Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайский псориаз. Исследования в реальном мире.

4 января 2024 г. обновлено: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Исследование реальных данных у пациентов с псориазом в Китае

Это исследование представляет собой многоцентровое обсервационное исследование в реальных условиях у пациентов с диагнозом псориаз, поставленным дерматологом в клинике. Поскольку выбор лекарств пациентом должен полностью уважаться, все пациенты могут выбирать методы лечения, которые они предпочитают, такие как фототерапия, традиционная системная терапия или биологические препараты. И исследование было проведено для сравнения эффективности различных препаратов у пациентов с псориазом в Китае.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псориаз – хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание, вызываемое наследственностью, окружающей средой и другими факторами. Типичным клиническим проявлением являются эритематозно-сквамозные поражения, и заболевание может прогрессировать с вовлечением нескольких органов. Ввиду сложного патогенеза, существуют различные методы лечения псориаза, как традиционные системные препараты, так и биопрепараты.

Это исследование представляет собой обсервационное многоцентровое исследование, основанное на реальных данных. Критериями включения являются пациенты, обратившиеся в клинику с диагнозом псориаз, поставленным дерматологом. Критериев исключения не существовало. Больше всего информации было собрано с помощью телефонного приложения под названием «Псориаз Новый Свет».

Первичным показателем результата является процент пациентов, достигших снижения PASI на 100% (PASI 100). А индекс площади и тяжести псориаза включает в себя баллы эритемы, инфильтрации и шелушения, взвешенные по площади поражения в каждой области (голова и шея, верхние конечности, туловище, нижние конечности), причем более высокие баллы PASI указывают на худшее состояние. Кроме того, для оценки тяжести псориаза и изменения состояния болезни измеряются статическая общая оценка врача (sPGA), статическая общая оценка исследователя (sIGA), площадь поверхности тела (BSA) и дерматологический индекс качества жизни (DLQI). Важно отслеживать все нежелательные явления (НЯ) на протяжении всего исследования. Кроме того, также собираются лабораторные исследования пациентов, такие как функция печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiao-yong Man, MD
  • Номер телефона: 13600516219
  • Электронная почта: manxy@zju.edu.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Контакт:
          • Zhe Xu
          • Номер телефона: 15801449886
          • Электронная почта: zhexu_cmu@163.com
      • Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Ai-jun Chen
          • Номер телефона: 13062377863
          • Электронная почта: 1360999716@qq.com
      • Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
      • Gansu, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Контакт:
          • Chun-feng He
          • Номер телефона: 13919914800
          • Электронная почта: derma_hcf@126.com
      • Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Контакт:
      • Guangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Контакт:
          • Zhi Xie
          • Номер телефона: 15277094610
          • Электронная почта: xz19723@126.com
      • Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
          • Hong-guang Lu
          • Номер телефона: 13984120866
          • Электронная почта: hongguanglu@hotmail.com
      • Hainan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Контакт:
          • Shi Gong
          • Номер телефона: 13976006125
          • Электронная почта: gsxyh1218@163.com
      • Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Guo-qiang Zhang
          • Номер телефона: 18531117085
          • Электронная почта: zgq810328@sina.com
      • Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Контакт:
          • Bing-xue Bai
          • Номер телефона: 15114517408
          • Электронная почта: bxuebdd@163.com
      • Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Контакт:
          • Min Li, MD
          • Номер телефона: 13525585301
          • Электронная почта: 623108070@qq.com
      • Hohhot, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Контакт:
      • Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Juan Tao
          • Номер телефона: 13986278399
          • Электронная почта: tjhappy@126.com
      • Hunan, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Контакт:
          • Juan Su
          • Номер телефона: 15116408921
          • Электронная почта: sujuanderm@csu.edu.cn
      • Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Ou-gen Liu
          • Номер телефона: 13576296646
          • Электронная почта: 13576296646@163.com
      • Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • Yanbian University Hospital
        • Контакт:
          • Lian-hua Zhu
          • Номер телефона: 15526770355
          • Электронная почта: zlh0228@sina.com
      • Nanjing, Китай
        • Рекрутинг
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Yong Yang
          • Номер телефона: 13661267877
          • Электронная почта: dryongyang@bjmu.edu.cn
      • Qinghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Xining First Hospital
        • Контакт:
          • Yong-mei Huang
          • Номер телефона: 13997291656
          • Электронная почта: mawenyu730126@163.com
      • Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Контакт:
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Контакт:
          • Yuling Shi, MD
          • Номер телефона: 13816213884
          • Электронная почта: shiyuling1973@126.com
      • Shanxi, Китай
        • Запись по приглашению
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
          • Song-mei Geng
          • Номер телефона: 13060423612
          • Электронная почта: gsm312@yahoo.com
      • Shenyang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Yan Wu
          • Номер телефона: 15840213656
          • Электронная почта: jlwuyan@126.com
      • Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Shen Zhu
          • Номер телефона: 13983174426
          • Электронная почта: zhshencq@163.com
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Контакт:
      • Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Контакт:
          • Jia Zeng
          • Номер телефона: 13899518298
          • Электронная почта: zengjia0993@sina.com
      • Yinchuan, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Контакт:
          • Xin-hong Ge
          • Номер телефона: 13895011119
          • Электронная почта: gexinhong.0101@163.com
      • Yunnan, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Контакт:
          • Yun Guo
          • Номер телефона: 13769111959
          • Электронная почта: gunyun256318@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Xiao-Yong Man, MD
          • Номер телефона: 13600516219
          • Электронная почта: manxy@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, у которых дерматологом в клинике был диагностирован псориаз, находились на лечении или хотели лечиться.

Описание

Критерии включения:

  • у всех пациентов диагностирован псориаз дерматологом в клинике.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Псориаз
Это неинтервенционное исследование (НИ). Все пациенты, у которых дерматологи в клинике диагностировали псориаз, включаются в это исследование, независимо от того, какое лечение они применяют.
Другой: НИС
Это неинтервенционное исследование (НИ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших снижения PASI на 100% (PASI 100)
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс площади и тяжести псориаза включает баллы эритемы, инфильтрации и шелушения, взвешенные по площади поражения в каждой области (голова и шея, верхние конечности, туловище, нижние конечности), причем более высокие баллы PASI указывают на худшее состояние. Будет измерен процент пациентов, достигших снижения PASI на 100% (PASI 100).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших снижения PASI на 100% (PASI 100)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
PASI100 представляет собой полный зазор.
6 месяцев и 12 месяцев
Процент пациентов, достигших снижения PASI на 75% (PASI 75)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Ответ PASI75 — это процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 75% по сравнению с исходным уровнем.
6 месяцев и 12 месяцев
Процент пациентов, достигших снижения PASI на 50% (PASI 50)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Ответ PASI50 — это процент участников, у которых показатель PASI снизился как минимум на 50 % по сравнению с исходным уровнем.
6 месяцев и 12 месяцев
статическая глобальная оценка врача (sPGA) = 0
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
static Physician Global Assessment (sPGA) — это оценка тяжести псориаза по 5-балльной шкале от 0 до 4.
6 месяцев и 12 месяцев
статическая глобальная оценка исследователя (sIGA) = 0
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Статическая глобальная оценка исследователя (sIGA) представляет собой оценку тяжести псориаза по 5-балльной шкале от 0 до 4.
6 месяцев и 12 месяцев
Площадь поверхности тела (ППТ)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Процент BSA представляет собой площадь поражения, которую можно оценить по всей ладони пациента.
6 месяцев и 12 месяцев
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) = 0
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI) — это опросник, используемый для измерения воздействия кожного заболевания.
6 месяцев и 12 месяцев
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Количество пациентов с нежелательными явлениями
До 12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения зуда поражения от 0 до 10. Чем выше балл, тем большую дискомфортность испытывает участник.
6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-354

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НИС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться