Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan psoriaasi Real World Evidence Research

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiaoyong Man, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tosimaailman todisteet kiinalaisilla psoriaasipotilailla

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus todellisessa ympäristössä potilailla, joilla ihotautilääkäri on diagnosoinut psoriaasin klinikalla. Koska potilaan lääkevalintaa tulee kunnioittaa täysin, kaikki potilaat voivat valita haluamansa hoidot, kuten valohoidon, perinteisen systeemisen hoidon tai biologiset lääkkeet. Ja tutkimus suoritettiin vertaamaan tehokkuutta eri lääkevaihtoehtojen välillä kiinalaisilla psoriaasipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriasis on krooninen, toistuva tulehdussairaus, joka johtuu perinnöllisyydestä, ympäristöstä ja muista tekijöistä. Tyypillisiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat erytematosquamous-leesiot, ja tauti voi edetä koskemaan useita elimiä. Psoriaasin monimutkaisen patogeneesin vuoksi on olemassa erilaisia ​​hoitomuotoja, kuten perinteisiä systeemisiä lääkkeitä ja biologisia lääkkeitä.

Tämä tutkimus on havainnollinen, monikeskustutkimus, joka perustuu tosielämän todisteisiin. Osallistumiskriteerit ovat potilaat, jotka käyvät klinikalla ja jotka ihotautilääkäri on diagnosoinut psoriaasin. Ei ollut olemassa poissulkemiskriteerejä. Tietoa kerättiin eniten puhelinsovelluksella nimeltä "Psoriasis New World".

Ensisijainen tulosmitta on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-laskennan 100 % (PASI 100). Ja psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi sisältää pistemäärät punoitusta, infiltraatiota ja hilseilyä kunkin alueen (pää ja kaula, yläraajat, vartalo, alaraajat) mukaan painotettuina, ja korkeammat PASI-pisteet osoittavat huonompaa tilaa. Myös staattinen lääkärin kokonaisarvio (sPGA), staattinen tutkijan globaali arviointi (sIGA), kehon pinta-ala (BSA) ja ihotautien elämänlaatuindeksi (DLQI) mitataan psoriaasin vakavuuden ja sairauden tilan muutoksen arvioimiseksi. On tärkeää seurata kaikkia haittavaikutuksia (AE) koko tutkimuksen ajan. Lisäksi kerätään myös potilaiden laboratoriotutkimukset, kuten maksan toiminta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Lanzhou Military Region
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Peoples' Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guizhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hainan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Fifth People's Hospital of Hainan Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • the Second Affiliated Hospital of Harbin Medical Unviersity
        • Ottaa yhteyttä:
      • Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial Peoples' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hohhot, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jilin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yanbian University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qinghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xining First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital for Skin Diseases
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanxi, Kiina
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Taiyuan Central Hospital
      • Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xinjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital, School of Medicine, Shihezi University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yinchuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yunnan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ihotautilääkärin klinikalla psoriaasiksi diagnosoimat potilaat olivat hoidossa tai halukkaita hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla ihotautilääkäri on diagnosoinut psoriaasin klinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriasis
Tämä on ei-interventiivinen tutkimus (NIS). Kaikki potilaat, joilla klinikan ihotautilääkärit diagnosoivat psoriaasin, ovat mukana tässä tutkimuksessa riippumatta siitä, minkälaista hoitoa he käyttävät.
Muut: NIS
Tämä on ei-interventiivinen tutkimus (NIS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-laskennan 100 % (PASI 100)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi sisältää pisteitä punoitusta, infiltraatiota ja hilseilyä, painotettuna vaikutusalueen mukaan kullakin alueella (pää ja kaula, yläraajat, vartalo, alaraajat), korkeammat PASI-pisteet osoittavat huonompaa tilaa. Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-laskennan 100 % (PASI 100), mitataan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-laskennan 100 % (PASI 100)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PASI100 edustaa täydellistä puhdistumaa.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-tason laskun 75 % (PASI 75)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PASI75-vaste on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-pistemäärän vähintään 75 %:n alennuksen lähtötasosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-tason laskun 50 % (PASI 50)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PASI50-vaste on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-pisteiden vähintään 50 %:n alennuksen lähtötasosta.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
staattinen lääkärin yleinen arviointi (sPGA) = 0
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Static Physician Global Assessment (sPGA) on psoriaasin vakavuuden arviointi 5 pisteen asteikolla 0-4.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Static Investigator Global Assessment (sIGA) = 0
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Static Investigator Global Assessment (sIGA) on psoriaasin vakavuuden arviointi 5 pisteen asteikolla 0–4.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
BSA:n prosenttiosuus edustaa vaikutusaluetta, joka voidaan arvioida potilaan koko kämmenellä.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI) =0
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on kyselylomake, jolla mitataan ihosairauden vaikutuksia.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Jopa 12 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla mitataan leesion kutina 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän epämukavuutta osallistujalla on.
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-354

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset NIS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa