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Ricerca sulle prove del mondo reale sulla psoriasi cinese

4 gennaio 2024 aggiornato da: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uno studio di prove del mondo reale nei pazienti con psoriasi cinese

Questa ricerca è uno studio osservazionale multicentrico in contesti del mondo reale su pazienti diagnosticati come psoriasi dal dermatologo in clinica. Poiché la scelta del farmaco da parte del paziente deve essere pienamente rispettata, tutti i pazienti possono scegliere i trattamenti che preferiscono, come la fototerapia, la terapia sistemica tradizionale oi farmaci biologici. E lo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia tra diverse scelte di farmaci nei pazienti con psoriasi cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica e ricorrente causata dall'ereditarietà, dall'ambiente e da altri fattori. La manifestazione clinica tipica sono le lesioni eritematosquamose e la malattia può progredire fino a coinvolgere più organi. In considerazione della sua complessa patogenesi, esistono vari trattamenti della psoriasi come farmaci sistemici tradizionali e farmaci biologici.

Questo studio è uno studio osservazionale multicentrico basato su prove del mondo reale. I criteri di inclusione sono i pazienti che visitano la clinica con diagnosi di psoriasi dal dermatologo. Non esistevano criteri di esclusione. La maggior parte delle informazioni sono state raccolte da un'applicazione telefonica chiamata "Psoriasis New World".

La misura dell'outcome primario è la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione del PASI del 100% (PASI 100). E l'indice di area e gravità della psoriasi include punteggi di eritema, infiltrazione e desquamazione, ponderati per area di coinvolgimento in ciascuna regione (testa e collo, estremità superiori, tronco, estremità inferiori), con punteggi PASI più alti che indicano condizioni peggiori. Inoltre, vengono misurati Static Physician Global Assessment (sPGA), Static Investigator Global Assessment (sIGA), Body Surface Area (BSA) e Dermatology Life Quality Index (DLQI) per valutare la gravità della psoriasi e il cambiamento delle condizioni della malattia. È importante monitorare tutti gli eventi avversi (EA) durante l'intero studio. Inoltre, vengono raccolti anche gli esami di laboratorio di pazienti come la funzionalità epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university
        • Contatto:
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
      • Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Gansu, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Contatto:
      • Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contatto:
      • Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:
      • Hainan, Cina
        • Reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Contatto:
      • Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
      • Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Contatto:
      • Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Contatto:
      • Hohhot, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contatto:
      • Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contatto:
      • Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
      • Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • Yanbian University Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina
        • Reclutamento
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
      • Qinghai, Cina
        • Reclutamento
        • Xining First Hospital
        • Contatto:
      • Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Contatto:
      • Shanxi, Cina
        • Iscrizione su invito
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
      • Shenyang, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
      • Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Contatto:
      • Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Contatto:
      • Yinchuan, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
      • Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti diagnosticati come psoriasi dal dermatologo in clinica erano in cura o disposti a essere curati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti diagnosticati come psoriasi dal dermatologo in clinica.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Psoriasi
Questo è uno studio non interventistico (NIS). Tutti i pazienti diagnosticati come psoriasi dai dermatologi della clinica sono inclusi in questo studio, indipendentemente dal tipo di trattamento che adottano.
Altro: NSI
Questo è uno studio non interventistico (NIS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione PASI del 100% (PASI 100)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice di area e gravità della psoriasi include punteggi di eritema, infiltrazione e desquamazione, ponderati per area di coinvolgimento in ciascuna regione (testa e collo, estremità superiori, tronco, estremità inferiori), con punteggi PASI più alti che indicano condizioni peggiori. Verrà misurata la percentuale di pazienti che hanno raggiunto una riduzione PASI del 100% (PASI 100).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione PASI del 100% (PASI 100)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
PASI100 rappresenta il gioco completo.
6 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione del PASI del 75% (PASI 75)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
La risposta PASI75 è la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 75% rispetto al basale del punteggio PASI.
6 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione PASI del 50% (PASI 50)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
La risposta PASI50 è la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale del punteggio PASI.
6 mesi e 12 mesi
Valutazione globale del medico statica (sPGA) = 0
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Il Physician Global Assessment statico (sPGA) è una valutazione della gravità della psoriasi su una scala a 5 punti che va da 0 a 4.
6 mesi e 12 mesi
Statica Investigator Global Assessment (sIGA) = 0
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Static Investigator Global Assessment (sIGA) è una valutazione della gravità della psoriasi su una scala a 5 punti che va da 0 a 4.
6 mesi e 12 mesi
Superficie corporea (BSA)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
La percentuale di BSA rappresenta l'area di coinvolgimento, che può essere stimata dall'intero palmo del paziente.
6 mesi e 12 mesi
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI) =0
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Il Dermatology Life Quality Index (DLQI) è un questionario utilizzato per misurare l'impatto di una malattia della pelle.
6 mesi e 12 mesi
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Numero di pazienti con eventi avversi
Fino a 12 mesi
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per misurare il prurito della lesione da 0 a 10. Maggiore è il punteggio, maggiore è il disagio del partecipante.
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

13 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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