Intervenções tecnológicas para melhorar os resultados após a substituição do joelho
6 de março de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Reduzindo o tempo sedentário usando uma intervenção inovadora de mHealth entre pacientes com artroplastia total do joelho
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de duas intervenções tecnológicas nos resultados de saúde (por exemplo, atividade física, comportamento sedentário, função física, dor) após a substituição do joelho em 2 e 5 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas intervenções tecnológicas de 8 semanas serão examinadas e consistem no uso de um aplicativo e/ou site e ligações regulares.
Avaliações para examinar os resultados serão concluídas na linha de base, bem como em 2 e 5 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 40-79 anos de idade
- Teve substituição unilateral do joelho nos últimos 12 meses
- Tenha um smartphone Android ou iOS acessível e próximo a eles a maior parte do dia
- Esteja disposto a baixar os aplicativos de estudo em seu smartphone
- Passe pelo menos 7 horas/dia sentado
- Seja inglês falando
Critério de exclusão:
- Tem alguma contra-indicação para a atividade
- Tem uma comorbidade que limita a mobilidade
- Ter uma cirurgia agendada nos próximos 6 meses
- Não tem ≥4 dias de acelerômetro válido (>=10 horas) na linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LEGAL!2
Os participantes randomizados para este braço usarão o aplicativo NEAT!2 e receberão ligações de treinamento quinzenais por 8 semanas e ligações de manutenção mensais entre os meses 2 a 5.
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Programa de redução de sedentarismo de 8 semanas
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Comparador Ativo: MeuKneeGuide
Os participantes randomizados para este braço usarão o aplicativo/site MyKneeGuide e receberão ligações de treinamento quinzenais durante 8 semanas e ligações de manutenção mensais entre os meses 2 a 5.
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Programa educacional de recuperação cirúrgica de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Sedentário Medido Objectivamente (Actigrafia) aos 2 Meses
Prazo: 2 meses
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comportamento sedentário (<100 contagens/minuto) medido com acelerómetros Actigraph entre a linha de base e os 3 meses
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2 meses
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Comportamento Sedentário Medido Objetivamente (Actigraph) aos 5 Meses
Prazo: 5 meses
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comportamento sedentário (<100 contagens/minuto) medido com acelerómetros Actigraph entre a linha de base e 6 meses
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Física
Prazo: 5 meses após a cirurgia
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Teste da caminhada de seis minutos - o número de pés que um indivíduo consegue caminhar em 6 minutos.
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5 meses após a cirurgia
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Subescala de Dor WOMAC
Prazo: 5 meses após a cirurgia
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Subescala de Dor WOMAC - As pontuações variam de 0 (sem dor) a 20 (dor máxima)
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5 meses após a cirurgia
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Atividade Física Total Medida por Acelerómetros Actigraph
Prazo: 5 meses após a cirurgia
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actividade objetivamente medida como leve, moderada e vigorosa (>= 100 contagens/min) por acelerómetros Actigraph
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5 meses após a cirurgia
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Adesão às Chamadas
Prazo: 2 meses
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Número de chamadas concluídas
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2 meses
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Adesão à App NEAT!2
Prazo: 2 meses
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total de dias em que a aplicação NEAT! foi utilizada
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2 meses
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Resposta aos Prompts NEAT!2
Prazo: 2 meses
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percentagem de notificações em que foi detetada uma transição de sentado para de pé
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2 meses
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Função Física Através do Teste de Levantar da Cadeira
Prazo: 5 meses após a cirurgia
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Teste de levantar da cadeira - quantas vezes um participante consegue levantar-se e sentar-se em 30 segundos
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5 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Física Via Teste Timed Up and Go
Prazo: 5 meses após a cirurgia
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Teste Timed up and go - Mede a rapidez com que um participante consegue levantar-se, andar à volta de um cone, voltar para a cadeira e sentar-se.
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5 meses após a cirurgia
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Sintomas do Joelho - Dor KOOS
Prazo: 5 meses
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Subescala de dor do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sem problemas)
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5 meses
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Sintomas do Joelho - Sintomas KOOS
Prazo: 2 meses
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Subescala de sintomas do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sem problemas)
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2 meses
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Sintomas do Joelho - KOOS ADL
Prazo: 5 meses
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Escala de Atividades de Vida Diária (ADL) do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sem problemas)
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5 meses
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Sintomas do Joelho - KOOS Desporto/Lazer
Prazo: 5 meses
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) subescala desporto/lazer (0 indica problemas extremos, 100 sem problemas)
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5 meses
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Sintomas do Joelho - KOOS QoL
Prazo: 5 meses
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Subescala de Qualidade de Vida (QdV) do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sem problemas)
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5 meses
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Tempo Sedentário Via Acelerómetros activPAL
Prazo: 5 meses
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minutos/dia de tempo sedentário conforme avaliado por acelerómetro activPAL usado durante 7 dias na coxa
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5 meses
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Resultados Reportados pelo Doente - Mobilidade - Pontuação T
Prazo: 5 meses
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Pontuação T (50 indica a média da população com um *desvio padrão de 10) - (pontuações superiores a 50 representam melhor função e mobilidade)
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5 meses
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Resultados Reportados pelo Paciente - Saúde Global - Pontuação T
Prazo: 5 meses
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health - Pontuação T (50 indica a média da população com um desvio padrão de 10) (pontuações superiores a 50 representam melhor saúde)
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5 meses
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Resultados Reportados pelo Paciente - Perturbação do Sono - Pontuação T
Prazo: 5 meses
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Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) Perturbação do sono - Pontuação T (50 indica a média da população com um desvio padrão de 10) (pontuações superiores a 50 representam pior perturbação do sono)
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5 meses
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Tempo Sedentário Via SIT-Q
Prazo: 5 meses
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Tempo auto-reportado de permanência sentado em dias de semana em horas/dia conforme avaliado pelo questionário SIT-Q
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00092132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de estudo não identificados serão disponibilizados 12 meses após a publicação do manuscrito primário.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a publicação dos manuscritos primários
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .