Intervenciones tecnológicas para mejorar los resultados después del reemplazo de rodilla
6 de marzo de 2026 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Reducción del tiempo sedentario mediante una intervención innovadora de salud móvil entre pacientes con reemplazo total de rodilla
El propósito de este estudio es examinar los efectos de dos intervenciones tecnológicas en los resultados de salud (p. ej., actividad física, comportamiento sedentario, función física, dolor) después del reemplazo de rodilla a los 2 y 5 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinarán dos intervenciones tecnológicas de 8 semanas que consistirán en el uso de una aplicación y/o sitio web y llamadas periódicas.
Las evaluaciones para examinar los resultados se completarán al inicio, así como a los 2 y 5 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 79 años
- Tuvo reemplazo unilateral de rodilla en los últimos 12 meses
- Tener un teléfono inteligente Android o iOS que esté accesible y cerca de ellos la mayor parte del día
- Estar dispuesto a descargar las aplicaciones de estudio en su teléfono inteligente
- Pasar al menos 7 horas al día sentado
- Ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna contraindicación para la actividad.
- Tener una comorbilidad limitante de la movilidad.
- Tener una cirugía programada dentro de los próximos 6 meses
- No tener ≥4 días de uso válido del acelerómetro (>=10 horas) al inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ¡LIMPIO! 2
Los participantes asignados al azar a este grupo utilizarán la aplicación NEAT!2 y recibirán llamadas de entrenamiento quincenales durante 8 semanas y llamadas de mantenimiento mensuales entre los meses 2 y 5.
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Programa de reducción de sedentarismo de 8 semanas
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Comparador activo: MiGuíaDeRodilla
Los participantes asignados al azar a este grupo utilizarán la aplicación/sitio web MyKneeGuide y recibirán llamadas de entrenamiento quincenales durante 8 semanas y llamadas de mantenimiento mensuales entre los meses 2 y 5.
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Programa educativo de recuperación de cirugía de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento Sedentario Objetivamente Medido (Actigraph) a los 2 Meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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comportamiento sedentario (<100 recuentos/minuto) medido con acelerómetros Actigraph entre el inicio y los 3 meses
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2 meses
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Comportamiento Sedentario Medido Objetivamente (Actigraph) a los 5 Meses
Periodo de tiempo: 5 meses
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comportamiento sedentario (<100 counts/minuto) medido con acelerómetros Actigraph entre el inicio y los 6 meses
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Física
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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Prueba de caminata de seis minutos - el número de pies que un individuo puede caminar en 6 minutos.
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5 meses después de la cirugía
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Subescala de Dolor WOMAC
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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Subescala de dolor WOMAC - Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 20 (dolor máximo)
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5 meses después de la cirugía
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Actividad Física Total Medida por Acelerómetros Actigraph
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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actividad objetivamente medida ligera, moderada y vigorosa (>= 100 conteos/min) mediante acelerómetros Actigraph
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5 meses después de la cirugía
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Cumplimiento de las Llamadas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Número de llamadas completadas
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2 meses
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Adherencia a la aplicación NEAT!2
Periodo de tiempo: 2 meses
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días totales que se utilizó la aplicación NEAT!
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2 meses
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Respuesta a los mensajes de NEAT!2
Periodo de tiempo: 2 meses
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porcentaje de notificaciones en las que se detectó una transición de estar sentado a estar de pie
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2 meses
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Función Física Mediante la Prueba de Levantarse de la Silla
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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Prueba de levantarse de la silla - cuántas veces un participante puede levantarse y sentarse en 30 segundos
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5 meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función Física Mediante la Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 5 meses después de la cirugía
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Prueba de levantarse y caminar - Qué tan rápido puede un participante levantarse, caminar alrededor de un cono, y regresar a la silla y sentarse.
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5 meses después de la cirugía
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Síntomas de rodilla - Dolor KOOS
Periodo de tiempo: 5 meses
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Subescala de dolor de la Puntuación de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sin problemas)
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5 meses
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Síntomas de la rodilla - Síntomas KOOS
Periodo de tiempo: 2 meses
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Subescala de síntomas de la Puntuación de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sin problemas)
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2 meses
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Síntomas de rodilla - KOOS ADL
Periodo de tiempo: 5 meses
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Subescala de actividades de la vida diaria (AVD) del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sin problemas)
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5 meses
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Síntomas de Rodilla - KOOS Deporte/Recreación
Periodo de tiempo: 5 meses
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Puntuación de lesión de rodilla y resultado de osteoartritis (KOOS) subescala deporte/recreación (0 indica problemas extremos, 100 sin problemas)
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5 meses
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Síntomas de Rodilla - KOOS QoL
Periodo de tiempo: 5 meses
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Subescala de Calidad de Vida (CdV) del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) (0 indica problemas extremos, 100 sin problemas)
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5 meses
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Tiempo Sedentario Mediante Acelerómetros activPAL
Periodo de tiempo: 5 meses
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minutos/día en tiempo sedentario evaluado mediante acelerómetro activPAL usado durante 7 días en el muslo
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5 meses
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Resultados Informados por el Paciente - Movilidad - Puntuación T
Periodo de tiempo: 5 meses
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Puntuación T (50 indica la media poblacional con una *desviación estándar de 10) - (las puntuaciones superiores a 50 representan una mejor función y movilidad)
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5 meses
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Resultados Informados por el Paciente - Salud Global - Puntuación T
Periodo de tiempo: 5 meses
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health - Puntuación T (50 indica la media poblacional con una desviación estándar de 10) (puntuaciones superiores a 50 representan mejor salud)
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5 meses
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Resultados Reportados por el Paciente - Alteración del Sueño - Puntuación T
Periodo de tiempo: 5 meses
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Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Alteraciones del sueño - Puntuación T (50 indica la media poblacional con una desviación estándar de 10) (puntuaciones superiores a 50 representan peores alteraciones del sueño)
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5 meses
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Tiempo Sedentario Mediante SIT-Q
Periodo de tiempo: 5 meses
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Tiempo de sedestación autodeclarado en días laborables en horas/día según lo evaluado por la encuesta SIT-Q
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00092132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados del estudio estarán disponibles 12 meses después de la publicación del manuscrito principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación de los manuscritos primarios
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .