Interventions technologiques pour améliorer les résultats après une arthroplastie du genou
6 mars 2026 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Réduire le temps sédentaire à l'aide d'une intervention de santé mobile innovante chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
Le but de cette étude est d'examiner les effets de deux interventions technologiques sur les résultats de santé (par exemple, l'activité physique, le comportement sédentaire, la fonction physique, la douleur) après une arthroplastie du genou à 2 et 5 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux interventions technologiques de 8 semaines seront examinées et consisteront en l'utilisation d'une application et/ou d'un site Web et d'appels réguliers.
Les évaluations pour examiner les résultats seront effectuées au départ, ainsi qu'à 2 et 5 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 40 à 79 ans
- A subi une arthroplastie unilatérale du genou au cours des 12 derniers mois
- Avoir un smartphone Android ou iOS accessible et à proximité la majorité de la journée
- Être prêt à télécharger les applications d'étude sur leur smartphone
- Passer au moins 7 heures/jour assis
- Être anglophone
Critère d'exclusion:
- Avoir des contre-indications à l'activité
- Avoir une comorbidité limitant la mobilité
- Avoir une chirurgie programmée dans les 6 prochains mois
- Ne pas avoir ≥ 4 jours de port d'accéléromètre valide (> = 10 heures) au départ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SOIGNÉ !2
Les participants randomisés dans ce bras utiliseront l'application NEAT!2 et recevront des appels de coaching bihebdomadaires pendant 8 semaines et des appels de maintenance mensuels entre les mois 2 et 5.
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Programme de réduction sédentaire de 8 semaines
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Comparateur actif: Mon Guide du Genou
Les participants randomisés dans ce bras utiliseront l'application/le site Web MyKneeGuide et recevront des appels de coaching bihebdomadaires pendant 8 semaines et des appels de maintenance mensuels entre les mois 2 et 5.
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Programme d'éducation sur la récupération chirurgicale de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement sédentaire mesuré objectivement (Actigraph) à 2 mois
Délai: 2 mois
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comportement sédentaire (<100 coups/minute) mesuré avec des accéléromètres Actigraph entre la ligne de base et 3 mois
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2 mois
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Comportement sédentaire mesuré objectivement (Actigraph) à 5 mois
Délai: 5 mois
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comportement sédentaire (<100 coups/minute) mesuré avec des accéléromètres Actigraph entre le début et 6 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction Physique
Délai: 5 mois après l'opération
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Test de marche de six minutes - le nombre de mètres qu'un individu peut parcourir en 6 minutes.
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5 mois après l'opération
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Sous-échelle de douleur WOMAC
Délai: 5 mois après l'opération
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Échelle de douleur WOMAC - Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 20 (douleur maximale)
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5 mois après l'opération
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Activité Physique Totale Mesurée par les Accéléromètres Actigraph
Délai: 5 mois après l'opération
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activité légère, modérée et vigoureuse mesurée objectivement (≥ 100 comptes/min) par accéléromètres Actigraph
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5 mois après l'opération
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Adhérence aux appels
Délai: 2 mois
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Nombre d'appels terminés
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2 mois
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Adhésion à l'application NEAT!2
Délai: 2 mois
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nombre total de jours où l'application NEAT! a été utilisée
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2 mois
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Réponse aux invites NEAT!2
Délai: 2 mois
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pourcentage de notifications dans lesquelles une transition de la position assise à la position debout a été détectée
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2 mois
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Fonction physique via le test de lever de chaise
Délai: 5 mois après l'opération
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Test de lever de chaise - nombre de fois qu'un participant peut se lever et se rasseoir en 30 secondes
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5 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique via le test Timed Up and Go
Délai: 5 mois après l'opération
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Test Timed Up and Go - Mesure de la rapidité avec laquelle un participant peut se lever, marcher autour d'un cône, revenir à la chaise et s'asseoir.
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5 mois après l'opération
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Symptômes du genou - Douleur KOOS
Délai: 5 mois
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Score de douleur du sous-échelle KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) (0 indique des problèmes extrêmes, 100 aucun problème)
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5 mois
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Symptômes du genou - Symptômes KOOS
Délai: 2 mois
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Score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) sous-échelle symptômes (0 indique des problèmes extrêmes, 100 aucun problème)
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2 mois
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Symptômes du genou - KOOS ADL
Délai: 5 mois
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Sous-échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ) du score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) (0 indique des problèmes extrêmes, 100 aucun problème)
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5 mois
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Symptômes du genou - KOOS Sport/Récup
Délai: 5 mois
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Score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) sous-échelle sport/loisirs (0 indique des problèmes extrêmes, 100 aucun problème)
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5 mois
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Symptômes du genou - KOOS QdV
Délai: 5 mois
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Score de blessure au genou et d'arthrose (KOOS) - Sous-échelle Qualité de Vie (QdV) (0 indique des problèmes extrêmes, 100 aucun problème)
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5 mois
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Temps Sédentaire Via Accéléromètres activPAL
Délai: 5 mois
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minutes/jour en temps sédentaire évaluées par accéléromètre activPAL porté pendant 7 jours sur la cuisse
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5 mois
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Résultats rapportés par les patients - Mobilité - Score T
Délai: 5 mois
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Score T (50 indique la moyenne de la population avec un *écart-type de 10) - (les scores supérieurs à 50 représentent une meilleure fonction et mobilité)
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5 mois
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Résultats Rapportés par les Patients - Santé Globale - Score T
Délai: 5 mois
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health - Score T (50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10) (les scores supérieurs à 50 représentent une meilleure santé)
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5 mois
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Résultats rapportés par les patients - Perturbation du sommeil - Score T
Délai: 5 mois
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Perturbation du sommeil - Score T (50 indique la moyenne de la population avec un écart-type de 10) (les scores supérieurs à 50 représentent une perturbation du sommeil plus importante)
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5 mois
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Temps sédentaire via SIT-Q
Délai: 5 mois
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Temps de sédentarité auto-déclaré en heures/jour les jours de semaine évalué par le questionnaire SIT-Q
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00092132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'étude anonymisées seront mises à disposition 12 mois après la publication du manuscrit principal.
Délai de partage IPD
12 mois après la publication des manuscrits primaires
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .