépatique sont également collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiao-yong Man, MD
  • Numéro de téléphone: 13600516219
  • E-mail: manxy@zju.edu.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university
        • Contact:
      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
      • Fujian, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Gansu, Chine
        • Recrutement
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Contact:
      • Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
      • Guangxi, Chine
        • Recrutement
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contact:
      • Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
        • Contact:
      • Hainan, Chine
        • Recrutement
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Contact:
      • Hebei, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
      • Heilongjiang, Chine
        • Recrutement
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Contact:
      • Henan, Chine
        • Recrutement
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Contact:
      • Hohhot, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contact:
      • Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contact:
      • Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Jilin, Chine
        • Recrutement
        • Yanbian University Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, Chine
        • Recrutement
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
      • Qinghai, Chine
        • Recrutement
        • Xining First Hospital
        • Contact:
      • Shandong, Chine
        • Recrutement
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Contact:
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Contact:
      • Shanxi, Chine
        • Inscription sur invitation
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
      • Shenyang, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
      • Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Contact:
      • Xinjiang, Chine
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Contact:
      • Yinchuan, Chine
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Yunnan, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Xiao-Yong Man, MD
          • Numéro de téléphone: 13600516219
          • E-mail: manxy@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués comme psoriasis par un dermatologue en clinique étaient sous traitement ou souhaitaient être traités.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients diagnostiqués comme psoriasis par un dermatologue en clinique.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Psoriasis
Il s'agit d'une étude non interventionnelle (ENI). Tous les patients diagnostiqués comme psoriasis par les dermatologues de la clinique sont inclus dans cette étude quel que soit le type de traitement qu'ils adoptent.
Autre: NIS
Il s'agit d'une étude non interventionnelle (ENI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction PASI de 100 % (PASI 100)
Délai: 6 mois
L'indice de zone et de gravité du psoriasis comprend des scores d'érythème, d'infiltration et de desquamation, pondérés par la zone d'atteinte dans chaque région (tête et cou, membres supérieurs, tronc, membres inférieurs), les scores PASI plus élevés indiquant un état pire. Le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction PASI de 100 % (PASI 100) sera mesuré.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction PASI de 100 % (PASI 100)
Délai: 6 mois et 12 mois
PASI100 représente une clairance complète.
6 mois et 12 mois
Le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction PASI de 75 % (PASI 75)
Délai: 6 mois et 12 mois
La réponse PASI75 est le pourcentage de participants qui ont obtenu une réduction d'au moins 75 % du score PASI par rapport au départ.
6 mois et 12 mois
Le pourcentage de patients ayant obtenu une réduction PASI de 50 % (PASI 50)
Délai: 6 mois et 12 mois
La réponse PASI50 est le pourcentage de participants qui ont obtenu une réduction d'au moins 50 % du score PASI par rapport au départ.
6 mois et 12 mois
Évaluation globale du médecin statique (sPGA) = 0
Délai: 6 mois et 12 mois
Le Physician Global Assessment (sPGA) est une évaluation de la gravité du psoriasis sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4.
6 mois et 12 mois
Évaluation globale de l'investigateur statique (sIGA) = 0
Délai: 6 mois et 12 mois
L'évaluation globale de l'investigateur statique (sIGA) est une évaluation de la gravité du psoriasis sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4.
6 mois et 12 mois
Surface corporelle (BSA)
Délai: 6 mois et 12 mois
Le pourcentage de BSA représente la zone d'implication, qui peut être estimée par la paume entière du patient.
6 mois et 12 mois
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) =0
Délai: 6 mois et 12 mois
Le Dermatology Life Quality Index (DLQI) est un questionnaire utilisé pour mesurer l'impact d'une maladie de la peau.
6 mois et 12 mois
Événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Jusqu'à 12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois et 12 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour mesurer le prurit lésionnel de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus le participant est inconfortable.
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

13 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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