무릎 교체 후 결과를 개선하기 위한 기술 개입
2026년 3월 6일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
전체 슬관절 치환술 환자의 혁신적인 mHealth 중재를 사용하여 앉아 있는 시간 줄이기
이 연구의 목적은 2개월 및 5개월에 무릎 교체 후 건강 결과(예: 신체 활동, 좌식 행동, 신체 기능, 통증)에 대한 두 가지 기술 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 8주 기술 개입이 검사되며 앱 및/또는 웹사이트 사용과 일반 통화로 구성됩니다.
결과를 조사하기 위한 평가는 기준선과 2개월 및 5개월에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~79세
- 지난 12개월 이내에 일방적인 슬관절 치환술을 받은 경우
- 하루 중 대부분의 시간을 접근 가능하고 가까이에 있는 Android 또는 iOS 스마트폰을 사용하십시오.
- 스마트폰에 학습 응용 프로그램을 기꺼이 다운로드합니다.
- 하루에 최소한 7시간은 앉아서 보내세요
- 영어 말하기
제외 기준:
- 활동에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 동반 질환을 제한하는 이동성이 있음
- 향후 6개월 이내에 예정된 수술을 받으십시오.
- 기준선에서 유효한 가속도계(>=10시간)를 4일 이상 착용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깔끔해요!2
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 NEAT!2 앱을 사용하고 8주 동안 격주 코칭 통화를 받고, 2~5개월 사이에는 월별 유지 관리 통화를 받게 됩니다.
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8주 좌식 감소 프로그램
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활성 비교기: MyKneeGuide
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 MyKneeGuide 앱/웹사이트를 사용하고 8주 동안 격주 코칭 통화를 받고 2~5개월 사이에는 월별 유지 관리 통화를 받게 됩니다.
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8주 수술 회복 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적으로 측정된(액티그래프) 좌식 행동, 2개월 시점
기간: 2개월
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기준선과 3개월 사이에 Actigraph 가속도계로 측정된 좌식 행동(<100 counts/minute)
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2개월
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5개월 시점의 객관적 측정(액티그래프) 좌식 행동
기간: 5개월
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베이스라인과 6개월 사이에 Actigraph 가속도계로 측정된 좌식 행동(<100 counts/분)
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5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 수술 후 5개월
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6분 보행 검사 - 개인이 6분 동안 걸을 수 있는 거리(피트).
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수술 후 5개월
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WOMAC 통증 하위척도
기간: 수술 후 5개월
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WOMAC 통증 하위 척도 - 점수 범위는 0 (통증 없음)에서 20 (최대 통증)까지입니다
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수술 후 5개월
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액티그래프 가속도계로 측정한 총 신체 활동
기간: 수술 후 5개월
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Actigraph 가속도계로 객관적으로 측정된 경도, 중등도 및 고강도 활동 (>= 100 counts/min)
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수술 후 5개월
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통화 준수
기간: 2개월
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완료된 통화 수
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2개월
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NEAT!2 앱 준수
기간: 2개월
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NEAT! 앱을 사용한 총 일수
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2개월
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NEAT!2 프롬프트에 대한 응답
기간: 2개월
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앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환된 것으로 감지된 알림의 비율
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2개월
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의자에서 일어서기 검사를 통한 신체 기능
기간: 수술 후 5개월
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의자에서 일어서기 검사 - 30초 동안 참가자가 몇 번 일어서고 앉을 수 있는지
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수술 후 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 평가(타임드 업 앤 고)
기간: 수술 후 5개월
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타임드 업 앤 고 테스트 - 참가자가 얼마나 빨리 일어나서, 콘 주위를 걸어서, 의자로 돌아와 앉을 수 있는지 측정합니다.
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수술 후 5개월
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무릎 증상 - KOOS 통증
기간: 5개월
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 하위 척도 (0은 극심한 문제를 나타내고, 100은 문제 없음을 나타냄)
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5개월
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무릎 증상 - KOOS 증상
기간: 2개월
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 증상 하위 척도 (0은 극심한 문제, 100은 문제 없음을 나타냄)
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2개월
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무릎 증상 - KOOS 일상 생활 활동
기간: 5개월
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 일상 생활 활동(ADL) 하위 척도 (0은 극심한 문제, 100은 문제 없음을 나타냄)
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5개월
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무릎 증상 - KOOS 스포츠/레크리에이션
기간: 5개월
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 스포츠/레크리에이션 하위 척도 (0점은 심각한 문제, 100점은 문제 없음을 나타냄)
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5개월
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무릎 증상 - KOOS 삶의 질
기간: 5개월
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 삶의 질(QoL) 하위 척도 (0은 극심한 문제, 100은 문제 없음을 나타냄)
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5개월
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활동 측정기(activPAL)를 통한 앉아서 보내는 시간
기간: 5개월
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7일 동안 허벅지에 착용한 activPAL 가속도계로 평가한 하루 중 좌식 시간(분/일)
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5개월
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환자 보고 결과 - 이동성 - T-점수
기간: 5개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) - T 점수 (50은 *표준편차 10을 갖는 인구 평균을 나타냄) - (50보다 높은 점수는 더 나은 기능과 이동성을 나타냄)
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5개월
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환자 보고 결과 - 전반적 건강 - T-점수
기간: 5개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 - T 점수(50은 표준편차 10의 인구 평균을 나타냄)(50보다 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냄)
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5개월
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환자 보고 결과 - 수면 장애 - T-점수
기간: 5개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 - T 점수 (50은 표준편차 10으로 인구 평균을 나타냄) (50보다 높은 점수는 더 심각한 수면 장애를 나타냄)
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5개월
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SIT-Q를 통한 좌식 시간
기간: 5개월
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SIT-Q 설문조사를 통해 평가된 평일 앉아 있는 시간(시간/일)에 대한 자가 보고
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00092132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 연구 데이터는 기본 원고가 게시된 후 12개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
기본 원고가 출판된 후 12개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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