Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trametinib og Everolimus til behandling af pædiatriske og unge voksne patienter med tilbagevendende gliomer (PNOC021)

14. august 2026 opdateret af: Sabine Mueller, MD, PhD, University of California, San Francisco

PNOC021: Et fase I-forsøg, der evaluerer kombinationen af ​​trametinib og Everolimus hos pædiatriske og unge voksne patienter med tilbagevendende lavgradige gliomer og højgradige gliomer

Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af trametinib og everolimus ved behandling af pædiatriske og unge voksne patienter med gliomer, der er vendt tilbage (tilbagevendende). Trametinib virker ved at målrette mod et protein i celler kaldet MEK og forstyrre tumorvækst. Everolimus er et lægemiddel, der kan blokere en anden vej i tumorceller, som kan hjælpe tumorer med at vokse. At give trametinib og everolimus kan virke bedre til at behandle lav- og højgradige gliomer sammenlignet med trametinib eller everolimus alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere den anbefalede fase 2-dosis (RP2D) af trametinib givet oralt i kombination med everolimus til pædiatriske og unge voksne patienter med gliomer.

II. At beskrive toksicitetsprofilen og definere dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) af kombinationen af ​​trametinib og everolimus hos pædiatriske og unge voksne patienter med tilbagevendende lavgradige gliomer (LGG) eller højgradige gliomer (HGG).

III. At karakterisere den farmakokinetiske profil af trametinib og everolimus, når de gives i kombination.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive den objektive responsrate og den 2-årige progressionsfri overlevelse (PFS) af LGG'er på denne terapi i forbindelse med et fase I-studie.

II. At vurdere livskvalitet (QOL) og kognitive mål hos pædiatriske og unge voksne patienter med LGG eller HGG.

III. At identificere potentielle prædiktive biomarkører til målrettet terapi hos pædiatriske og unge voksne patienter med LGG'er.

IV. At vurdere endokrine resultater hos pædiatriske og unge voksne patienter med LGG'er.

V. At udforske magnetisk resonans (MR) kvantitative mål for relativ cerebral blodvolumen, permeabilitet og tilsyneladende diffusionskoefficient inden for hyperintensitetsområdet på T2-vægtede billeder som markører for sygdomsrespons og/eller progression i sammenligning med institutionel evaluering af sygdomsrespons og /eller progression og kvantitative mål for tumorrespons som bestemt ved central gennemgang (baseret på både areal- og volumetriske mål).

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse.

Patienterne får en kombination af trametinib oralt (PO) og everolimus i en af ​​de to planlagte doser (kontinuerlig og intermitterende). Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 26 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 30 dage, hver 3. måned i 1 år, derefter hver 6. måned i 5 år fra behandlingsstart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham, Children's of Alabama
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Underforsker:
          • Tom Davidson, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Margol, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego Rady Children's Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Sabine Mueller, MD, PhD, MAS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay Kilburn, MD
        • Underforsker:
          • Roger Packer, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0265
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Elias Sayour, MD, PhD
          • Telefonnummer: 352-294-8347
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Scott Coven, DO, MPH
          • Telefonnummer: 317-944-8784
          • E-mail: scoven@iu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Coven, DO, MPH
        • Underforsker:
          • Daniel Runco, MD, MS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • John Hopkins University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
        • Underforsker:
          • Eric Raabe, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Kenneth Cohen, MD, MBA
          • Telefonnummer: (410) 614-5055
          • E-mail: kcohen@jhmi.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Trukket tilbage
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Minnesota
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Bendel, MD
        • Underforsker:
          • Maggie Skrypek, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Doernbecher Children's Hospital Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Cassie Kline, MD, MAS
        • Underforsker:
          • Jane Mintrum, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have histologisk bekræftet diagnose af et LGG (WHO grad I-II), som er tilbagevendende eller progressivt efter forudgående behandling (biologisk, kemoterapi eller strålebehandling) eller skal have en histologisk bekræftet diagnose af et højgradigt gliom (HGG) (WHO grad). III-VI)

    • Deltagere med LGG, der er blevet opereret alene, er ikke berettigede.
    • Deltagere med neurofibromatose type 1 (NF-1) er kvalificerede, men skal have tilgængeligt væv pr. undersøgelseskrav, neurofibromatose (NF) status vil blive indsamlet
    • Deltagere med rygmarvsprimær eller spredt sygdom er kvalificerede

  • For tilmelding kræves snapfrosset væv (150 mg) eller 10 ufarvede 10 um formalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) objektglas til omfattende genomisk testning eller resultater af tidligere test.

    • Hvis der allerede er udført klinisk omfattende test, kan kravet om indsendelse af væv fraviges efter drøftelse og gennemgang af resultater med studiestole
  • Deltagerne skal have evaluerbar sygdom

  • Forudgående terapi: Deltagerne skal have modtaget anden terapi end kirurgi og skal være fuldstændig restitueret efter de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, biologiske lægemidler, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse

    • Myelosuppressiv kemoterapi: Deltagerne skal have modtaget deres sidste dosis af kendt myelosuppressiv anticancer-kemoterapi mindst tre uger før studieregistrering eller mindst seks uger, hvis de havde fået nitrosourea. Biologiske agenser: Deltageren skal være kommet sig over enhver akut toksicitet, der potentielt er relateret til midlet og modtaget deres sidste dosis af det biologiske middel >= 7 dage før undersøgelsesregistrering. For biologiske midler, der har en forlænget halveringstid, skal der være gået mindst tre halveringstider før registrering

      • Deltagerne kan have modtaget tidligere behandling med en MEK- eller mTOR-hæmmer, men må ikke have udviklet alvorlig (grad III eller IV) klinisk signifikant toksicitet. (Deltagere, der udviklede grad III- eller IV-toksicitet, som den behandlende læge ikke antog for at være medicinsk signifikant, bør diskuteres med studielederen eller bisidderen)
    • Monoklonal antistofbehandling: Deltagerne skal have modtaget deres sidste dosis mindst fire uger før studieregistrering
    • Stråling: Deltagerne skal have: haft deres sidste fraktion af lokal bestråling til den primære tumor, kraniospinal bestråling (> 24 Gy) eller total kropsbestråling > 12 uger før registrering; efterforskere bliver mindet om at gennemgå potentielt kvalificerede tilfælde for at bekræfte sygdomsprogression og undgå forveksling med pseudo-progression
    • Knoglemarvstransplantation: Deltagerne skal være: >= 6 måneder siden allogen knoglemarvstransplantation før registrering; >= 3 måneder siden autolog knoglemarv/stamcelle før registrering
    • Kortikosteroider: Deltagere, der får steroider, skal have en stabil eller faldende dosis i mindst 1 uge før registrering
  • Karnofsky >= 50 for deltagere > 16 år og Lansky >= 50 for deltagere =< 16 år. Deltagere, der ikke er i stand til at gå på grund af lammelse, men som sidder oppe i kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på at vurdere præstationsscore
  • Perifert absolut neutrofiltal (ANC) >= 1000/mm^3 (ikke understøttet)
  • Blodpladetal >= 100.000/mm^3 (transfusionsuafhængig, defineret som ikke at have modtaget blodpladetransfusioner i mindst 7 dage før tilmelding)
  • Hæmoglobin >= 8 m/dL (kan understøttes)
  • International normaliseret ratio (INR) =< 1,5

  • Kreatininclearance eller radioisotop vækstfaktor receptor (rGFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:

    • 1 til < 2 år: 0,6 (mand), 0,6 (kvinde)
    • 2 til < 6 år: 0,8 (mand), 0,8 (kvinde)
    • 6 til < 10 år: 1 (mand), 1 (kvinde)
    • 10 til < 13 år: 1,2 (mand), 1,2 (kvinde)
    • 13 til < 16 år: 1,5 (mand), 1,4 (kvinde)
    • >= 16 år: 1,7 (mand), 1,4 (kvinde)
  • Bilirubin (summen af ​​konjugeret + ukonjugeret) =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder
  • Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) alanin aminotransferase (ALT) =< 3 x ULN
  • Serumalbumin >= 2 g/dL
  • Natrium, kalium, calcium og magnesium inden for 1,5 x institutionel nedre grænse for normal (LLN) eller ULN
  • Deltagerne skal have kolesterolniveau < 350 mg/dL og triglycerider < 400 mg/dL, før behandlingen påbegyndes. I tilfælde af at en eller begge af disse overskrides, kan deltageren kun inkluderes efter påbegyndelse af passende lipidsænkende medicin og dokumentation for kolesterol < 350 mg/dl og triglycerider < 400 mg/dl før behandlingsstart
  • Deltagere med anfaldsforstyrrelse kan tilmeldes, hvis de er velkontrollerede. Deltagerne skal være på ikke-enzym-inducerende antikonvulsiva, som ikke er udelukket ved undersøgelsesterapi
  • Deltagere med neurologiske underskud bør have underskud, der er stabile i minimum 1 uge før tilmelding
  • Korrigeret QT (QTc) interval =< 450 msek
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >= 50 %
  • Pulsoximeter (Ox) > 93 % på rumluft

  • Forhøjet blodtryk

    • Deltagere i alderen 3-17 år skal have et blodtryk, der er =< 95. percentil for alder, højde og køn på registreringstidspunktet
    • Deltagere, der er >= 18 år, skal have et blodtryk, der er < 140/90 mm Hg på registreringstidspunktet
  • Deltagerne skal acceptere at bruge passende prævention: Virkningerne af trametinib og everolimus på det udviklende menneskelige foster er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd i den fødedygtige alder acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer og 4 måneder efter afslutningen af ​​studiet. administration af trametinib og everolimus. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • En juridisk forælder/værge eller deltager skal være i stand til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykke og samtykke, alt efter hvad der er relevant i henhold til institutionelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der modtager et andet forsøgsmiddel til behandling af deres tumor
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som everolimus eller trametinib
  • Deltagere uden tilgængeligt væv fra tidligere operation. (Hvis der allerede er udført klinisk omfattende test, kan kravet om indsendelse af væv fraviges efter diskussion og gennemgang af resultater med studiestole)

  • Deltageren modtager nogen af ​​følgende medicin inden for 7 dage før tilmelding (hvis deltagerne kræver (gen)initiering af disse midler efter tilmelding og før start af terapi, vil de ikke være berettiget til at påbegynde undersøgelsesterapi):

    • Kendte stærke inducere eller hæmmere af CYP3A4/5, herunder enzyminducerende antikonvulsive lægemidler (EIACD'er), grapefrugt, grapefrugthybrider, pomeloer, starfruit og Sevilla-appelsiner
    • Substrater af CYP3A4/5 med et smalt terapeutisk indeks
    • Urtepræparater/medicin (undtagen vitaminer) inklusive, men ikke begrænset til: Perikon, Kava, ephedra (ma huang), gingko biloba, dehydroepiandrosteron (DHEA), yohimbe, savpalmetto, sort cohosh og ginseng. Deltagerne bør stoppe med at bruge al urtemedicin mindst 7 dage før tilmelding
    • Som en del af procedurerne for tilmelding/informeret samtykke vil deltageren og/eller den juridiske forælder eller værge blive rådgivet om risikoen for interaktioner med andre agenter, og hvad man skal gøre, hvis der skal ordineres ny medicin, eller hvis deltageren overvejer en ny håndkøbsmedicin eller naturlægemidler

  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer

    • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 72 timer efter tilmelding OG inden for 72 timer før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
  • Human immundefekt virus (HIV) positive deltagere vil være udelukket, hvis hiv-behandlingsregimet ikke har været stabilt i mindst 4 uger, eller der er hensigt om at ændre regimet inden for 8 uger efter tilmelding, eller hvis de er alvorligt immunkompromitterede
  • Deltagere med kendt hepatitis B eller C er ikke kvalificerede
  • Deltagere med enhver klinisk signifikant ikke-relateret systemisk sygdom (alvorlig infektiøs eller signifikant hjerte-, lunge-, lever- eller andre organdysfunktioner), som efter investigators mening ville forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller -resultaterne
  • Deltagere med andre faktorer, der øger risikoen for QT-forlængelse eller arytmiske hændelser (f.eks. hjertesvigt, hypokaliæmi, familiehistorie med langt QT-intervalsyndrom), inklusive hjertesvigt, der opfylder New York Heart Association (NYHA) klasse II eller derover, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (trametinib, everolimus)
Patienter modtager dosering i henhold til deres tildelte dosisniveau. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 26 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Trametinib
Givet PO
Andre navne:
  • Mekinist
  • GSK1120212
  • JTP-74057
  • MEK-hæmmer GSK1120212
Medicin: Everolimus
Givet PO
Andre navne:
  • 42-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin
  • Afinitor
  • Certican
  • RAD 001
  • RAD001
  • Votubia
  • Zorttress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD) af trametinib i kombination med everolimus til både kontinuerlige og intermitterende doseringsskemaer
Tidsramme: Op til 28 dage
Vi vil anvende Bayesian optimal interval (BOIN) design til at finde MTD'en for både kontinuerlige og intermitterende doseringsskemaer. BOIN-designet er implementeret på en enkel måde svarende til det traditionelle 3+3-design, men er mere fleksibelt og besidder overlegne driftsegenskaber, der kan sammenlignes med de mere komplekse modelbaserede designs, såsom den kontinuerlige revurderingsmetode (CRM) .
Op til 28 dage
Forekomst af uønskede hændelser for både kontinuerlige og intermitterende doseringsskemaer
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste behandlingsdag
Toksiciteter vil blive klassificeret baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) V5 .0 og fulgt i 30 dage efter sidste behandling eller indtil opløsning eller vendt tilbage til baseline-værdier.
Op til 30 dage efter sidste behandlingsdag
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) af kombinationen for både kontinuerlige og intermitterende doseringsskemaer
Tidsramme: Op til 28 dage
Enhver behandlingsrelateret uønsket hændelse under den første behandlingscyklus, der fører til en dosisreduktion eller resulterer i forsinkelse af behandlingen > 7 dage, eller som resulterer i permanent ophør af behandlingen, vil blive betragtet som dosisbegrænsende.
Op til 28 dage
Anbefalet fase 2 dosis (RP2D)
Tidsramme: Op til 28 dage
RP2D-hastigheden er valgt baseret på isotonisk regression som specificeret i Liu og Yuan (2015). Denne beregning er implementeret af den skinnende app "BOIN" tilgængelig på http://www.trialdesign.org. Vælg specifikt som RP2D den dosis, for hvilken det isotoniske estimat af toksicitetsraten er tættest på måltoksicitetsraten.
Op til 28 dage
Maksimal koncentration (Cmax) af trametinib og everolimus
Tidsramme: Op til 5 år
Plasma-trametinib og everolimus koncentration-tidsdata vil blive analyseret ved hjælp af en klassisk ikke-kompartmentel tilgang og/eller populationsbaserede kompartmentelle metoder ved brug af ikke-lineær blandede effekter modellering. Individuelle farmakokinetiske parametre af interesse efter enkelte og gentagne doser (dvs. maksimal plasmakoncentration Cmax fra 0 til 24 timer vil blive beregnet ud fra den farmakokinetiske model. Trametinib og everolimus farmakokinetik efter enkeltdosis vil blive sammenlignet med trametinib og everolimus farmakokinetik efter gentagne doser.
Op til 5 år
Area Under the Curve (AUC) af trametinib og everolimus
Tidsramme: Op til 5 år
Plasma-trametinib og everolimus koncentration-tidsdata vil blive analyseret ved hjælp af en klassisk ikke-kompartmentel tilgang og/eller populationsbaserede kompartmentelle metoder ved brug af ikke-lineær blandede effekter modellering. Individuelle farmakokinetiske parametre af interesse efter enkelte og gentagne doser (dvs. areal under kurven fra 0 til 24 timer vil blive beregnet ud fra den farmakokinetiske model. Trametinib og everolimus farmakokinetik efter enkeltdosis vil blive sammenlignet med trametinib og everolimus farmakokinetik efter gentagne doser.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals
Pediatric Brain Tumor Foundation
The Lilabean Foundation for Pediatric Brain Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Mueller, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190819
  • NCI-2020-04097 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner