무릎 교체 후 결과를 개선하기 위한 기술 개입
2024년 3월 26일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
전체 슬관절 치환술 환자의 혁신적인 mHealth 중재를 사용하여 앉아 있는 시간 줄이기
이 연구의 목적은 2개월 및 5개월에 무릎 교체 후 건강 결과(예: 신체 활동, 좌식 행동, 신체 기능, 통증)에 대한 두 가지 기술 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 8주 기술 개입이 검사되며 앱 및/또는 웹사이트 사용과 일반 통화로 구성됩니다.
결과를 조사하기 위한 평가는 기준선과 2개월 및 5개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ellen Wingard
- 전화번호: 803-777-1889
- 이메일: ewingard@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University of South Carolina
-
연락하다:
- Christine Pellegrini, PhD.
- 전화번호: 803-777-0911
- 이메일: cpellegrini@sc.edu
-
수석 연구원:
- Christine Pellegrini, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~79세
- 지난 12개월 이내에 일방적인 슬관절 치환술을 받은 경우
- 하루 중 대부분의 시간을 접근 가능하고 가까이에 있는 Android 또는 iOS 스마트폰을 사용하십시오.
- 스마트폰에 학습 응용 프로그램을 기꺼이 다운로드합니다.
- 하루에 최소한 7시간은 앉아서 보내세요
- 영어 말하기
제외 기준:
- 활동에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 동반 질환을 제한하는 이동성이 있음
- 향후 6개월 이내에 예정된 수술을 받으십시오.
- 기준선에서 유효한 가속도계(>=10시간)를 4일 이상 착용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깔끔해요!2
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 NEAT!2 앱을 사용하고 8주 동안 격주 코칭 통화를 받고, 2~5개월 사이에는 월별 유지 관리 통화를 받게 됩니다.
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8주 좌식 감소 프로그램
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활성 비교기: MyKneeGuide
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 MyKneeGuide 앱/웹사이트를 사용하고 8주 동안 격주 코칭 통화를 받고 2~5개월 사이에는 월별 유지 관리 통화를 받게 됩니다.
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8주 수술 회복 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 시점에서 객관적으로 측정된(액티그래프) 좌식 행동의 변화
기간: 2개월 - 기준선
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기준선과 3개월 사이에 Actigraph 가속도계로 측정한 좌식 행동 변화(<100회/분)
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2개월 - 기준선
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5개월 시점에서 객관적으로 측정된(액티그래프) 좌식 행동의 변화
기간: 5개월 - 기준선
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기준선과 6개월 사이에 Actigraph 가속도계로 측정한 좌식 행동의 변화(<100회/분)
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5개월 - 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능의 변화
기간: 수술 후 5개월
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6분 걷기 테스트
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수술 후 5개월
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WOMAC 통증 하위척도의 변화
기간: 수술 후 5개월
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WOMAC 통증 하위척도 - 점수 범위는 0(통증 없음)에서 20(최대 통증)까지입니다.
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수술 후 5개월
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Actigraph 가속도계로 측정한 총 신체 활동
기간: 수술 후 5개월
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Actigraph 가속도계로 객관적으로 측정된 가벼운, 중간 및 격렬한 활동(>= 100 카운트/분)
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수술 후 5개월
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NEAT!2 호출 준수
기간: 2 개월
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완료된 통화 수
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2 개월
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NEAT!2 앱 준수
기간: 2 개월
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총 일 NEAT! 앱이 사용되었습니다
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2 개월
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NEAT!2 프롬프트에 대한 응답
기간: 2 개월
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앉은 상태에서 서 있는 상태로의 전환이 감지된 알림 비율
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2 개월
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체어 스탠드 테스트를 통한 신체 기능 변화
기간: 수술 후 5개월
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의자 스탠드 테스트
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수술 후 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed up and go를 통한 신체 기능의 변화
기간: 수술 후 5개월
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시간 초과 및 테스트 이동
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수술 후 5개월
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무릎 증상의 변화 - KOOS 통증
기간: 5 개월
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KOOS 통증 하위 척도(0은 심각한 문제를 나타냄, 100은 문제 없음)
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5 개월
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무릎 증상의 변화 - KOOS 증상
기간: 2 개월
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KOOS 증상 하위 범주(0은 심각한 문제를 나타냄, 100은 문제 없음)
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2 개월
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무릎 증상의 변화 - KOOS ADL
기간: 5 개월
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KOOS ADL 하위 척도(0은 심각한 문제를 나타냄, 100은 문제 없음)
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5 개월
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무릎 증상의 변화 - KOOS sport/rec
기간: 5 개월
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KOOS 스포츠/레크 하위 등급(0은 심각한 문제를 나타냄, 100은 문제 없음)
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5 개월
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무릎 증상의 변화 - KOOS QoL
기간: 5 개월
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KOOS QOL 하위 범주(0은 심각한 문제를 나타냄, 100은 문제 없음)
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5 개월
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WOMAC을 통한 무릎 증상의 변화
기간: 5 개월
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WOMAC 총점(통증, 경직 및 기능) - 점수 범위는 0(문제 없음)에서 96(극심한 문제)
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5 개월
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ActivPAL 가속도계를 통한 좌식 시간의 변화
기간: 5 개월
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activPAL 가속도계
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5 개월
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환자 보고 결과 - 이동성 - T-Score
기간: 5 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) - T 점수 50은 일반 인구의 평균을 나타냄(50보다 높은 점수는 더 나은 기능 및 이동성을 나타냄)
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5 개월
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환자 보고 결과 - 글로벌 건강 - T-Score
기간: 5 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 건강 - T 점수 50은 일반 인구의 평균을 나타냅니다(점수가 50보다 높으면 건강 상태가 양호함을 나타냄).
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5 개월
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환자 보고 결과 - 수면 장애 - T-Score
기간: 5 개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 수면 장애 - T 점수 50은 일반 인구의 평균을 나타냅니다(점수가 50보다 높으면 수면 장애가 더 심함을 나타냄).
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5 개월
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습관 강도의 변화
기간: 5 개월
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적응형 자기 보고 습관 지수
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5 개월
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SIT-Q를 통한 좌식 시간의 변화
기간: 5 개월
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시트큐
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5 개월
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무게
기간: 5 개월
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체중 변화
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00092132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 연구 데이터는 기본 원고가 게시된 후 12개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
기본 원고가 출판된 후 12개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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깔끔!2에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Laureate Institute for Brain Research, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and Technology완전한
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University of Minnesota모병
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한