Teknologiinterventioner for at forbedre resultater efter knæudskiftning
6. marts 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Reduktion af stillesiddende tid ved hjælp af en innovativ mHealth-intervention blandt patienter med total knæudskiftning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af to teknologiske interventioner på sundhedsresultater (f.eks. fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, fysisk funktion, smerter) efter udskiftning af knæet efter 2 og 5 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To 8 ugers teknologiinterventioner vil blive undersøgt og bestå af brug af en app og/eller hjemmeside og regelmæssige opkald.
Vurderinger for at undersøge resultaterne vil blive afsluttet ved baseline såvel som efter 2 og 5 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 40-79 år
- Fik ensidig knæudskiftning inden for de sidste 12 måneder
- Hav en Android- eller iOS-smartphone, der er tilgængelig og i nærheden af dem det meste af dagen
- Vær villig til at downloade studieapplikationerne på deres smartphone
- Brug mindst 7 timer om dagen siddende
- Vær engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kontraindikationer for aktivitet
- Har en mobilitetsbegrænsende komorbiditet
- Få en planlagt operation inden for de næste 6 måneder
- Brug ikke ≥4 dages gyldigt accelerometer (>=10 timer) ved baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NETT! 2
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil bruge NEAT!2-appen og modtage coachingopkald hver anden uge i 8 uger og månedlige vedligeholdelsesopkald mellem 2.-5. måned.
|
8 ugers stillesiddende reduktionsprogram
|
|
Aktiv komparator: MyKneeGuide
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil bruge MyKneeGuide-appen/-webstedet og modtage coachingopkald hver anden uge i 8 uger og månedlige vedligeholdelsesopkald mellem 2-5 måneder.
|
8 ugers kirurgi recovery uddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt målt (Actigraph) stillesiddende adfærd ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
stillesiddende adfærd (<100 counts/minut) målt med Actigraph accelerometre mellem baseline og 3 måneder
|
2 måneder
|
|
Objektivt målt (Actigraph) stillesiddende adfærd ved 5 måneder
Tidsramme: 5 måneder
|
inaktiv adfærd (<100 counts/minut) målt med Actigraph accelerometre mellem baseline og 6 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk Funktion
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
|
Seks-minutters gangtest - antallet af fodder en person kan gå på 6 minutter.
|
5 måneder efter operationen
|
|
WOMAC Smerte Subskala
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
|
WOMAC Smerteskala - Scoreinterval fra 0 (ingen smerter) til 20 (maksimale smerter)
|
5 måneder efter operationen
|
|
Total fysisk aktivitet målt med Actigraph accelerometre
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
|
objektivt målt let, moderat og intensiv aktivitet (≥ 100 counts/min) med Actigraph accelerometre
|
5 måneder efter operationen
|
|
Overholdelse af Opkald
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal opkald gennemført
|
2 måneder
|
|
Overholdelse af NEAT!2-appen
Tidsramme: 2 måneder
|
samlede dage NEAT! app blev brugt
|
2 måneder
|
|
Svar på NEAT!2 Prompts
Tidsramme: 2 måneder
|
procentdel af notifikationer, hvor der blev detekteret en overgang fra sidde- til ståstilling
|
2 måneder
|
|
Fysisk funktion via stolen-op-ned-test
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
|
Stolrejsetest - hvor mange gange en deltager kan rejse sig og sætte sig ned på 30 sekunder
|
5 måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion via Timed Up and Go-test
Tidsramme: 5 måneder efter operationen
|
Tidtaget op-og-gå-test - Hvor hurtigt en deltager kan rejse sig, gå rundt om en kegle og vende tilbage til stolen og sætte sig.
|
5 måneder efter operationen
|
|
Knæsymptomer - KOOS Smerte
Tidsramme: 5 måneder
|
Knæskade og osteoartrit udfaldsmål (KOOS) smerteunderskala (0 indikerer ekstreme problemer, 100 ingen problemer)
|
5 måneder
|
|
Knæsymptomer - KOOS Symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) symptomer subskala (0 angiver ekstreme problemer, 100 ingen problemer)
|
2 måneder
|
|
Knæsymptomer - KOOS ADL
Tidsramme: 5 måneder
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) daglige aktiviteter (ADL) subskala (0 angiver ekstreme problemer, 100 ingen problemer)
|
5 måneder
|
|
Knæsymptomer - KOOS Sport/Rek
Tidsramme: 5 måneder
|
Knæskade og Osteoarthritis Resultat Score (KOOS) sport/rekreation subskala (0 angiver ekstreme problemer, 100 ingen problemer)
|
5 måneder
|
|
Knæsymptomer - KOOS Livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Knæskade og Osteoartritis Resultatskala (KOOS) Livskvalitet (QoL) underskala (0 indikerer ekstreme problemer, 100 ingen problemer)
|
5 måneder
|
|
Stillesiddende Tid Via activPAL Accelerometre
Tidsramme: 5 måneder
|
minutter/dag i stillesiddende tid vurderet ved hjælp af activPAL-accelerometer, der bæres på låret i 7 dage
|
5 måneder
|
|
Patientrapporterede Resultater - Mobilitet - T-Score
Tidsramme: 5 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - T-score (50 angiver befolkningsgennemsnittet med en *standardafvigelse på 10) - (score højere end 50 repræsenterer bedre funktion og mobilitet)
|
5 måneder
|
|
Patientrapporterede resultater - Global sundhed - T-score
Tidsramme: 5 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health - T-score (50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10) (score højere end 50 repræsenterer bedre helbred)
|
5 måneder
|
|
Patientrapporterede resultater - Søvnforstyrrelser - T-score
Tidsramme: 5 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelser - T-score (50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10) (score højere end 50 repræsenterer værre søvnforstyrrelser)
|
5 måneder
|
|
Stillesiddende Tid Via SIT-Q
Tidsramme: 5 måneder
|
Selvrapporteret siddetid på hverdag i timer/dag som vurderet ved SIT-Q-spørgeskemaet
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00092132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter, at det primære manuskript er offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter, at primære manuskripter er udgivet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .