- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487158
Integrering af små ændringer og positiv psykologi for at forbedre behandlingsparathed: et forsøg på vægttab (INSPIRE)
22. juli 2020 opdateret af: Lesley Lutes, University of British Columbia
Integrering af små ændringer og positiv psykologi for at forbedre behandlingsparathed: Et 12 måneders randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen er designet til at sammenligne kort- og langsigtede ændringer i kropsvægt (kg) og subjektivt velbefindende hos voksne kvinder med fedme, som er blevet randomiseret til at modtage en af to 6-måneders behandlingstilstande: INSPIRE eller Small Changes.
Small Changes-tilgangen er et evidensbaseret adfærdsmæssigt vægtstyringsprogram, der bruger relative og beskedne ændringer i ernæring og fysisk aktivitet til at producere et kalorieunderskud.
INSPIRE-programmet er en modifikation af Small Changes-programmet, der bruger de første fire uger på at forbedre trivslen via psykologiske interventioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af fedme fortsætter med at stige i Canada og på verdensplan, hvilket er relateret til tilstedeværelsen og øget sværhedsgrad af flere komorbide sygdomme samt en reduktion i den generelle livskvalitet og -kvantitet.
Traditionelle adfærdsmæssige interventioner har vist effektivitet i at producere initialt vægttab; dog en fortsat udfordring for disse programmer er langsigtet vægttab vedligeholdelse.
Small Changes-programmet er en alternativ tilgang til vægttab, der tilskynder til beskedne ændringer i ernæring og fysisk aktivitet, som er bæredygtige på lang sigt.
Selvom det er lovende, har denne tilgang ikke konsekvent vist klinisk signifikant vægttab.
Det er blevet foreslået, at psykologiske faktorer, såsom lavt niveau af subjektivt velvære (negativ affekt, positiv affekt og livstilfredshed), kan virke i modsætning til en persons vægtstyringsmål.
Integrationen af psykologiske interventioner med en Small Changes tilgang har således potentialet til at forbedre trivsel og vægttab samtidigt.
Baseret på tidligere forskning kan psykologiske interventioner udnyttes effektivt, hvis de implementeres i begyndelsen af en intervention, hvor tidlige ændringer i trivsel fremmer større overholdelse af sundhedsadfærdsændringer.
Hidtil er ingen adfærdsmæssig intervention, der integrerer psykologiske tilgange ved behandlingens start, blevet evalueret.
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en ny gruppebaseret integrativ adfærdsmæssig og psykologisk intervention (INSPIRE) på ændring i vægt og subjektive velværeresultater sammenlignet med en evidensbaseret adfærdsintervention for vægt tab (Små ændringer).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2J8
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde mellem 25 og 75 år
- BMI mellem 30 og 45
- Deltager i øjeblikket ikke i andre vægtstyringsprogrammer
- Selvrapporter, der ønsker at tabe sig
- Villig til at følge anbefalingerne i undersøgelsesprotokollen og deltage i ugentlig gruppeintervention i 12 uger og en 3-måneders opfølgningsgruppe (en personlig gruppe pr. måned og et telefonopkald pr. måned)
- Evne til at deltage i 4 vurderingsaftaler i løbet af studieperioden (ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder).
- Villige til at blive randomiseret i en af de to undersøgelsesarme og villige til at overholde retningslinjer og anbefalinger forbundet med den undersøgelsesarm, de er randomiseret til
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke binde sig til ugentlige gruppetider. Deltagerne skal være tilgængelige i mindst én gruppetid af hver interventionsarm for at være berettiget til at deltage.
- Deltog i en vægttabsintervention i de sidste seks måneder
- Deltagere, der er gravide (eller mindre end 6 måneder efter fødslen) eller planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder
- Vægttab på > 5 kg (~11 lb) i de foregående 6 måneder
- Anamnese med eller aktuel klinisk diagnosticeret spiseforstyrrelse eller udviser kliniske symptomer på en spiseforstyrrelse, men udiagnosticeret (EDE-Q ≥ 4,0, medmindre klinisk vurdering indikerer andet)
- Rapporterede helbredsproblemer, der gør vægttab eller uovervåget træning usikker eller urimelig (målt ved PAR-Q+), hvor der ikke er givet en lægeerklæring
- Systolisk blodtryk i hvile >160 mmHg eller diastolisk blodtryk i hvile >100 mmHg
- Hvis nogen af følgende medicinske tilstande er til stede: Insulinafhængig diabetes; Tidligere kirurgisk indgreb til vægttab; Større operation inden for de foregående 6 måneder; En historie med hjerteproblemer (f.eks. angina, bypass-operation, myokardieinfarkt) inden for de foregående 6 måneder; Implanteret hjertedefibrillator eller pacemaker; I øjeblikket (eller inden for de seneste 5 år) behandlet for kræft; Inflammatorisk tarmsygdom (dvs. kronisk inflammatorisk gastrointestinal sygdom, såsom Crohns sygdom eller Colitis ulcerosa); Kronisk smerte (f.eks. fibromyalgi), der ville forhindre deltageren i at deltage i fysisk aktivitet
- Deltageren oplever i øjeblikket forhøjede symptomer på depression
- Deltageren planlægger at flytte inden for studieperioden
- Deltageren indtager mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller mere end 3 drikkevarer om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Små ændringer
|
Small Changes-programmet er et evidensbaseret 6-måneders vægtstyringsprogram.
Programmet kører ugentligt i 3 måneder efterfulgt af ugentlig kontakt i 3 måneder (1x personlig gruppe og 1x telefonopkald).
Dette program bruger adfærdsændringsstrategier til at hjælpe med vægttab.
Små ændringer-tilgangen adskiller sig fra traditionelle slankekureprogrammer, fordi den tilskynder til beskedne ændringer i kost og fysisk aktivitet, som ikke er alt for krævende at opretholde.
Deltagerne bliver bedt om at reducere deres ernæringsindtag med 200-400 kalorier om dagen.
Du vil også blive bedt om at øge deres daglige skridtantal med 2000-3000 skridt.
Ugentlige interventionsemner omfatter: Overvågning, ernæring, fysisk aktivitet, bryde kæden, ydre signaler, opmærksom spisning, kropsbillede, stress, søvn, social støtte, social spisning og stoplysguiden.
|
|
Eksperimentel: INSPIRERE
|
INSPIRE-programmet er en modifikation til Small Changes-programmet.
Den kombinerer elementer af positiv psykologi og adfærdsændring for at hjælpe med vægttab.
De første fire uger af programmet er orienteret mod at forbedre trivsel og omfatter emner som værdier, selvmedfølelse/mindfulness, karakterstyrker og taknemmelighed.
De resterende 8 uger afspejler Small Changes-programmet i at lave beskedne ændringer i kost og fysisk aktivitet for at opnå vægttab.
Deltagerne bliver bedt om at reducere deres ernæringsindtag med 200-400 kalorier om dagen.
Deltagerne vil også blive bedt om at øge deres daglige skridtantal med 2000-3000 skridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baselinevægt (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder
|
(kg)
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baselinevægt (selvrapportering)
Tidsramme: 6 måneder
|
(kg)
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline vægt
Tidsramme: 9 måneder
|
(kg)
|
9 måneder
|
|
Ændring fra baseline vægt
Tidsramme: 12 måneder
|
(kg)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline på Tilfredshed med Livsskalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshed med livsskalaen er et spørgeskema på 5 punkter, der bruges til at vurdere livstilfredshed, som er en del af subjektivt velvære.
Samlede scorer varierer fra 5 til 35 med højere score, der indikerer større livstilfredshed.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Tilfredshed med Livsskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed med livsskalaen er et spørgeskema på 5 punkter, der bruges til at vurdere livstilfredshed, som er en del af subjektivt velvære.
Samlede scorer varierer fra 5 til 35 med højere score, der indikerer større livstilfredshed.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Tilfredshed med Livsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshed med livsskalaen er et spørgeskema på 5 punkter, der bruges til at vurdere livstilfredshed, som er en del af subjektivt velvære.
Samlede scorer varierer fra 5 til 35 med højere score, der indikerer større livstilfredshed.
|
12 måneder
|
|
Skift fra baseline på skalaen af positive og negative oplevelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen af positive og negative oplevelser 12-elements selvrapporteringsmåling, der vil blive brugt til at måle to komponenter af subjektivt velvære (positiv affekt og negativ affekt).
De 12 punkter indlæses på to underskalaer: den ene vedrører positiv påvirkning og den anden vedrører negativ påvirkning.
Begge underskalaer går fra 6 til 30.
Højere score på disse to underskalaer indikerer større oplevelser af enten positive eller negative affekttilstande (dvs. højere score på SPANE-PA-skalaen indikerer større hyppighed af at opleve positive følelser).
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline på skalaen af positive og negative oplevelser (SPANE)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen af positive og negative oplevelser er 12-elements selvrapporteringsmål, der vil blive brugt til at måle to komponenter af subjektivt velvære (positiv affekt og negativ affekt).
De 12 punkter indlæses på to underskalaer: den ene vedrører positiv påvirkning og den anden vedrører negativ påvirkning.
Begge underskalaer går fra 6 til 30.
Højere score på disse to underskalaer indikerer større oplevelser af enten positive eller negative affekttilstande (dvs. højere score på SPANE-PA-skalaen indikerer større hyppighed af at opleve positive følelser).
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på skalaen af positive og negative oplevelser (SPANE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen af positive og negative oplevelser er 12-elements selvrapporteringsmål, der vil blive brugt til at måle to komponenter af subjektivt velvære (positiv affekt og negativ affekt).
De 12 punkter indlæses på to underskalaer: den ene vedrører positiv påvirkning og den anden vedrører negativ påvirkning.
Begge underskalaer går fra 6 til 30.
Højere score på disse to underskalaer indikerer større oplevelser af enten positive eller negative affekttilstande (dvs. højere score på SPANE-PA-skalaen indikerer større hyppighed af at opleve positive følelser).
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: 9 måneder
|
(cm)
|
9 måneder
|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder
|
(cm)
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
9 måneder
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Skift fra Baseline på Self-Compassion Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Self-Compassion Scale er en 26 punkters selvrapporteringsmåling, som vil blive brugt til at måle, hvordan en person reagerer og handler over for sig selv i svære tider.
Samlet score spænder fra 5 til 30 med højere score, der indikerer større selvmedfølelse.
|
3 måneder
|
|
Skift fra Baseline på Self-Compassion Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-Compassion Scale er en 26 punkters selvrapporteringsmåling, som vil blive brugt til at måle, hvordan en person reagerer og handler over for sig selv i svære tider.
Samlet score spænder fra 5 til 30 med højere score, der indikerer større selvmedfølelse.
|
6 måneder
|
|
Skift fra Baseline på Self-Compassion Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Elf-Compassion Scale er en 26 punkters selvrapporteringsmåling, som vil blive brugt til at måle, hvordan en person reagerer og handler over for sig selv i svære tider.
Samlet score spænder fra 5 til 30 med højere score, der indikerer større selvmedfølelse.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline på New General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
The New General Self-Efficacy er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vil blive brugt til at måle generel self-efficacy.
Samlede scorer varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større generel selveffektivitet.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline på New General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
The New General Self-Efficacy er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vil blive brugt til at måle generel self-efficacy.
Samlede scorer varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større generel selveffektivitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på New General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
The New General Self-Efficacy er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vil blive brugt til at måle generel self-efficacy.
Samlede scorer varierer fra 8 til 40 med højere score, der indikerer større generel selveffektivitet.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Self-Efficacy for Exercise Scale er et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vil blive brugt til at måle selveffektivitet til træning.
Samlet score spænder fra 0 til 90 med højere score, der repræsenterer større træningsrelateret selveffektivitet.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-Efficacy for Exercise Scale er et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vil blive brugt til at måle selveffektivitet til træning.
Samlet score spænder fra 0 til 90 med højere score, der repræsenterer større træningsrelateret selveffektivitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Self-Efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Self-Efficacy for Exercise Scale er et 9-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vil blive brugt til at måle selveffektivitet til træning.
Samlet score spænder fra 0 til 90 med højere score, der repræsenterer større træningsrelateret selveffektivitet.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form
Tidsramme: 3 måneder
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form vil blive brugt til at måle en specifik form for self-efficacy relateret til spisevaner.
WEL-SF er et mål med 8 elementer med samlede scorer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større selveffektivitet for spisevaner.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form
Tidsramme: 6 måneder
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form vil blive brugt til at måle en specifik form for self-efficacy relateret til spisevaner.
WEL-SF er et mål med 8 elementer med samlede scorer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større selveffektivitet for spisevaner.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form
Tidsramme: 12 måneder
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire Short-Form vil blive brugt til at måle en specifik form for self-efficacy relateret til spisevaner.
WEL-SF er et mål med 8 elementer med samlede scorer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større selveffektivitet for spisevaner.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Three Factor Eating Questionnaire-revideret
Tidsramme: 3 måneder
|
Three Factor Eating Questionnaire-Revised er et 18-elements selvrapporteringsmål for de kognitive og adfærdsmæssige komponenter ved spisning på tværs af tre faktorer: Kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.
Hver underskala spænder fra 1 til 4 (gennemsnit af alle elementer på hver underskala) med højere score, der indikerer større godkendelse af underskaladomænet.
Højere score på den kognitive tilbageholdenhed repræsenterer større kognitiv tilbageholdenhed.
Højere score på ukontrolleret subskala repræsenterer større oplevelser med ukontrolleret spisning.
Højere score på underskalaen Emotional Eating repræsenterer større oplevelser med følelsesmæssig spisning.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Three Factor Eating Questionnaire-revideret
Tidsramme: 6 måneder
|
Three Factor Eating Questionnaire-Revised er et 18-elements selvrapporteringsmål for de kognitive og adfærdsmæssige komponenter ved spisning på tværs af tre faktorer: Kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.
Hver underskala spænder fra 1 til 4 (gennemsnit af alle elementer på hver underskala) med højere score, der indikerer større godkendelse af underskaladomænet.
Højere score på den kognitive tilbageholdenhed repræsenterer større kognitiv tilbageholdenhed.
Højere score på ukontrolleret subskala repræsenterer større oplevelser med ukontrolleret spisning.
Højere score på underskalaen Emotional Eating repræsenterer større oplevelser med følelsesmæssig spisning.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Three Factor Eating Questionnaire-revideret
Tidsramme: 12 måneder
|
Three Factor Eating Questionnaire-Revised er et 18-elements selvrapporteringsmål for de kognitive og adfærdsmæssige komponenter ved spisning på tværs af tre faktorer: Kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.
Hver underskala spænder fra 1 til 4 (gennemsnit af alle elementer på hver underskala) med højere score, der indikerer større godkendelse af underskaladomænet.
Højere score på den kognitive tilbageholdenhed repræsenterer større kognitiv tilbageholdenhed.
Højere score på ukontrolleret subskala repræsenterer større oplevelser med ukontrolleret spisning.
Højere score på underskalaen Emotional Eating repræsenterer større oplevelser med følelsesmæssig spisning.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Food Cravings Inventory
Tidsramme: 3 måneder
|
Food Cravings Inventory er en selvrapporteringsmåling på 33 punkter for madtrang.
Samlet score spænder fra 33 til 165 med højere score, der indikerer større madtrang.
|
3 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Food Cravings Inventory
Tidsramme: 6 måneder
|
Food Cravings Inventory er en selvrapporteringsmåling på 33 punkter for madtrang.
Samlet score spænder fra 33 til 165 med højere score, der indikerer større madtrang.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline på Food Cravings Inventory
Tidsramme: 12 måneder
|
Food Cravings Inventory er en selvrapporteringsmåling på 33 punkter for madtrang.
Samlet score spænder fra 33 til 165 med højere score, der indikerer større madtrang.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline på målgennemsnitlig antal trin over 7 dage
Tidsramme: 3 måneder
|
Skridttælling fra skridttællere vil blive registreret dagligt og gennemsnittet over hver uge.
|
3 måneder
|
|
Skift fra baseline på Body Shape Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Shape Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter over kognitivt baseret krops-utilfredshed.
Samlede scorer varierer fra 34 til 170 med højere score, der indikerer større utilfredshed med kroppen.
|
3 måneder
|
|
Skift fra baseline på Body Shape Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder
|
Body Shape Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter over kognitivt baseret krops-utilfredshed.
Samlede scorer varierer fra 34 til 170 med højere score, der indikerer større utilfredshed med kroppen.
|
6 måneder
|
|
Skift fra baseline på Body Shape Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
|
Body Shape Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema med 34 punkter over kognitivt baseret krops-utilfredshed.
Samlede scorer varierer fra 34 til 170 med højere score, der indikerer større utilfredshed med kroppen.
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i hvilemetabolisk hastighed
Tidsramme: 9 måneder
|
Hvilende stofskiftehastighed vil blive rapporteret som kcal/dag målt ved indirekte kalorimetri
|
9 måneder
|
|
Ændring fra baseline i hvilemetabolisk hastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvilende stofskiftehastighed vil blive rapporteret som kcal/dag målt ved indirekte kalorimetri
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H19-02665
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Små ændringer
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolRekrutteringNeonatal åndedrætsbesvær | Spædbarn med meget lav fødselsvægtTjekkiet
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)Ikke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitation
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSystolisk dysfunktion i venstre ventrikelTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalTilmelding efter invitationMyokardieinfarkt | Venstre bundt-grenblok | Atrieflimren | Venstre ventrikulær hypertrofi | Langt QT syndrom | Sinus Bradykardi | Højre bundt-grenblok | Sinus takykardi | For tidlige atrielle komplekser | For tidlige ventrikulære komplekserTaiwan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetImplantatkomplikationItalien
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAfsluttetDyspepsi | Mavesmerter | Forstoppelse | Luft i mavenKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...UkendtIkke-erosiv reflukssygdom/diarré irritabel tyktarmKina