Teknologiatoimenpiteitä polven vaihdon jälkeisten tulosten parantamiseksi
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Istuma-ajan lyhentäminen innovatiivisella m-terveystoimenpiteellä polven tekonivelpotilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden teknologian toimenpiteiden vaikutuksia terveysvaikutuksiin (esim. fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, fyysinen toiminta, kipu) polviproteesin jälkeen 2 ja 5 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi 8 viikon teknistä interventiota tarkastellaan ja koostuvat sovelluksen ja/tai verkkosivuston käytöstä ja säännöllisistä puheluista.
Arvioinnit tulosten tutkimiseksi valmistuvat lähtötilanteessa sekä 2 ja 5 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 40-79-vuotias
- Oli yksipuolinen polvileikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pidä Android- tai iOS-älypuhelin, joka on käytettävissä ja lähellä niitä suurimman osan päivästä
- Ole valmis lataamaan opiskelusovellukset älypuhelimeesi
- Vietä vähintään 7 tuntia päivässä istuen
- Ole englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vasta-aiheita toimintaan
- Sinulla on liikkuvuutta rajoittava rinnakkaissairaus
- Tee suunniteltu leikkaus seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Älä käytä ≥4 päivää voimassa olevaa kiihtyvyysmittaria (>=10 tuntia) lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siisti!2
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät NEAT!2-sovellusta ja saavat kahdesti viikossa valmennuspuhelut 8 viikon ajan ja kuukausittaiset huoltopuhelut 2-5 kuukauden ajan.
|
8 viikon istumisen vähentämisohjelma
|
|
Active Comparator: MyKneeGuide
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät MyKneeGuide-sovellusta/verkkosivustoa ja saavat kahdesti viikossa valmennuspuhelut 8 viikon ajan ja kuukausittaiset ylläpitopuhelut 2-5 kuukauden ajan.
|
8 viikon leikkauksen toipumiskoulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu (Actigraph) istuva käyttäytyminen 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
passiivinen käyttäytyminen (<100 counts/minuutti) mitattu Actigraph-kiihtyvyysantureilla alkuarvon ja 3 kuukauden välillä
|
2 kuukautta
|
|
Objektiivisesti mitattu (Actigraph) istumatyöskentely 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
liikkumattomuus (<100 laskentaa/minuutti) mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittareilla alkuarvon ja 6 kuukauden välillä
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kuuden minuutin kävelytestissä mitataan kuinka monta jalkaa (ft) henkilö pystyy kävelemään 6 minuutissa.
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
WOMAC-kivun alaskaala
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WOMAC-kipualisäkala - Pistemäärä vaihtelee 0 (ei kipua) - 20 (maksimaalinen kipu)
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisliikunta aktigrafi-kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
objektiivisesti mitattu kevyt, kohtalainen ja voimakas aktiivisuus (≥ 100 laskentaa/min) Actigraph-kiihdytysmittarilla
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Puheluihin sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Puhelujen määrä suoritettu
|
2 kuukautta
|
|
NEAT!2-sovelluksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
yhteensä käyttöpäiviä NEAT! -sovellusta
|
2 kuukautta
|
|
Vastaus NEAT!2-kehotuksiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
prosenttiosuus ilmoituksista, joissa havaittiin siirtymä istumisesta seisomaan
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky tuolikokeen kautta
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tuolista nousemisen testi - kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan ja istumaan 30 sekunnissa
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aika ylös ja mene testi - Kuinka nopeasti osallistuja voi nousta ylös, kävellä kartanon ympäri ja palata takaisin tuoliin ja istua.
|
5 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven oireet - KOOS-kipu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kipu-alaskaala (0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia, 100 ei ongelmia)
|
5 kuukautta
|
|
Polven oireet - KOOS-oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Polvivamma- ja osteoartriittitulospiste (KOOS) oireet-ala-asteikko (0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia, 100 ei ongelmia)
|
2 kuukautta
|
|
Polven oireet - KOOS ADL
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Polvivamma- ja osteoartriittituloskala (KOOS) päivittäisten toimintojen (ADL) alaskaala (0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia, 100 ei ongelmia)
|
5 kuukautta
|
|
Polven Oireet - KOOS Urheilu/Virkistys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Polven vamma ja osteoartriitin tulospisteet (KOOS) urheilu/virkistys-alaskala (0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia, 100 ei ongelmia)
|
5 kuukautta
|
|
Polven oireet - KOOS elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Polvivamma- ja osteoartriittitulos (KOOS) elämänlaatu-ala-asteikko (0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia, 100 ei ongelmia)
|
5 kuukautta
|
|
Istuma-aika activPAL-kiihtyvyysmittareilla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
minuuttia/päivä istumisajassa, mitattuna aktiivisuusmittarilla (activPAL), joka kannetaan 7 päivää reidellä
|
5 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - Liikkuvuus - T-pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilasarvioihin perustuva tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) - T-pistemäärä (50 osoittaa väestön keskiarvon, jonka *keskihajonta on 10) - (yli 50 pistettä osoittaa parempaa toimintakykyä ja liikkuvuutta)
|
5 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - Yleinen terveys - T-pistemäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaskertoman Tulosten Mittausjärjestelmä (PROMIS) Yleisterveys - T-piste (50 ilmaisee väestön keskiarvoa, jonka keskihajonta on 10) (yli 50 pistettä edustaa parempaa terveyttä)
|
5 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulokset - Unihäiriöt - T-pistemäärä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) Unihäiriöt - T-pisteet (50 ilmaisee väestön keskiarvoa, jonka keskihajonta on 10) (yli 50 pistettä osoittavat huonompaa unihäiriötä)
|
5 kuukautta
|
|
Istumisaika SIT-Q:n avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Itseraportoidun viikonpäivän istumisajan tuntimäärä päivässä SIT-Q-kyselyssä arvioituna
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00092132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tutkimustiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta ensisijaisten käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .